对解决家长有关 HPV 疫苗接种问题的定制信息的评估
2019年4月1日 更新者：Indiana University
“保持所有青少年健康研究”：针对解决家长有关 HPV 疫苗接种问题的定制信息的评估
本研究的目的是调查母亲对其 11-14 岁儿童接种人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的态度。
在不打算给孩子接种疫苗的母亲中，调查人员将评估针对母亲的问题和疑虑量身定制的简短视频的影响。
母亲将被随机分配到三个组之一：1。
关于疫苗接种的一般视频信息； 2. 一般信息加上解决母亲最关心的问题的简短视频；或 3. 一般消息和视频解决了母亲表示的所有问题。
感兴趣的结果是接种疫苗的意愿。
我们的假设是，量身定制的视频会导致接种疫苗的意愿增加。
研究概览
详细说明
态度将通过调查抽样国际 (SSI) 管理的基于网络的调查进行评估。 预计样本量约为 3,500 人，包括至少一名居住在美国的 11-14 岁儿童的母亲或女性监护人。 调查将花费不超过 20 分钟的时间来完成。 表示不打算在明年为孩子接种疫苗的母亲将随机观看针对她们对 HPV 疫苗接种的问题或疑虑量身定制的简短视频。 感兴趣的结果是接种疫苗的意愿。 已经为孩子接种疫苗或打算为孩子接种疫苗的母亲将被问及与此信息相关的一组单独问题。
表示不打算为孩子接种 HPV 疫苗的母亲将被询问有关 HPV 疫苗接种的问题或疑虑（来自预先填充的常见问题列表）。 母亲将被随机分配到三个组之一：1。 一般信息视频； 2. 普通视频加上解决他们最关心的问题的视频；或 3。 一般视频加上解决他们所有问题的一个或多个视频。 每个视频的长度少于 50 秒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
908
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 居住在美国 26 个 HPV 疫苗接种率较低的州之一（新泽西州、弗吉尼亚州、西弗吉尼亚州、阿拉巴马州、佛罗里达州、肯塔基州、密西西比州、北卡罗来纳州、南卡罗来纳州、田纳西州、印第安纳州、明尼苏达州、俄亥俄州、阿肯色州、路易斯安那州、新墨西哥州、俄克拉何马州、堪萨斯州、密苏里州、蒙大拿州、南达科他州、犹他州、怀俄明州、爱达荷州、德克萨斯州、爱荷华州）
- 至少一名 11-14 岁儿童的母亲或女性法定监护人
- 能够阅读和理解英语
- 目标儿童不得接种任何剂量的 HPV 疫苗
- 母亲/受访者必须表明她不确定明年是否会为目标儿童接种疫苗。
排除标准：
- 18岁以下
- 不是至少一名 11-14 岁儿童的母亲或女性法定监护人
- 不居住在美国或美国境内的上述指定州之一
- 无法理解或阅读英语
- 目标儿童已接种至少 1 剂 HPV 疫苗
- 母亲/受访者表示（在干预前）她肯定打算在明年为目标儿童接种 HPV 疫苗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：一般疫苗信息
关于推荐给所有青少年的疫苗的简短（47 秒）动画信息视频。
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实验性的：最关注的定制干预
干预措施包括一般疫苗信息视频和简短（< 50 秒）动画视频，解决家长在所提供的可能问题列表中排在首位的问题或疑虑： 1. “我需要有关疫苗的更多信息”； 2.“我的孩子太小了”； 3.“我担心疫苗的长期健康影响或安全性”； 4.“我孩子的医疗保健提供者不推荐或说我的孩子可以等待”； 5.“学校不需要接种疫苗”； 6.“其他/以上都不是”。
对于那些指示 #6 的人，他们将收到与指示 #1 的人相同的视频（需要更多信息）。
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一般疫苗信息视频加上一个简短的（< 50 秒）动画视频解决了父母在所提供的可能问题列表中排在首位的问题或疑虑。
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实验性的：所有关注度身定制的干预
干预措施包括一般疫苗信息视频以及一个或多个简短（< 50 秒）动画视频，这些视频解决了家长在所提供的可能问题列表中提出的所有问题或疑虑： 1. “我需要有关疫苗的更多信息”； 2.“我的孩子太小了”； 3.“我担心疫苗的长期健康影响或安全性”； 4.“我孩子的医疗保健提供者不推荐或说我的孩子可以等待”； 5.“学校不需要接种疫苗”； 6.“其他/以上都不是”。
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一般疫苗信息视频加上一个或多个简短（< 50 秒）动画视频，从提供的可能问题列表中解决家长提出的所有问题或疑虑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未来 12 个月内接种 HPV 疫苗的意愿
大体时间：在实施视频干预后立即
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每个家长都将被要求回答这个问题。
根据父母对疫苗接种的意愿，反应将从 1 到 10 分级，分数越高意味着父母对儿童接种疫苗的意愿越大。
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在实施视频干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (实际的)
2018年9月27日
研究完成 (实际的)
2018年9月27日
研究注册日期
首次提交
2018年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月9日
首次发布 (实际的)
2018年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康态度的临床试验
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