Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una valutazione di messaggi su misura per rispondere alle domande dei genitori sulla vaccinazione contro l'HPV

1 aprile 2019 aggiornato da: Indiana University

"Studio sul mantenimento della salute di tutti gli adolescenti": una valutazione di messaggi su misura per rispondere alle domande dei genitori sulla vaccinazione contro l'HPV

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'atteggiamento delle madri riguardo alla vaccinazione dei propri figli di 11-14 anni contro il papillomavirus umano (HPV). Tra le madri che non hanno intenzione di vaccinare il loro bambino, gli investigatori valuteranno l'influenza di brevi video adattati alle domande e alle preoccupazioni delle madri. Le madri saranno randomizzate in uno dei tre bracci: 1. Videomessaggio generale sulla vaccinazione; 2. Messaggio generale più un breve video che affronta la preoccupazione principale della madre; o 3. Il messaggio generale più i video affrontano tutte le preoccupazioni indicate dalla madre. L'esito di interesse è l'intenzione di vaccinare. La nostra ipotesi è che i video su misura porteranno a una maggiore intenzione di vaccinare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli atteggiamenti saranno valutati attraverso un sondaggio basato sul Web gestito da Survey Sampling International (SSI). La dimensione del campione prevista è di circa 3.500, comprendente madri o tutori di almeno un bambino di età compresa tra 11 e 14 anni che vivono negli Stati Uniti. Il sondaggio richiederà non più di 20 minuti per essere completato. Le madri che indicano che non intendono vaccinare i propri figli nel prossimo anno saranno randomizzate per visualizzare brevi video su misura per le loro domande o preoccupazioni sulla vaccinazione HPV. L'esito di interesse è l'intenzione di vaccinare. Alle madri che hanno vaccinato il loro bambino o intendono vaccinarlo verrà posta una serie separata di domande relative a queste informazioni.

Alle madri che indicano che non intendono vaccinare il loro bambino contro l'HPV verranno poste domande o preoccupazioni riguardo alla vaccinazione contro l'HPV (da un elenco precompilato di preoccupazioni comuni). Le madri saranno randomizzate in uno dei tre bracci: 1. Un video informativo generale; 2. Il video generale più un video che affronta la loro principale preoccupazione; o 3. Il video generale più uno o più video che affrontano tutte le loro preoccupazioni. Ogni video ha una durata inferiore a 50 secondi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

908

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Vive in uno dei 26 stati degli Stati Uniti con tassi più bassi di vaccinazione contro l'HPV (New Jersey, Virginia, West Virginia, Alabama, Florida, Kentucky, Mississippi, North Carolina, South Carolina, Tennessee, Indiana, Minnesota, Ohio, Arkansas, Louisiana, New Mexico , Oklahoma, Kansas, Missouri, Montana, South Dakota, Utah, Wyoming, Idaho, Texas, Iowa)
  • Madre o tutrice legale di almeno un figlio di età compresa tra 11 e 14 anni
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Il bambino target non deve aver ricevuto alcuna dose di vaccino HPV
  • La madre/l'intervistato deve indicare che non è sicura di vaccinare il bambino target nel prossimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non una madre o una tutrice legale di almeno un bambino di età compresa tra 11 e 14 anni
  • Non vivere negli Stati Uniti o in uno degli stati sopra designati all'interno degli Stati Uniti
  • Non in grado di capire o leggere l'inglese
  • Il bambino target ha già ricevuto almeno 1 dose di vaccino HPV
  • La madre/intervistata indica (prima dell'intervento) che intende assolutamente vaccinare il bambino bersaglio con il vaccino HPV nel prossimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Informazioni generali sui vaccini
Breve (47 secondi) video informativo animato sui vaccini raccomandati per tutti i giovani adolescenti.
Sperimentale: Intervento su misura Top Concern
L'intervento include il video con le informazioni generali sui vaccini più un breve video animato (< 50 sec) che affronta la domanda o la preoccupazione principale del genitore dall'elenco fornito di possibili preoccupazioni: 1. "Ho bisogno di maggiori informazioni sul vaccino"; 2. "Mio figlio è troppo piccolo"; 3. "Sono preoccupato per gli effetti sulla salute a lungo termine o per la sicurezza del vaccino"; 4. "L'operatore sanitario di mio figlio non lo ha raccomandato o ha detto che mio figlio poteva aspettare"; 5. "Il vaccino non è obbligatorio per la scuola"; 6. "Altro / nessuno dei precedenti". Per coloro che indicano #6, riceveranno lo stesso video di quelli che indicano #1 (bisogno di maggiori informazioni).
Comportamentale: Intervento su misura Top Concern
Il video con le informazioni generali sui vaccini più un breve video animato (<50 sec) affronta la domanda o la preoccupazione più classificata del genitore dall'elenco fornito di possibili preoccupazioni.
Sperimentale: Intervento su misura All Concerns
L'intervento include il video con le informazioni generali sui vaccini più uno o più brevi video animati (<50 sec) che affrontano tutte le domande o preoccupazioni indicate dal genitore dall'elenco fornito di possibili preoccupazioni: 1. "Ho bisogno di maggiori informazioni sul vaccino"; 2. "Mio figlio è troppo piccolo"; 3. "Sono preoccupato per gli effetti sulla salute a lungo termine o per la sicurezza del vaccino"; 4. "L'operatore sanitario di mio figlio non lo ha raccomandato o ha detto che mio figlio poteva aspettare"; 5. "Il vaccino non è obbligatorio per la scuola"; 6. "Altro / nessuno dei precedenti".
Comportamentale: Intervento su misura All Concerns
Video di informazioni generali sui vaccini più uno o più brevi video animati (<50 sec) che affrontano tutte le domande o preoccupazioni indicate dal genitore dall'elenco fornito di possibili preoccupazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di vaccinare contro l'HPV nei prossimi 12 mesi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del video intervento
Ad ogni genitore verrà chiesto di rispondere a questa domanda. La risposta sarà scalata da 1 a 10 in termini di intenzione dei genitori riguardo alla vaccinazione, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione dei genitori di vaccinare i bambini.
Immediatamente dopo la somministrazione del video intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1807664964

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attitudine alla salute

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi