再発性単純熱性けいれんの予防におけるメラトニンとジアゼパムの比較
2019年9月11日 更新者：Amira Hamed Darwish、Tanta University
単純熱性けいれんの再発を予防するためのメラトニンとジアゼパムの比較：ランダム化臨床試験
反復性単純熱性けいれんの予防に対する経口ジアゼパムと比較した経口メラトニンの有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
生後6か月から5歳の小児における単純熱性けいれんの再発予防に対する経口メラトニンの有効性を経口ジアゼパムと比較して評価すること。 検索戦略:
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Tanta、エジプト
- tanta university, faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後6ヶ月から5歳までのお子様。
- 単純熱性けいれん
除外基準:
- 複雑熱性けいれん
- 新生児発作の病歴のある子供。
- 無熱性発作。
- 抗けいれん療法の歴史。
- てんかんに苦しむ子供たち。
- 脳波異常のある子供。
- 異常な神経学的検査のある子供。
- -てんかんの陽性の家族歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：メラトニン
メラトニン 0.3mg/kg/8 時間、経口。
熱性疾患の間のみ投与されます。
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メラトニンとジアゼパムの両方が熱性疾患の間だけ与えられました.
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アクティブコンパレータ：ジアゼパム
経口ジアゼパム 1mg/kg/日を 3 回に分けて服用します。
熱性疾患の間のみ投与されます。
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メラトニンとジアゼパムの両方が熱性疾患の間だけ与えられました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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熱性疾患中の熱性けいれんの再発
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供に報告された薬の副作用
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amira Darwish、Tanta University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TU2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。