재발성 단순 열성 발작 예방을 위한 멜라토닌과 디아제팜의 비교
2019년 9월 11일 업데이트: Amira Hamed Darwish, Tanta University
재발성 단순 열성 발작 예방을 위한 멜라토닌과 디아제팜의 비교: 무작위 임상 시험
재발성 단순 열성 발작의 예방을 위한 경구용 디아제팜과 비교하여 경구용 멜라토닌의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
6개월에서 5세 사이의 소아에서 단순 열성 발작의 재발을 예방하기 위한 경구용 디아제팜과 비교한 경구용 멜라토닌의 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- tanta university, faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월에서 5세까지의 어린이.
- 단순 열성 발작
제외 기준:
- 복합 열성 발작
- 신생아 발작 병력이 있는 아동.
- 열성 발작.
- 항 경련제 치료의 역사.
- 간질로 고통받는 어린이.
- 비정상적인 EEG를 가진 어린이.
- 비정상적인 신경 학적 검사를 가진 어린이.
- 간질의 긍정적인 가족력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 멜라토닌
멜라토닌 0.3mg/kg/8시간, 경구.
열병 중에만 투여합니다.
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멜라토닌과 디아제팜은 모두 열병 중에만 투여되었습니다.
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활성 비교기: 디아제팜
경구용 디아제팜 1mg/kg/일을 3회 용량으로 나눕니다.
열병 중에만 투여합니다.
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멜라토닌과 디아제팜은 모두 열병 중에만 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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열성 질환 중 열성 발작의 재발
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아에서 보고된 약물의 부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amira Darwish, Tanta University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TU2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구강 멜라토닌에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
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Inje University완전한
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Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병