進行膵臓がん患者の治療における個別化ネオアンチゲンがんワクチンの臨床研究

包含基準:

• インフォームドコンセントに自由に署名する必要があります。
• 18歳から70歳まで;
• 予想される生存期間は 6 か月以上です。
• ECOG スコアは 0 または 1 です。
• 病理学および画像学によって診断された進行性膵臓癌;
• 腫瘍は手術で切除できず、複数の化学療法、放射線、標的療法が失敗するか、または他の治療に耐えられません。
• -少なくとも1つの測定可能な病変;
• 分析のために十分な腫瘍組織サンプルと血液サンプルを取得できること、または腫瘍組織と正常組織のゲノム/エクソン/転写データを取得できること、およびデータが分析要件を満たすこと;
• 心臓、肝臓、腎臓などの主要な臓器機能は正常です。
• 血液学的指数:

好中球数≧1.5×10e9/L ヘモグロビン≧10g/dL 血小板数≧100×10e9/L

• 生化学指数:

総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下 AST および ALT が正常値の上限の 2.5 倍以下 血清クレアチニンおよび尿素窒素 (BUN) が以下正常値上限の1.5倍

• 妊娠中、授乳中の女性および出産可能年齢の女性は、グループに入る前に7日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、短期的には不妊治療計画がなく、予防措置（避妊またはその他の避妊法）を事前に講じることをいとわない.および臨床試験中。
• 良好なコンプライアンス、研究プロトコルおよびフォローアップ手順に従うことができます。

除外基準:

• 他の悪性腫瘍と診断されている;
• 骨髄または幹細胞移植がありました。
• 配列決定データにはネオアンチゲンは見つかりませんでした。
• 全身がん治療または研究中の他の薬物は、個別化された腫瘍標的ポリペプチド治療の前の4週間以内に治療されました。
• 治療の4週間前に他のポリペプチド接種を受けました。患者は、最後の個別化された腫瘍標的ポリペプチドの投与から 8 週間後に、他のポリペプチドのワクチン接種を受けることはできません。
• -臨床的に特定された活動性の細菌または真菌感染症（> = NCI-CTCエディション3のレベル2）;
• HIV、HCV、HBV感染症、重度の喘息、自己免疫疾患、免疫不全の患者、または免疫抑制薬で治療されている患者;
• -重度の冠動脈疾患または脳血管疾患、または研究者が除外すべきと考えたその他の疾患;
• 薬物乱用。 臨床的、心理的、または社会的要因がインフォームド コンセントまたは研究の実施に影響を与える場合。
• 薬物またはポリペプチドアレルギーの病歴がある、または他の潜在的な免疫療法にアレルギーのある人。