진행성 췌장암 환자 치료를 위한 맞춤형 신생항원 암 백신의 임상 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 자유롭게 서명해야 합니다.
• 18세 이상 70세 이하
• 예상 생존 기간은 6개월 이상입니다.
• ECOG 점수는 0 또는 1입니다.
• 병리학 및 영상학으로 진단된 진행성 췌장암;
• 종양은 수술로 절제할 수 없으며 다계 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 실패 또는 기타 치료를 용인할 수 없습니다.
• 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
• 분석을 위한 충분한 종양 조직 샘플 및 혈액 샘플을 얻을 수 있거나 종양 조직 및 정상 조직의 게놈/엑손/전사 데이터를 보유하고 데이터가 분석 요구 사항을 충족하기 위해
• 심장, 간, 신장과 같은 주요 기관의 기능은 정상입니다.
• 혈액학적 지수:

호중구 수≥1.5×10e9/L 헤모글로빈≥10g/dL 혈소판수≥100×10e9/L

• 생화학 지수:

총 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하 AST 및 ALT가 정상 상한치의 2.5배 이하 혈청 크레아티닌 및 요소질소(BUN)가 이하 정상치 상한치의 1.5배

• 임신, 수유부 및 가임기 여성은 그룹에 참여하기 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며, 단기 임신 계획이 없고 이전에 보호 조치(피임 또는 기타 피임 방법)를 취할 의향이 있는 경우 그리고 임상 시험 동안;
• 연구 프로토콜 및 후속 절차를 따를 수 있는 우수한 규정 준수.

제외 기준:

• 기타 악성 종양으로 진단됨;
• 골수 또는 줄기 세포 이식이 있었습니다.
• 시퀀싱 데이터에서 신항원이 발견되지 않았습니다.
• 연구 중인 전신 암 치료 또는 기타 약물은 개별화된 종양 표적 폴리펩티드 치료 전 4주 이내에 치료받았습니다.
• 치료 4주 전에 다른 폴리펩티드 접종을 받음; 환자는 마지막 개별화된 종양 표적 폴리펩티드 투여 후 8주 후에는 다른 폴리펩티드로 백신접종을 받지 않을 수 있습니다.
• 임상적으로 확인된 활성 세균 또는 진균 감염(>= NCI-CTC 에디션 3의 레벨 2);
• HIV, HCV, HBV 감염, 중증 천식, 자가면역질환, 면역결핍 또는 면역억제제로 치료 중인 환자
• 중증 관상동맥 또는 뇌혈관 질환, 또는 조사관이 배제되어야 한다고 고려한 기타 질환;
• 약물 남용. 사전 동의 또는 연구 수행에 영향을 미치는 임상적, 심리적 또는 사회적 요인
• 약물 또는 폴리펩타이드 알레르기 병력이 있거나 다른 잠재적인 면역 요법에 알레르기가 있는 사람.