Étude clinique d'un vaccin néo-antigène personnalisé contre le cancer dans le traitement de patients atteints d'un cancer du pancréas avancé

Critère d'intégration:

• Doit signer librement un consentement éclairé ;
• Âgé de 18 à 70 ans;
• La période de survie attendue est supérieure à 6 mois;
• Le score ECOG est de 0 ou 1 ;
• Cancer du pancréas avancé diagnostiqué par pathologie et imageologie ;
• La tumeur ne peut pas être excisée par chirurgie et la chimiothérapie multiligne, la radiothérapie, la thérapie ciblée échouent ou d'autres traitements ne peuvent être tolérés ;
• Au moins une lésion mesurable ;
• Être en mesure d'obtenir suffisamment d'échantillons de tissus tumoraux et d'échantillons de sang pour analyse, ou d'avoir des données génomiques/exoniques/transcriptionnelles de tissus tumoraux et de tissus normaux, et les données répondent aux exigences d'analyse ;
• La fonction des principaux organes est normale, comme le cœur, le foie et les reins ;
• Indice hématologique :

nombre de neutrophiles≥1.5×10e9/L hémoglobine≥10g/dL numération plaquettaire≥100×10e9/L

• Indice biochimique :

La bilirubine totale est inférieure ou égale à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) L'AST et l'ALT sont inférieures ou égales à 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale La créatinine sérique et l'azote uréique (BUN) sont inférieures ou égales à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale

• Les femmes enceintes, allaitantes et les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours avant d'entrer dans le groupe, et à court terme n'ont pas de plan de fertilité, et sont disposées à prendre des mesures de protection (contraception ou autres méthodes de contrôle des naissances) avant et pendant l'essai clinique ;
• Bonne observance, capable de suivre les protocoles de recherche et les procédures de suivi.

Critère d'exclusion:

• Diagnostiqué comme une autre tumeur maligne ;
• Il y a eu des greffes de moelle osseuse ou de cellules souches;
• Aucun néoantigène n'a été trouvé dans les données de séquençage ;
• Un traitement systémique contre le cancer ou d'autres médicaments à l'étude ont été traités dans les 4 semaines précédant le traitement individualisé des polypeptides ciblés sur la tumeur ;
• A reçu une autre inoculation de polypeptide 4 semaines avant le traitement ; Les patients ne peuvent pas être vaccinés avec d'autres polypeptides 8 semaines après le dernier traitement individualisé des polypeptides ciblés sur la tumeur ;
• Infections bactériennes ou fongiques actives identifiées cliniquement (>= niveau 2 du NCI-CTC édition 3) ;
• Patients infectés par le VIH, le VHC, le VHB, un asthme sévère, une maladie auto-immune, une immunodéficience ou traités avec des médicaments immunosuppresseurs ;
• Maladie coronarienne ou cérébrovasculaire grave, ou autres maladies que les enquêteurs ont considérées comme devant être exclues ;
• Abus de drogue. Les facteurs cliniques, psychologiques ou sociaux affectent le consentement éclairé ou la mise en œuvre de la recherche ;
• Avoir des antécédents d'allergies médicamenteuses ou polypeptidiques, ou des personnes allergiques à d'autres immunothérapies potentielles.