Klinisk studie av ett personligt neoantigencancervaccin vid behandling av patienter med avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Måste fritt underteckna informerat samtycke;
• Åldern 18 till 70 år gammal;
• Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 6 månader;
• ECOG-poängen är 0 eller 1;
• Avancerad bukspottkörtelcancer diagnostiserad av patologi och bildologi;
• Tumör kan inte avlägsnas genom kirurgi, och multiline kemoterapi, strålning, riktad terapi misslyckas eller andra behandlingar kan inte tolereras;
• Minst en mätbar lesion;
• Att kunna erhålla tillräckligt med tumörvävnadsprover och blodprover för analys, eller ha genomisk/exon/transkriptionell data av tumörvävnader och normala vävnader, och data uppfyller analyskraven;
• Huvudorganens funktion är normal, såsom hjärta, lever och njure;
• Hematologiskt index:

neutrofilantal≥1,5×10e9/L hemoglobin≥10g/dL trombocytantal≥100×10e9/L

• Biokemiskt index:

Totalt bilirubin är mindre än eller lika med 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN) AST och ALAT är mindre än eller lika med 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet Serumkreatinin och ureakväve (BUN) är mindre än eller lika med 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet

• Gravida, ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar innan de går in i gruppen, och kortsiktiga har ingen fertilitetsplan, och är villiga att vidta skyddsåtgärder (preventivmedel eller andra preventivmedel) innan och under den kliniska prövningen;
• God efterlevnad, kan följa forskningsprotokoll och uppföljningsrutiner.

Exklusions kriterier:

• Diagnostiserats som annan maligna tumör;
• Det har förekommit benmärgs- eller stamcellstransplantationer;
• Inget neoantigen hittades i sekvenseringsdata;
• Systemisk cancerbehandling eller andra läkemedel som studeras behandlades inom 4 veckor före individuell behandling av tumörinriktade polypeptider;
• Fick annan polypeptidympning 4 veckor före behandling; Patienter får inte vaccineras med andra polypeptider 8 veckor efter den sista individanpassade tumörinriktade polypeptidbehandlingen;
• Aktiva bakteriella eller svampinfektioner identifierade kliniskt (>= nivå 2 av NCI-CTC utgåva 3);
• Patienter med HIV, HCV, HBV-infektion, svår astma, autoimmun sjukdom, immunbrist eller behandlade med immunsuppressiva läkemedel;
• Allvarlig kranskärls- eller cerebrovaskulär sjukdom eller andra sjukdomar som utredarna ansåg borde vara uteslutande;
• Drogmissbruk. Kliniska, psykologiska eller sociala faktorer påverkar informerat samtycke eller forskningsimplementering;
• Har en historia av läkemedels- eller polypeptidallergier, eller personer som är allergiska mot andra potentiella immunterapier.