SIMEOX が流量と体積に及ぼす影響
健康な被験者で誘発される血流と体積に関する SIMEOX の評価
この研究では、SIMEOX (気道浄化装置) が健康な被験者で生成される流量と体積に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な被験者で生成される流量と体積に対する SIMEOX デバイスの効果を評価するパイロット研究です。
流量と体積の評価は、SIMEOX の適用前および適用中に実行されます。 肺活量と呼気流量が評価されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- William Poncin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 指示を理解できる
除外基準:
- 肥満 (BMI > 30kg/m²)
- アクティブスモーカー
- 重度の側弯症
- 心血管疾患または神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シメオックス
呼気のためのデバイス SIMEOX の使用
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SIMEOX は、口の中で一連の穏やかなくぼみを生成するデバイスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気量の変化
時間枠：5分
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SIMEOX 使用前と使用中の呼気量を比較します。
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5分
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呼気体積流量の変化
時間枠：5分
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SIMEOX 使用前と使用中の呼気流量を比較します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grégory Reychler, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月22日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (その他の識別子：CEHF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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