SIMEOX가 유량과 부피에 미치는 영향
2023년 11월 22일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
건강한 피험자에서 유도된 흐름 및 부피에 대한 SIMEOX 평가
본 연구에서는 건강한 피험자에게 생성된 흐름과 부피에 대한 SIMEOX(기도 청소 장치)의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 건강한 피험자에게 생성된 흐름과 부피에 대한 SIMEOX 장치의 효과를 평가하는 예비 연구입니다.
유량 및 용량 평가는 SIMEOX 적용 전과 적용 중에 수행됩니다. 폐활량과 호기 흐름이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- William Poncin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지시사항을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 비만(BMI > 30kg/m²)
- 활성 흡연자
- 심한 척추 측만증
- 심혈관이나 신경근육질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SIMEOX
숨을 내쉬기 위해 SIMEOX 장치를 사용합니다.
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SIMEOX는 입안에서 연속적으로 부드러운 함몰을 생성하는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기량 변화
기간: 5 분
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SIMEOX 사용 전과 사용 중 호기량을 비교합니다.
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5 분
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호기량 유량의 변화
기간: 5 분
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SIMEOX 사용 전과 사용 중 호기량을 비교합니다.
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (기타 식별자: CEHF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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