Efectos de SIMEOX sobre el flujo y el volumen
22 de noviembre de 2023 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Evaluación de SIMEOX sobre el flujo y el volumen obtenidos en sujetos sanos
Este estudio investigará los efectos del SIMEOX (un dispositivo de limpieza de las vías respiratorias) sobre el flujo y el volumen generado en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que evalúa el efecto del dispositivo SIMEOX sobre el flujo y volumen generado en sujetos sanos.
La evaluación de flujo y volumen se realizará antes y durante la aplicación del SIMEOX. Se evaluará la capacidad vital y el flujo espiratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- William Poncin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender las instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC > 30 kg/m²)
- Fumador activo
- escoliosis severa
- Enfermedad cardiovascular o neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SIMEOX
Uso del dispositivo SIMEOX para exhalar
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SIMEOX es un dispositivo que genera una sucesión de suaves depresiones en la boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen espiratorio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se comparará el volumen espiratorio antes y durante el uso del SIMEOX.
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5 minutos
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Cambio en la tasa de flujo volumétrico espiratorio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se comparará el flujo espiratorio antes y durante el uso del SIMEOX.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (Otro identificador: CEHF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .