Effets de SIMEOX sur le débit et le volume
22 novembre 2023 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Évaluation de SIMEOX sur le débit et le volume induits chez des sujets sains
Cette étude examinera les effets du SIMEOX (un dispositif de dégagement des voies respiratoires) sur le débit et le volume générés chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote évaluant l'effet du dispositif SIMEOX sur le débit et le volume générés chez des sujets sains.
Une évaluation du débit et du volume sera effectuée avant et pendant l'application du SIMEOX. La capacité vitale et le débit expiratoire seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- William Poncin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre les instructions
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC > 30kg/m²)
- Fumeur actif
- Scoliose sévère
- Maladie cardiovasculaire ou neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SIMÉOX
Utilisation de l'appareil SIMEOX pour expirer
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SIMEOX est un appareil générant une succession d'enfoncements doux au niveau de la bouche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume expiratoire
Délai: 5min
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Le volume expiratoire avant et pendant l'utilisation du SIMEOX sera comparé
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5min
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Modification du débit volumique expiratoire
Délai: 5min
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Le débit expiratoire avant et pendant l'utilisation du SIMEOX sera comparé
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5min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (Autre identifiant: CEHF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .