Effecten van SIMEOX op flow en volume
22 november 2023 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Evaluatie van SIMEOX op flow en volume opgewekt bij gezonde proefpersonen
Deze studie zal de effecten onderzoeken van de SIMEOX (een apparaat voor het vrijmaken van de luchtwegen) op de stroom en het volume dat wordt gegenereerd bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie waarin het effect van het SIMEOX-apparaat op de flow en het volume bij gezonde proefpersonen wordt beoordeeld.
Beoordeling van de flow en het volume zal worden uitgevoerd vóór en tijdens de toepassing van de SIMEOX. Vitale capaciteit en expiratoire flow worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- William Poncin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan de instructies begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI > 30kg/m²)
- Actieve roker
- Ernstige scoliose
- Cardiovasculaire of neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SIMEOX
Gebruik van het apparaat SIMEOX om uit te ademen
|
SIMEOX is een apparaat dat een opeenvolging van zachte depressies in de mond genereert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uitademingsvolume
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het uitademingsvolume voor en tijdens het gebruik van de SIMEOX wordt vergeleken
|
5 minuten
|
|
Verandering in de expiratoire volumestroom
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het expiratoire debiet voor en tijdens het gebruik van de SIMEOX zal worden vergeleken
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (Andere identificatie: CEHF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .