Wpływ SIMEOX na przepływ i objętość
22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ocena SIMEOX pod kątem przepływu i objętości wywołanej u zdrowych osób
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ SIMEOX (urządzenia do udrażniania dróg oddechowych) na przepływ i objętość wytwarzaną u zdrowych osób
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe oceniające wpływ urządzenia SIMEOX na przepływ i objętość generowaną u zdrowych osób.
Ocena przepływu i objętości zostanie przeprowadzona przed i podczas aplikacji SIMEOX. Oceniona zostanie pojemność życiowa i przepływ wydechowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- William Poncin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi zrozumieć instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI > 30kg/m²)
- Aktywny palacz
- Ciężka skolioza
- Choroby układu krążenia lub nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SIMEOX
Stosowanie urządzenia SIMEOX do wydechu
|
SIMEOX to urządzenie generujące sekwencję delikatnych zagłębień w jamie ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości wydechowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Objętość wydechowa przed i podczas stosowania SIMEOX zostanie porównana
|
5 minut
|
|
Zmiana objętości przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Porównane zostanie natężenie przepływu wydechowego przed i podczas stosowania SIMEOX
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (Inny identyfikator: CEHF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .