Effekter av SIMEOX på flyt og volum
22. november 2023 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Evaluering av SIMEOX på flyt og volum fremkalt hos friske personer
Denne studien vil undersøke effekten av SIMEOX (en luftveisklaringsenhet) på strømning og volum generert hos friske personer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie som vurderer effekten av SIMEOX-enheten på strømning og volum generert hos friske forsøkspersoner.
Vurdering av strømning og volum vil bli utført før og under påføring av SIMEOX. Vital kapasitet og ekspirasjonsstrøm vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- William Poncin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI > 30 kg/m²)
- Aktiv røyker
- Alvorlig skoliose
- Kardiovaskulær eller nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIMEOX
Bruk av enheten SIMEOX for å puste ut
|
SIMEOX er en enhet som genererer en rekke milde depresjoner i munnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 5 min
|
Ekspirasjonsvolum før og under bruk av SIMEOX vil bli sammenlignet
|
5 min
|
|
Endring i ekspiratorisk volumstrømningshastighet
Tidsramme: 5 min
|
Ekspiratorisk strømningshastighet før og under bruk av SIMEOX vil bli sammenlignet
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (Annen identifikator: CEHF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .