- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03655860
Auswirkungen von SIMEOX auf Durchfluss und Volumen
22. November 2023 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Bewertung von SIMEOX hinsichtlich Fluss und Volumen bei gesunden Probanden
In dieser Studie werden die Auswirkungen des SIMEOX (einem Atemwegsreinigungsgerät) auf den Fluss und das Volumen untersucht, die bei gesunden Probanden erzeugt werden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, in der die Wirkung des SIMEOX-Geräts auf den bei gesunden Probanden erzeugten Durchfluss und das erzeugte Volumen untersucht wird.
Die Beurteilung von Durchfluss und Volumen wird vor und während der Anwendung des SIMEOX durchgeführt. Vitalkapazität und Exspirationsfluss werden beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- William Poncin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann die Anweisungen verstehen
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m²)
- Aktiver Raucher
- Schwere Skoliose
- Herz-Kreislauf- oder neuromuskuläre Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SIMEOX
Verwendung des Geräts SIMEOX zum Ausatmen
|
SIMEOX ist ein Gerät, das eine Abfolge von sanften Niederdrücken am Mund erzeugt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Exspirationsvolumens
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Das Ausatmungsvolumen vor und während der Verwendung des SIMEOX wird verglichen
|
5 Minuten
|
Änderung des exspiratorischen Volumenstroms
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die exspiratorische Flussrate vor und während der Verwendung des SIMEOX wird verglichen
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIMEOX-01
- 2018/08AOU/312 (Andere Kennung: CEHF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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