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Respimat® 吸入器​​を使用したチオトロピウムとオロダテロールの併用療法を受けている患者における慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の制御に関する研究

2024年12月16日 更新者:Boehringer Ingelheim

ルーチンの臨床診療におけるSpiolto®Respimat®による治療中の臨床COPDアンケートによって測定されたCOPD患者の臨床管理の変化

約 6 週間 Spiolto® Respimat® による治療を受けている COPD 患者を含む非盲検観察研究。これは 2 回の医療相談間の平均時間です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4819

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ashdod、イスラエル、77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon、イスラエル、78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam、イスラエル、5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva、イスラエル、85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon、イスラエル、5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon、イスラエル、5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East、イスラエル、9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth、イスラエル、16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva、イスラエル、49473
        • Clalit health services
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed、イスラエル、13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv、イスラエル、62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv、イスラエル、62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv、イスラエル
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan、イスラエル、5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias、イスラエル、15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin、イスラエル、70300
        • Assaf Harofeh MC
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv、ウクライナ、61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv、ウクライナ、3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk、ウクライナ、43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv、ウクライナ、79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa、ウクライナ、21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1
      • Basel、スイス、4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick、スイス、5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee、スイス、6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi、スイス、3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern、スイス、6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach、スイス、8730
        • Spital Linth
      • Wald、スイス、8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald
      • Celje、スロベニア、3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik、スロベニア、1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje、スロベニア、1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj、スロベニア、4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj、スロベニア、4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija、スロベニア、1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor、スロベニア、2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor、スロベニア、2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor、スロベニア、2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor、スロベニア、2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota、スロベニア、9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota、スロベニア、9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje、スロベニア、3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje、スロベニア、3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje、スロベニア、3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas、スロベニア、3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
      • Bilina、チェコ、418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice、チェコ、68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno、チェコ、60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno、チェコ、60200
        • Jana Jančíková
      • Brno、チェコ、60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno、チェコ、60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno、チェコ、60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno、チェコ、60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov、チェコ、55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice、チェコ、370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice、チェコ、370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov、チェコ、735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís、チェコ、26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín、チェコ、40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek、チェコ、738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod、チェコ、580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov、チェコ、76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov、チェコ、76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice、チェコ、268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove、チェコ、500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice、チェコ、753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna、チェコ、693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava、チェコ、586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava、チェコ、586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov、チェコ、431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy、チェコ、293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov、チェコ、69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec、チェコ、460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny、チェコ、44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav、チェコ、67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav、チェコ、29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin、チェコ、741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin、チェコ、741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk、チェコ、288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod、チェコ、547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně、チェコ、735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava、チェコ、700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava、チェコ、70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava、チェコ、70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les、チェコ、700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice、チェコ、530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice、チェコ、530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov、チェコ、396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen、チェコ、301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen、チェコ、30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen、チェコ、30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen、チェコ、323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň、チェコ、312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady、チェコ、290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice、チェコ、691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha、チェコ、120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha、チェコ、16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1、チェコ、11000
        • Prvni plicni ambulance s.r.o.
      • Praha 4、チェコ、14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5、チェコ、150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5、チェコ、150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6、チェコ、161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6、チェコ、169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6、チェコ、169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7、チェコ、170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7、チェコ、17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9、チェコ、19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9、チェコ、19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov、チェコ、79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany、チェコ、33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice、チェコ、386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem、チェコ、400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem、チェコ、419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici、チェコ、75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou、チェコ、69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave、チェコ、78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice、チェコ、667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav、チェコ、28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk、チェコ、78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk、チェコ、564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk、チェコ、56401
        • MUDr. Michal Pasler
      • Balassagyarmat、ハンガリー、2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest、ハンガリー、1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest、ハンガリー、1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest、ハンガリー、1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest、ハンガリー、1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest、ハンガリー、1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest、ハンガリー、1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar、ハンガリー、2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen、ハンガリー、4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen、ハンガリー、4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros、ハンガリー、2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény、ハンガリー、3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger、ハンガリー、3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos、ハンガリー、3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ、ハンガリー、9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ、ハンガリー、9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom、ハンガリー、2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc、ハンガリー、3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok、ハンガリー、3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor、ハンガリー、2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka、ハンガリー、4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár、ハンガリー、7741
        • INFER-MED Kft
      • Pécs、ハンガリー、7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer、ハンガリー、2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok、ハンガリー、8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron、ハンガリー、9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged、ハンガリー、6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely、ハンガリー、9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta、ハンガリー、2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény、ハンガリー、4800
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
      • Dupnitza、ブルガリア、2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo、ブルガリア、5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo、ブルガリア、6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo、ブルガリア、4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj、ブルガリア、3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech、ブルガリア、5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad、ブルガリア、7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad、ブルガリア、7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan、ブルガリア、4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin、ブルガリア、3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
      • Biała Podlaska、ポーランド、21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok、ポーランド、15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia、ポーランド、32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów、ポーランド、41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn、ポーランド、21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia、ポーランド、81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło、ポーランド、38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra、ポーランド、58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce、ポーランド、25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce、ポーランド、25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin、ポーランド、75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie、ポーランド、26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan、ポーランド、64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków、ポーランド、30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków、ポーランド、31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków、ポーランド、31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice、ポーランド、42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin、ポーランド、20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin、ポーランド、20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty、ポーランド、15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew、ポーランド、21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno、ポーランド、05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań、ポーランド、60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań、ポーランド、60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice、ポーランド、32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice、ポーランド、44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock、ポーランド、09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz、ポーランド、47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów、ポーランド、35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz、ポーランド、98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec、ポーランド、41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk、ポーランド、76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg、ポーランド、39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica、ポーランド、55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw、ポーランド、02-507
        • MSWiA
      • Warszawa、ポーランド、00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa、ポーランド、01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa、ポーランド、01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa、ポーランド、03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa、ポーランド、04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów、ポーランド、98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw、ポーランド、51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane、ポーランド、34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź、ポーランド、90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
      • Łódź、ポーランド、91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź、ポーランド、93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
      • Kaunas、リトアニア、LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Klaipeda、リトアニア、92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda、リトアニア、92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius、リトアニア、8661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius、リトアニア、LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
      • Arad、ルーマニア、315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau、ルーマニア、600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița、ルーマニア、420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani、ルーマニア、710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov、ルーマニア、500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest、ルーマニア、61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti、ルーマニア、31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București、ルーマニア、61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta、ルーマニア、900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova、ルーマニア、200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova、ルーマニア、200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani、ルーマニア、620003
        • Avencord SRL
      • Iasi、ルーマニア、700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta、ルーマニア、38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca、ルーマニア、400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca、ルーマニア、400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu、ルーマニア、80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul、ルーマニア、30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu、ルーマニア、210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt、ルーマニア、610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni、ルーマニア、77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat、ルーマニア、5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea、ルーマニア、167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș、ルーマニア、437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi、ルーマニア、700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș、ルーマニア、435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara、ルーマニア、300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare、ルーマニア、225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
      • Angarsk、ロシア連邦、665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan、ロシア連邦、414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan、ロシア連邦、414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul、ロシア連邦、656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul、ロシア連邦、656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod、ロシア連邦、308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk、ロシア連邦、214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2、ロシア連邦、142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620039
        • City clinical hospital No. 14
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk、ロシア連邦、644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk、ロシア連邦、664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk、ロシア連邦、665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim、ロシア連邦、633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo、ロシア連邦、153005
        • City Clinical Hospital No. 4
      • Kaluga、ロシア連邦、248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan、ロシア連邦、420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan、ロシア連邦、420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan、ロシア連邦、420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan、ロシア連邦、420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo、ロシア連邦、650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo、ロシア連邦、650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov、ロシア連邦、610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov、ロシア連邦、610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar、ロシア連邦、350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk、ロシア連邦、661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan、ロシア連邦、640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan、ロシア連邦、640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk、ロシア連邦、305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk、ロシア連邦、306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk、ロシア連邦、398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala、ロシア連邦、367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow、ロシア連邦、117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow、ロシア連邦、117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow、ロシア連邦、117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow、ロシア連邦、119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow、ロシア連邦、125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow、ロシア連邦、127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow、ロシア連邦、129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau、ロシア連邦、105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau、ロシア連邦、105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk、ロシア連邦、628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk、ロシア連邦、654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk、ロシア連邦、360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk、ロシア連邦、360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk、ロシア連邦、360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk、ロシア連邦、630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk、ロシア連邦、644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk、ロシア連邦、644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk、ロシア連邦、644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk、ロシア連邦、644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel、ロシア連邦、302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg、ロシア連邦、460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza、ロシア連邦、440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza、ロシア連邦、440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm、ロシア連邦、614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm、ロシア連邦、614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm、ロシア連邦、614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm、ロシア連邦、614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm、ロシア連邦、614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm、ロシア連邦、614990
        • Perm Regional Clinical Hospital
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk、ロシア連邦、142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk、ロシア連邦、357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344015
        • Rostov regional clinical hospital
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan、ロシア連邦、390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan、ロシア連邦、390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara、ロシア連邦、443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara、ロシア連邦、443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara、ロシア連邦、443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara、ロシア連邦、443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara、ロシア連邦、443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg、ロシア連邦、194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk、ロシア連邦、430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov、ロシア連邦、410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov、ロシア連邦、410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov、ロシア連邦、410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol、ロシア連邦、295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol、ロシア連邦、950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk、ロシア連邦、214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk、ロシア連邦、214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg、ロシア連邦、196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol、ロシア連邦、355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov、ロシア連邦、392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti、ロシア連邦、445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk、ロシア連邦、634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk、ロシア連邦、634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk、ロシア連邦、634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk、ロシア連邦、636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula、ロシア連邦、300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver、ロシア連邦、170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen、ロシア連邦、625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa、ロシア連邦、450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa、ロシア連邦、450071
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir、ロシア連邦、600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd、ロシア連邦、400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd、ロシア連邦、400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh、ロシア連邦、394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh、ロシア連邦、394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

約 11 か国から約 4,500 人の COPD 患者が収集され、署名されたインフォームド コンセントは、治療を受けたかどうかに関係なく、治験実施施設の ISF で維持されます。

説明

包含基準:

  • -参加前の書面によるインフォームドコンセント
  • 40歳以上の女性および男性患者
  • COPD と診断され、Spiolto® Respimat® SmPC、GOLD COPD Strategy Document 2018 (GOLD COPD グループ B から D) および地域のCOPD ガイドライン

除外基準:

  • Spiolto® Respimat® SmPCによる禁忌の患者
  • -研究登録前の過去6週間にすでにLABA / LAMAの組み合わせ(無料および固定用量)を服用している患者
  • LABA/ICS 治療を継続している患者は、長時間作用型ベータ作動薬の二重投与を避けるために、Spiolto® Respimat® による追加治療を受けるべきではありません。
  • 妊娠と授乳
  • 臨床試験または薬物またはデバイスのその他の非介入研究への現在の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問 2 で Spiolto® Respimat® 治療が治療に成功した患者の割合
時間枠:訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
Spiolto® Respimat® 治療の治療成功は、訪問 1 から訪問 2 までの臨床慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 質問票 - 臨床 COPD 質問票 (CCQ) スコアの 0.4 ポイントの減少として定義されました。10 個の CCQ 質問はそれぞれ、患者を 0 (まったく/まったく制限されない) から 6 (ほぼ常に/完全に制限されない) の間の 7 段階スケールで評価する制限されている、またはできない)ベースライン時(訪問 1)と約 6 週間後の観察終了時(訪問 2)。 スコアの合計を 10 で割ったものが CCQ スコアとなり、健康状態と機能状態を測定します。 CCQ スコアが高いほど、ステータスが低いことを示します。
訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
来院 1 時の医師の総合評価 (PGE) スコア (ベースライン)
時間枠:訪問時 1
PGE スコアは、患者の全身状態を 1 (非常に悪い) から 8 (非常に良い) までの 8 段階の序数スケールで評価しました。
訪問時 1
来院 2 時の医師の包括的評価 (PGE) スコア
時間枠:訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
PGE スコアは、患者の全身状態を 1 (非常に悪い) から 8 (非常に良い) までの 8 段階の序数スケールで評価しました。
訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
来院 1 (ベースライン) から来院 2 までの臨床 COPD 質問票 (CCQ) および CCQ 症状、精神状態および機能状態のドメイン スコアの変化
時間枠:ベースライン訪問 1 および 6 週間後の訪問 2
CCQ アンケートには、症状、機能状態、精神状態に関する 10 の質問が含まれていました。 10 個の CCQ の質問はそれぞれ、ベースライン時と約 6 週間後の観察終了時に、患者によって 0 ~ 6 の 7 段階評価で採点されました。 症状ドメインは 4 つの質問 (番号 1、2、5、6) をカバーし、機能状態ドメインは 4 つの質問 (番号 7、8、9、10) をカバーし、精神状態ドメインは 2 つの質問 (番号 3、4) をカバーしました。 各ドメインの質問のスコアを合計し、各ドメインの質問数で割って、各ドメインのスコアを算出しました。 スコアの合計を 10 で割ったものが、健康状態と機能状態を測定する CCQ スコアになります。 CCQ スコアが高いほど、ステータスが低いことを示します。 スコアの変化は、訪問 2 から訪問 1 を引いたものとして計算されました。
ベースライン訪問 1 および 6 週間後の訪問 2
訪問 2 での Spiolto® Respimat® 治療に対する患者の全体的な満足度
時間枠:訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
訪問 2 での Spiolto® Respimat® 治療に対する患者全体の満足度が報告されました。
訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
訪問 2 での Respimat® デバイスからの吸入に対する患者の満足度
時間枠:訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
訪問 2 での Respimat® デバイスからの吸入に対する患者の満足度が報告されました
訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
訪問 2 での Respimat® 吸入装置の取り扱いに対する患者の満足度
時間枠:訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
訪問 2 での Respimat® 吸入装置の取り扱いに対する患者の満足度が報告されました。
訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
訪問 2 で Spiolto® Respimat® による治療を継続する意思のある参加者の数
時間枠:訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)
訪問 2 で Spiolto® Respimat® による治療を継続する意思のある参加者の数が報告されました。
訪問 2 時 (ベースライン訪問 1 の 6 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Alexey Medvedchikov, +431801057896、alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月15日

一次修了 (実際)

2019年10月4日

研究の完了 (実際)

2019年10月4日

試験登録日

最初に提出

2018年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ベーリンガーインゲルハイムが後援する第 I 相から第 4 相までの介入型および非介入型の臨床研究は、生の臨床研究データおよび臨床研究文書の共有の対象となります。ただし、以下の例外は除きます。ライセンス保有者; 2. 医薬品製剤および関連する分析方法に関する研究、ならびにヒト生体材料を使用した薬物動態に関する研究; 3. 単一のセンターで実施された、または希少疾患を対象とした研究 (匿名化の制限のため)。要求者は次のリンクを使用できます http://trials.boehringer-ingelheim.com/ に:

  1. リストされた研究について、臨床研究データへのアクセスを要求するための情報を検索します。
  2. 基準を満たす臨床研究文書へのアクセスを要求し、署名された「文書共有契約」に基づいて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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