Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование контроля над хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) у пациентов, принимающих комбинацию тиотропия и олодатерола с помощью ингалятора Респимат®

16 декабря 2024 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Изменения в клиническом контроле у ​​больных ХОБЛ по клиническому опроснику ХОБЛ на фоне терапии препаратом Спиолто® Респимат® в рутинной клинической практике

Открытое обсервационное исследование, включающее пациентов с ХОБЛ, получающих лечение препаратом Спиолто® Респимат® в течение примерно 6 недель, что составляет среднее время между двумя врачебными консультациями.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4819

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dupnitza, Болгария, 2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo, Болгария, 5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo, Болгария, 6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo, Болгария, 4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj, Болгария, 3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech, Болгария, 5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv, Болгария, 4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven, Болгария, 8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan, Болгария, 4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia, Болгария, 1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora, Болгария, 6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna, Болгария, 9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin, Болгария, 3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
      • Balassagyarmat, Венгрия, 2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest, Венгрия, 1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest, Венгрия, 1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest, Венгрия, 1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest, Венгрия, 1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest, Венгрия, 1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest, Венгрия, 1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar, Венгрия, 2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen, Венгрия, 4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen, Венгрия, 4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros, Венгрия, 2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény, Венгрия, 3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos, Венгрия, 3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ, Венгрия, 9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ, Венгрия, 9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom, Венгрия, 2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc, Венгрия, 3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok, Венгрия, 3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor, Венгрия, 2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka, Венгрия, 4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár, Венгрия, 7741
        • INFER-MED Kft
      • Pécs, Венгрия, 7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer, Венгрия, 2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok, Венгрия, 8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron, Венгрия, 9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged, Венгрия, 6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely, Венгрия, 9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta, Венгрия, 2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény, Венгрия, 4800
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
      • Ashdod, Израиль, 77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon, Израиль, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam, Израиль, 5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva, Израиль, 85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon, Израиль, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Израиль, 5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East, Израиль, 9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth, Израиль, 16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva, Израиль, 49473
        • Clalit health services
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Израиль, 13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv, Израиль, 62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv, Израиль, 62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv, Израиль
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias, Израиль, 15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh MC
      • Kaunas, Литва, LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Klaipeda, Литва, 92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda, Литва, 92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, Литва, 8661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Литва, LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
      • Biała Podlaska, Польша, 21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok, Польша, 15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia, Польша, 32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz, Польша, 85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz, Польша, 85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów, Польша, 41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn, Польша, 21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia, Польша, 81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło, Польша, 38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra, Польша, 58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce, Польша, 25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce, Польша, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin, Польша, 75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie, Польша, 26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan, Польша, 64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków, Польша, 30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków, Польша, 31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków, Польша, 31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice, Польша, 42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin, Польша, 20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin, Польша, 20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty, Польша, 15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew, Польша, 21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno, Польша, 05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań, Польша, 60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań, Польша, 60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice, Польша, 32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice, Польша, 44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock, Польша, 09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz, Польша, 47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów, Польша, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz, Польша, 98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec, Польша, 41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk, Польша, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg, Польша, 39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica, Польша, 55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • MSWiA
      • Warszawa, Польша, 00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa, Польша, 01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa, Польша, 01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa, Польша, 03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa, Польша, 04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów, Польша, 98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw, Польша, 51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane, Польша, 34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź, Польша, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
      • Łódź, Польша, 91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź, Польша, 93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
      • Angarsk, Российская Федерация, 665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan, Российская Федерация, 414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan, Российская Федерация, 414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul, Российская Федерация, 656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul, Российская Федерация, 656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod, Российская Федерация, 308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk, Российская Федерация, 214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2, Российская Федерация, 142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620039
        • City clinical hospital No. 14
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk, Российская Федерация, 644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk, Российская Федерация, 664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk, Российская Федерация, 665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim, Российская Федерация, 633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153005
        • City Clinical Hospital No. 4
      • Kaluga, Российская Федерация, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Российская Федерация, 420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan, Российская Федерация, 420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan, Российская Федерация, 420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan, Российская Федерация, 420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov, Российская Федерация, 610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov, Российская Федерация, 610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan, Российская Федерация, 640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan, Российская Федерация, 640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk, Российская Федерация, 305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk, Российская Федерация, 306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk, Российская Федерация, 398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala, Российская Федерация, 367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow, Российская Федерация, 117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow, Российская Федерация, 117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Российская Федерация, 117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Российская Федерация, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow, Российская Федерация, 125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Российская Федерация, 127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Российская Федерация, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau, Российская Федерация, 105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau, Российская Федерация, 105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk, Российская Федерация, 628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk, Российская Федерация, 654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk, Российская Федерация, 630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk, Российская Федерация, 644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk, Российская Федерация, 644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk, Российская Федерация, 644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk, Российская Федерация, 644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel, Российская Федерация, 302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg, Российская Федерация, 460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza, Российская Федерация, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza, Российская Федерация, 440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm, Российская Федерация, 614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm, Российская Федерация, 614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Российская Федерация, 614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm, Российская Федерация, 614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Российская Федерация, 614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm, Российская Федерация, 614990
        • Perm Regional Clinical Hospital
      • Petrozavodsk, Российская Федерация, 185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk, Российская Федерация, 142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344015
        • Rostov regional clinical hospital
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan, Российская Федерация, 390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Российская Федерация, 390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara, Российская Федерация, 443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara, Российская Федерация, 443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara, Российская Федерация, 443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara, Российская Федерация, 443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara, Российская Федерация, 443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg, Российская Федерация, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk, Российская Федерация, 430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov, Российская Федерация, 410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov, Российская Федерация, 410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov, Российская Федерация, 410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol, Российская Федерация, 295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol, Российская Федерация, 950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk, Российская Федерация, 214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk, Российская Федерация, 214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol, Российская Федерация, 355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov, Российская Федерация, 392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti, Российская Федерация, 445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk, Российская Федерация, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk, Российская Федерация, 634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk, Российская Федерация, 636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula, Российская Федерация, 300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver, Российская Федерация, 170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Российская Федерация, 625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa, Российская Федерация, 450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa, Российская Федерация, 450071
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir, Российская Федерация, 600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd, Российская Федерация, 400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd, Российская Федерация, 400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh, Российская Федерация, 394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh, Российская Федерация, 394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital
      • Arad, Румыния, 315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau, Румыния, 600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița, Румыния, 420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani, Румыния, 710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov, Румыния, 500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest, Румыния, 61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti, Румыния, 31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București, Румыния, 61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta, Румыния, 900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova, Румыния, 200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova, Румыния, 200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani, Румыния, 620003
        • Avencord SRL
      • Iasi, Румыния, 700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta, Румыния, 38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Румыния, 400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Румыния, 400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu, Румыния, 80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul, Румыния, 30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu, Румыния, 210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt, Румыния, 610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni, Румыния, 77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat, Румыния, 5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea, Румыния, 167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș, Румыния, 437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi, Румыния, 700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș, Румыния, 435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara, Румыния, 300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare, Румыния, 225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
      • Celje, Словения, 3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik, Словения, 1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje, Словения, 1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj, Словения, 4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj, Словения, 4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija, Словения, 1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor, Словения, 2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor, Словения, 2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor, Словения, 2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor, Словения, 2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota, Словения, 9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota, Словения, 9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje, Словения, 3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje, Словения, 3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje, Словения, 3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas, Словения, 3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv, Украина, 61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv, Украина, 3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk, Украина, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Украина, 79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa, Украина, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1
      • Bilina, Чехия, 418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice, Чехия, 68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno, Чехия, 60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno, Чехия, 60200
        • Jana Jančíková
      • Brno, Чехия, 60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno, Чехия, 60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno, Чехия, 60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno, Чехия, 60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov, Чехия, 55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice, Чехия, 370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Чехия, 370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov, Чехия, 735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís, Чехия, 26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín, Чехия, 40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek, Чехия, 738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod, Чехия, 580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov, Чехия, 76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov, Чехия, 76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice, Чехия, 268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice, Чехия, 753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna, Чехия, 693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava, Чехия, 586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava, Чехия, 586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov, Чехия, 431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy, Чехия, 293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov, Чехия, 69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec, Чехия, 460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny, Чехия, 44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav, Чехия, 67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav, Чехия, 29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin, Чехия, 741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin, Чехия, 741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk, Чехия, 288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod, Чехия, 547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně, Чехия, 735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava, Чехия, 700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava, Чехия, 70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava, Чехия, 70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les, Чехия, 700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice, Чехия, 530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice, Чехия, 530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov, Чехия, 396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen, Чехия, 301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen, Чехия, 30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen, Чехия, 30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen, Чехия, 323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň, Чехия, 312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady, Чехия, 290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice, Чехия, 691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha, Чехия, 120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha, Чехия, 16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1, Чехия, 11000
        • Prvni plicni ambulance s.r.o.
      • Praha 4, Чехия, 14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5, Чехия, 150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5, Чехия, 150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6, Чехия, 161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6, Чехия, 169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6, Чехия, 169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7, Чехия, 170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7, Чехия, 17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9, Чехия, 19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9, Чехия, 19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov, Чехия, 79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany, Чехия, 33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice, Чехия, 386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem, Чехия, 400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem, Чехия, 419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici, Чехия, 75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou, Чехия, 69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave, Чехия, 78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice, Чехия, 667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav, Чехия, 28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk, Чехия, 78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk, Чехия, 564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk, Чехия, 56401
        • MUDr. Michal Pasler
      • Basel, Швейцария, 4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick, Швейцария, 5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee, Швейцария, 6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi, Швейцария, 3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern, Швейцария, 6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach, Швейцария, 8730
        • Spital Linth
      • Wald, Швейцария, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет собрано около 4500 пациентов с ХОБЛ примерно из 11 стран с подписанным информированным согласием, которые будут содержаться в ИСФ в исследовательском центре, независимо от того, получали они лечение или нет.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие до участия
  • Пациенты женского и мужского пола в возрасте ≥40 лет
  • Пациенты с диагнозом ХОБЛ, которым на основании решения исследователя требуется новое назначение препарата Спиолто Респимат® (комбинация двух бронходилататоров длительного действия) в соответствии с Инструкцией по применению Спиолто® Респимат®, Стратегическим документом GOLD COPD 2018 (GOLD COPD группы B–D) и местными Рекомендации по ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями по Спиолто® Респимат® SmPC
  • Пациенты, которые уже принимали комбинацию ДДБА/ДДАХ (свободная и фиксированная доза) в течение последних 6 недель до включения в исследование.
  • Пациентам, продолжающим лечение ДДБА/ИГКС, не следует дополнительно назначать Спиолто® Респимат® во избежание двойной дозы бета-агонистов длительного действия.
  • Беременность и лактация
  • Текущее участие в любом клиническом испытании или любом другом неинтервенционном исследовании препарата или устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
субъекты с ХОБЛ
Лекарство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с терапевтическим успехом лечения Спиолто® Респимат® на втором визите
Временное ограничение: Во время визита 2 (6 недель после исходного визита 1)
Терапевтический успех лечения Спиолто® Респимат® определялся как снижение на 0,4 балла в опроснике по клинической хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) – клиническом опроснике по ХОБЛ (CCQ) от визита 1 до визита 2. Каждый из 10 вопросов CCQ оценивается по пациента по 7-балльной шкале от 0 (никогда/совсем не ограничено) до 6 (почти постоянно/полностью ограничено или не в состоянии сделать) на исходном уровне (Визит 1) и в конце наблюдения примерно через 6 недель (Визит 2). Сумма баллов, разделенная на 10, дает оценку CCQ, которая измеряет здоровье и функциональное состояние. Более высокий балл CCQ указывает на худший статус.
Во время визита 2 (6 недель после исходного визита 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка врача (PGE) на визите 1 (исходный уровень)
Временное ограничение: При посещении 1
По шкале PGE оценивали общее состояние больного по 8-балльной порядковой шкале от 1 (очень плохое) до 8 (отличное).
При посещении 1
Оценка общей оценки врача (PGE) на визите 2
Временное ограничение: При визите 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
По шкале PGE оценивали общее состояние больного по 8-балльной порядковой шкале от 1 (очень плохое) до 8 (отличное).
При визите 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
Изменения в клиническом опроснике ХОБЛ (CCQ) и баллах по симптомам, психическому и функциональному состоянию CCQ от визита 1 (исходный уровень) до визита 2
Временное ограничение: При исходном визите 1 и через 6 недель после визита 2
Анкета CCQ содержала 10 вопросов о симптомах, функциональном статусе и психическом статусе. Каждый из 10 вопросов CCQ оценивался пациентом по 7-балльной шкале от 0 до 6 в начале исследования и в конце наблюдения примерно через 6 недель. Домен симптомов включал 4 вопроса (номер 1, 2, 5, 6), домен функционального состояния включал 4 вопроса (номер 7, 8, 9, 10), а домен психического состояния включал 2 вопроса (номер 3, 4). Очки за вопросы в каждом домене суммировались и делились на количество вопросов в каждом домене, получая итоговый балл для соответствующего домена. Сумма баллов, разделенная на 10, дает оценку CCQ, которая измеряет здоровье и функциональное состояние. Более высокий балл CCQ указывает на худший статус. Изменение оценки рассчитывалось как посещение 2 минус посещение 1.
При исходном визите 1 и через 6 недель после визита 2
Общая удовлетворенность пациента лечением Спиолто® Респимат® на втором визите
Временное ограничение: Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
На втором визите сообщалось об общей удовлетворенности пациентов лечением Спиолто® Респимат®.
Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
Удовлетворенность пациента ингаляцией с помощью аппарата Респимат® на втором визите
Временное ограничение: Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
Сообщалось об удовлетворенности пациентов ингаляцией с помощью аппарата Респимат® на втором визите.
Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
Удовлетворенность пациентов обращением с ингаляционным устройством Респимат® на втором визите
Временное ограничение: Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
Сообщалось об удовлетворенности пациентов обращением с ингаляционным устройством Респимат® на втором визите.
Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
Количество участников, желающих продолжить лечение Спиолто® Респимат® при посещении 2
Временное ограничение: Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)
Сообщалось о количестве участников, желающих продолжить лечение Спиолто® Респимат® во время второго визита.
Во время визита 2 (через 6 недель после исходного визита 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Alexey Medvedchikov, +431801057896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Клинические исследования, спонсируемые «Берингер Ингельхайм», фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену необработанными данными клинических исследований и документами по клиническим исследованиям, за исключением следующих исключений: 1. исследования продуктов, в которых «Берингер Ингельхайм» не является обладатель лицензии; 2. исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования фармакокинетики с использованием биоматериалов человека; 3. исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (из-за ограничений анонимности). Заявители могут использовать следующую ссылку: http://trials.boehringer-ingelheim.com/ к:

  1. найти информацию, чтобы запросить доступ к данным клинических исследований для перечисленных исследований.
  2. запрашивать доступ к документам клинических исследований, которые соответствуют критериям, и после подписания «Соглашения об обмене документами»

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спиолто® Респимат®

Подписаться