Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o kontrole chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u pacientů užívajících kombinaci tiotropia a olodaterolu pomocí inhalátoru Respimat®

16. prosince 2024 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Změny v klinické kontrole pacientů s CHOPN měřené pomocí klinického dotazníku CHOPN během terapie Spiolto®Respimat® v běžné klinické praxi

Otevřená observační studie, která zahrnuje pacienty s CHOPN, kteří jsou léčeni přípravkem Spiolto® Respimat® po dobu přibližně 6 týdnů, což je průměrná doba mezi dvěma lékařskými konzultacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4819

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dupnitza, Bulharsko, 2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo, Bulharsko, 6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo, Bulharsko, 4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj, Bulharsko, 3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech, Bulharsko, 5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad, Bulharsko, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad, Bulharsko, 7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan, Bulharsko, 4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin, Bulharsko, 3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
      • Ashdod, Izrael, 77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon, Izrael, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam, Izrael, 5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva, Izrael, 85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon, Izrael, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Izrael, 5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East, Izrael, 9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth, Izrael, 16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva, Izrael, 49473
        • Clalit health services
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Izrael, 13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv, Izrael, 62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv, Izrael, 62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv, Izrael
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias, Izrael, 15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh MC
      • Kaunas, Litva, LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Klaipeda, Litva, 92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda, Litva, 92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, Litva, 8661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Litva, LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
      • Balassagyarmat, Maďarsko, 2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest, Maďarsko, 1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest, Maďarsko, 1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest, Maďarsko, 1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest, Maďarsko, 1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest, Maďarsko, 1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest, Maďarsko, 1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar, Maďarsko, 2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen, Maďarsko, 4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen, Maďarsko, 4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros, Maďarsko, 2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény, Maďarsko, 3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos, Maďarsko, 3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ, Maďarsko, 9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ, Maďarsko, 9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom, Maďarsko, 2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc, Maďarsko, 3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok, Maďarsko, 3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor, Maďarsko, 2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka, Maďarsko, 4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár, Maďarsko, 7741
        • INFER-MED Kft
      • Pécs, Maďarsko, 7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer, Maďarsko, 2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok, Maďarsko, 8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron, Maďarsko, 9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged, Maďarsko, 6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta, Maďarsko, 2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény, Maďarsko, 4800
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
      • Biała Podlaska, Polsko, 21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok, Polsko, 15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia, Polsko, 32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów, Polsko, 41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn, Polsko, 21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia, Polsko, 81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło, Polsko, 38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra, Polsko, 58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce, Polsko, 25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce, Polsko, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin, Polsko, 75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie, Polsko, 26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan, Polsko, 64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków, Polsko, 30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków, Polsko, 31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków, Polsko, 31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice, Polsko, 42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin, Polsko, 20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin, Polsko, 20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty, Polsko, 15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew, Polsko, 21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno, Polsko, 05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań, Polsko, 60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań, Polsko, 60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice, Polsko, 32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice, Polsko, 44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock, Polsko, 09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz, Polsko, 47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów, Polsko, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz, Polsko, 98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec, Polsko, 41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk, Polsko, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg, Polsko, 39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica, Polsko, 55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • MSWiA
      • Warszawa, Polsko, 00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa, Polsko, 01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa, Polsko, 01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa, Polsko, 03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa, Polsko, 04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów, Polsko, 98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw, Polsko, 51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane, Polsko, 34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź, Polsko, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
      • Łódź, Polsko, 91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź, Polsko, 93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
      • Arad, Rumunsko, 315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau, Rumunsko, 600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița, Rumunsko, 420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani, Rumunsko, 710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov, Rumunsko, 500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest, Rumunsko, 61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti, Rumunsko, 31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București, Rumunsko, 61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta, Rumunsko, 900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova, Rumunsko, 200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova, Rumunsko, 200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani, Rumunsko, 620003
        • Avencord SRL
      • Iasi, Rumunsko, 700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta, Rumunsko, 38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumunsko, 400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumunsko, 400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu, Rumunsko, 80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul, Rumunsko, 30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu, Rumunsko, 210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt, Rumunsko, 610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni, Rumunsko, 77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat, Rumunsko, 5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea, Rumunsko, 167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș, Rumunsko, 437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi, Rumunsko, 700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș, Rumunsko, 435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara, Rumunsko, 300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare, Rumunsko, 225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
      • Angarsk, Ruská Federace, 665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan, Ruská Federace, 414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan, Ruská Federace, 414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul, Ruská Federace, 656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul, Ruská Federace, 656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod, Ruská Federace, 308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk, Ruská Federace, 214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2, Ruská Federace, 142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620039
        • City clinical hospital No. 14
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk, Ruská Federace, 644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk, Ruská Federace, 664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk, Ruská Federace, 665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim, Ruská Federace, 633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo, Ruská Federace, 153005
        • City Clinical Hospital No. 4
      • Kaluga, Ruská Federace, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Ruská Federace, 420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan, Ruská Federace, 420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan, Ruská Federace, 420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan, Ruská Federace, 420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov, Ruská Federace, 610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov, Ruská Federace, 610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan, Ruská Federace, 640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan, Ruská Federace, 640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk, Ruská Federace, 305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk, Ruská Federace, 306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk, Ruská Federace, 398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala, Ruská Federace, 367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow, Ruská Federace, 117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow, Ruská Federace, 117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ruská Federace, 117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow, Ruská Federace, 125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ruská Federace, 127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ruská Federace, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau, Ruská Federace, 105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau, Ruská Federace, 105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk, Ruská Federace, 628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk, Ruská Federace, 654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk, Ruská Federace, 630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk, Ruská Federace, 644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk, Ruská Federace, 644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk, Ruská Federace, 644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk, Ruská Federace, 644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel, Ruská Federace, 302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg, Ruská Federace, 460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza, Ruská Federace, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza, Ruská Federace, 440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm, Ruská Federace, 614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm, Ruská Federace, 614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Ruská Federace, 614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm, Ruská Federace, 614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Ruská Federace, 614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm, Ruská Federace, 614990
        • Perm Regional Clinical Hospital
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk, Ruská Federace, 142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344015
        • Rostov regional clinical hospital
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan, Ruská Federace, 390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Ruská Federace, 390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara, Ruská Federace, 443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara, Ruská Federace, 443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara, Ruská Federace, 443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara, Ruská Federace, 443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara, Ruská Federace, 443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk, Ruská Federace, 430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov, Ruská Federace, 410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov, Ruská Federace, 410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol, Ruská Federace, 295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol, Ruská Federace, 950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk, Ruská Federace, 214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk, Ruská Federace, 214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol, Ruská Federace, 355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov, Ruská Federace, 392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti, Ruská Federace, 445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk, Ruská Federace, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk, Ruská Federace, 634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk, Ruská Federace, 636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula, Ruská Federace, 300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver, Ruská Federace, 170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Ruská Federace, 625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa, Ruská Federace, 450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa, Ruská Federace, 450071
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir, Ruská Federace, 600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd, Ruská Federace, 400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd, Ruská Federace, 400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh, Ruská Federace, 394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh, Ruská Federace, 394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital
      • Celje, Slovinsko, 3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik, Slovinsko, 1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje, Slovinsko, 1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj, Slovinsko, 4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj, Slovinsko, 4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija, Slovinsko, 1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota, Slovinsko, 9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota, Slovinsko, 9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje, Slovinsko, 3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje, Slovinsko, 3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje, Slovinsko, 3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas, Slovinsko, 3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv, Ukrajina, 61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv, Ukrajina, 3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk, Ukrajina, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukrajina, 79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1
      • Bilina, Česko, 418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice, Česko, 68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno, Česko, 60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno, Česko, 60200
        • Jana Jančíková
      • Brno, Česko, 60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno, Česko, 60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno, Česko, 60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno, Česko, 60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov, Česko, 55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice, Česko, 370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Česko, 370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov, Česko, 735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís, Česko, 26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín, Česko, 40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek, Česko, 738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod, Česko, 580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov, Česko, 76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov, Česko, 76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice, Česko, 268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove, Česko, 500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice, Česko, 753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna, Česko, 693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava, Česko, 586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava, Česko, 586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov, Česko, 431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy, Česko, 293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov, Česko, 69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec, Česko, 460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny, Česko, 44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav, Česko, 67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav, Česko, 29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin, Česko, 741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin, Česko, 741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk, Česko, 288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod, Česko, 547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně, Česko, 735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava, Česko, 700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava, Česko, 70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava, Česko, 70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les, Česko, 700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice, Česko, 530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov, Česko, 396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen, Česko, 301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen, Česko, 30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen, Česko, 30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen, Česko, 323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň, Česko, 312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady, Česko, 290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice, Česko, 691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha, Česko, 120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha, Česko, 16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1, Česko, 11000
        • Prvni plicni ambulance s.r.o.
      • Praha 4, Česko, 14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5, Česko, 150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5, Česko, 150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6, Česko, 161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6, Česko, 169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6, Česko, 169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7, Česko, 170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7, Česko, 17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9, Česko, 19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9, Česko, 19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov, Česko, 79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany, Česko, 33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice, Česko, 386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem, Česko, 400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem, Česko, 419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici, Česko, 75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou, Česko, 69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave, Česko, 78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice, Česko, 667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav, Česko, 28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk, Česko, 78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk, Česko, 564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk, Česko, 56401
        • MUDr. Michal Pasler
      • Basel, Švýcarsko, 4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick, Švýcarsko, 5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee, Švýcarsko, 6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi, Švýcarsko, 3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern, Švýcarsko, 6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach, Švýcarsko, 8730
        • Spital Linth
      • Wald, Švýcarsko, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude shromážděno přibližně 4 500 pacientů s CHOPN z přibližně 11 zemí s podepsaným informovaným souhlasem, který bude udržován v ISF v místě hodnocení bez ohledu na to, zda byli léčeni či nikoli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas před účastí
  • Ženy a muži ve věku ≥ 40 let
  • Pacienti s diagnózou CHOPN a na základě rozhodnutí zkoušejícího vyžadující nový předpis Spiolto Respimat® (kombinace dvou dlouhodobě působících bronchodilatancií) podle Spiolto® Respimat® SmPC, strategického dokumentu GOLD COPD 2018 (GOLD COPD skupiny B až D) a místního Pokyny pro COPD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi podle Spiolto® Respimat® SmPC
  • Pacienti, kteří již užívali kombinaci LABA/LAMA (volná a fixní dávka) v posledních 6 týdnech před vstupem do studie
  • Pacienti, kteří pokračují v léčbě LABA/ICS, by neměli být navíc léčeni přípravkem Spiolto® Respimat®, aby se zabránilo dvojité dávce dlouhodobě působících beta-agonistů
  • Těhotenství a kojení
  • Aktuální účast v jakékoli klinické studii nebo jakékoli jiné neintervenční studii léku nebo zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subjektů s CHOPN
Lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s terapeutickým úspěchem léčby Spiolto® Respimat® při návštěvě 2
Časové okno: Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Terapeutický úspěch léčby Spiolto® Respimat® byl definován jako 0,4 bodový pokles skóre v dotazníku klinické chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) – klinického dotazníku CHOPN (CCQ) od návštěvy 1 do návštěvy 2. Každá z 10 otázek CCQ je hodnocena pacient na 7bodové škále mezi 0 (nikdy/není vůbec omezeno) a 6 (téměř stále/zcela omezený nebo neschopný) na začátku (návštěva 1) a na konci pozorování po přibližně 6 týdnech (návštěva 2). Součet skóre dělený 10 dává skóre CCQ, které měří zdravotní a funkční stav. Vyšší skóre CCQ svědčí o horším stavu.
Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre lékaře (PGE) při návštěvě 1 (základní hodnota)
Časové okno: Při návštěvě 1
Skóre PGE hodnotilo celkový stav pacienta na 8bodové ordinální škále od 1 (velmi špatný) do 8 (výborný).
Při návštěvě 1
Globální hodnocení lékaře (PGE) při návštěvě 2
Časové okno: Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Skóre PGE hodnotilo celkový stav pacienta na 8bodové ordinální škále od 1 (velmi špatný) do 8 (výborný).
Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Změny v dotazníku klinické CHOPN (CCQ) a skóre CCQ symptomů, duševního stavu a funkčního stavu od návštěvy 1 (základní hodnota) po návštěvu 2
Časové okno: Při výchozí návštěvě 1 a 6 týdnů poté při návštěvě 2
Dotazník CCQ obsahoval 10 otázek týkajících se symptomů, funkčního stavu a duševního stavu. Každá z 10 otázek CCQ byla hodnocena pacientem na 7bodové škále mezi 0 a 6 na začátku a na konci pozorování po přibližně 6 týdnech. Doména symptomů pokrývala 4 otázky (číslo 1, 2, 5, 6), doména funkčního stavu pokrývala 4 otázky (číslo 7, 8, 9, 10) a doména mentálního stavu pokrývala 2 otázky (číslo 3, 4). Skóre pro otázky v každé doméně bylo sečteno a vyděleno počtem otázek v každé doméně, čímž bylo získáno výsledné skóre pro příslušnou doménu. Součet skóre dělený 10 dává skóre CCQ, které měří zdravotní a funkční stav. Vyšší skóre CCQ svědčí o horším stavu. Změna skóre byla vypočtena jako návštěva 2 mínus návštěva 1.
Při výchozí návštěvě 1 a 6 týdnů poté při návštěvě 2
Celková spokojenost pacienta s léčbou Spiolto® Respimat® při návštěvě 2
Časové okno: Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Byla hlášena celková spokojenost pacientů s léčbou Spiolto® Respimat® při návštěvě 2.
Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Spokojenost pacienta s inhalací z přístroje Respimat® při návštěvě 2
Časové okno: Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Byla hlášena spokojenost pacientů s inhalací z přístroje Respimat® při návštěvě 2
Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Spokojenost pacienta s manipulací s inhalačním zařízením Respimat® při návštěvě 2
Časové okno: Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Byla hlášena spokojenost pacientů s manipulací s inhalačním zařízením Respimat® při návštěvě 2.
Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Počet účastníků ochotných pokračovat v léčbě Spiolto® Respimat® při návštěvě 2
Časové okno: Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)
Byl hlášen počet účastníků ochotných pokračovat v léčbě přípravkem Spiolto® Respimat® při návštěvě 2.
Při návštěvě 2 (6 týdnů po základní návštěvě 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexey Medvedchikov, +431801057896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií, s výjimkou následujících výjimek: 1. studie na produktech, kde společnost Boehringer Ingelheim není držitel licence; 2. studie týkající se farmaceutických přípravků a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; 3. studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (kvůli omezením s anonymizací). Žadatelé mohou použít následující odkaz http://trials.boehringer-ingelheim.com/ na:

  1. vyhledat informace, abyste mohli požádat o přístup k údajům z klinických studií pro uvedené studie.
  2. požádat o přístup k dokumentům klinických studií, které splňují kritéria, a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spiolto® Respimat®

Předplatit