Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kontrol af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos patienter, der tager kombinationen af ​​Tiotropium og Olodaterol ved hjælp af Respimat®-inhalatoren

16. december 2024 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Ændringer i klinisk kontrol af KOL-patienter målt ved det kliniske KOL-spørgeskema under terapi med Spiolto®Respimat® i rutinemæssig klinisk praksis

Åbent observationsstudie, som omfatter KOL-patienter, der er i behandling med Spiolto® Respimat® i cirka 6 uger, hvilket er den gennemsnitlige tid mellem to lægekonsultationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4819

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Dupnitza, Bulgarien, 2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo, Bulgarien, 4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj, Bulgarien, 3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
  • Den Russiske Føderation
      • Angarsk, Den Russiske Føderation, 665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan, Den Russiske Føderation, 414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan, Den Russiske Føderation, 414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod, Den Russiske Føderation, 308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk, Den Russiske Føderation, 214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2, Den Russiske Føderation, 142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620039
        • City clinical hospital No. 14
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim, Den Russiske Føderation, 633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153005
        • City Clinical Hospital No. 4
      • Kaluga, Den Russiske Føderation, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan, Den Russiske Føderation, 640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan, Den Russiske Føderation, 640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk, Den Russiske Føderation, 305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk, Den Russiske Føderation, 306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk, Den Russiske Føderation, 398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala, Den Russiske Føderation, 367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau, Den Russiske Føderation, 105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau, Den Russiske Føderation, 105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk, Den Russiske Føderation, 628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk, Den Russiske Føderation, 654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel, Den Russiske Føderation, 302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614990
        • Perm Regional Clinical Hospital
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk, Den Russiske Føderation, 142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344015
        • Rostov regional clinical hospital
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk, Den Russiske Føderation, 430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol, Den Russiske Føderation, 295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol, Den Russiske Føderation, 950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov, Den Russiske Føderation, 392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti, Den Russiske Føderation, 445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula, Den Russiske Føderation, 300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver, Den Russiske Føderation, 170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Den Russiske Føderation, 625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450071
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir, Den Russiske Føderation, 600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam, Israel, 5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva, Israel, 85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Israel, 5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East, Israel, 9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth, Israel, 16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva, Israel, 49473
        • Clalit health services
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv, Israel
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh MC
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Klaipeda, Litauen, 92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, Litauen, 8661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Litauen, LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok, Polen, 15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz, Polen, 85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn, Polen, 21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia, Polen, 81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra, Polen, 58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce, Polen, 25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce, Polen, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin, Polen, 75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan, Polen, 64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków, Polen, 30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków, Polen, 31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków, Polen, 31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice, Polen, 42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin, Polen, 20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin, Polen, 20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty, Polen, 15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew, Polen, 21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań, Polen, 60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań, Polen, 60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice, Polen, 32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice, Polen, 44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock, Polen, 09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz, Polen, 47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów, Polen, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz, Polen, 98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec, Polen, 41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg, Polen, 39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • MSWiA
      • Warszawa, Polen, 00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa, Polen, 01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa, Polen, 01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa, Polen, 03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa, Polen, 04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów, Polen, 98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw, Polen, 51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane, Polen, 34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
      • Łódź, Polen, 91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź, Polen, 93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
  • Rumænien
      • Arad, Rumænien, 315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau, Rumænien, 600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița, Rumænien, 420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani, Rumænien, 710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov, Rumænien, 500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest, Rumænien, 61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti, Rumænien, 31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București, Rumænien, 61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta, Rumænien, 900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova, Rumænien, 200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova, Rumænien, 200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani, Rumænien, 620003
        • Avencord SRL
      • Iasi, Rumænien, 700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta, Rumænien, 38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumænien, 400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumænien, 400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu, Rumænien, 80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul, Rumænien, 30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu, Rumænien, 210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt, Rumænien, 610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni, Rumænien, 77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat, Rumænien, 5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea, Rumænien, 167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș, Rumænien, 437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi, Rumænien, 700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș, Rumænien, 435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara, Rumænien, 300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare, Rumænien, 225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick, Schweiz, 5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee, Schweiz, 6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi, Schweiz, 3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern, Schweiz, 6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach, Schweiz, 8730
        • Spital Linth
      • Wald, Schweiz, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald
  • Slovenien
      • Celje, Slovenien, 3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik, Slovenien, 1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje, Slovenien, 1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj, Slovenien, 4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj, Slovenien, 4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija, Slovenien, 1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota, Slovenien, 9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota, Slovenien, 9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje, Slovenien, 3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje, Slovenien, 3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje, Slovenien, 3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas, Slovenien, 3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
  • Tjekkiet
      • Bilina, Tjekkiet, 418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice, Tjekkiet, 68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • Jana Jančíková
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov, Tjekkiet, 55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov, Tjekkiet, 735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís, Tjekkiet, 26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín, Tjekkiet, 40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek, Tjekkiet, 738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod, Tjekkiet, 580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov, Tjekkiet, 76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov, Tjekkiet, 76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice, Tjekkiet, 268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice, Tjekkiet, 753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna, Tjekkiet, 693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava, Tjekkiet, 586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava, Tjekkiet, 586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov, Tjekkiet, 431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy, Tjekkiet, 293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov, Tjekkiet, 69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec, Tjekkiet, 460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny, Tjekkiet, 44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav, Tjekkiet, 67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav, Tjekkiet, 29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin, Tjekkiet, 741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin, Tjekkiet, 741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk, Tjekkiet, 288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod, Tjekkiet, 547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně, Tjekkiet, 735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava, Tjekkiet, 700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava, Tjekkiet, 70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava, Tjekkiet, 70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les, Tjekkiet, 700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov, Tjekkiet, 396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen, Tjekkiet, 301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen, Tjekkiet, 30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen, Tjekkiet, 30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen, Tjekkiet, 323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň, Tjekkiet, 312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady, Tjekkiet, 290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice, Tjekkiet, 691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha, Tjekkiet, 120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha, Tjekkiet, 16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1, Tjekkiet, 11000
        • Prvni plicni ambulance s.r.o.
      • Praha 4, Tjekkiet, 14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6, Tjekkiet, 161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6, Tjekkiet, 169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6, Tjekkiet, 169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7, Tjekkiet, 170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7, Tjekkiet, 17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9, Tjekkiet, 19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9, Tjekkiet, 19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov, Tjekkiet, 79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany, Tjekkiet, 33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice, Tjekkiet, 386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici, Tjekkiet, 75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou, Tjekkiet, 69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave, Tjekkiet, 78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice, Tjekkiet, 667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav, Tjekkiet, 28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk, Tjekkiet, 78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk, Tjekkiet, 564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk, Tjekkiet, 56401
        • MUDr. Michal Pasler
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv, Ukraine, 61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv, Ukraine, 3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk, Ukraine, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa, Ukraine, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest, Ungarn, 1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest, Ungarn, 1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest, Ungarn, 1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest, Ungarn, 1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest, Ungarn, 1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar, Ungarn, 2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen, Ungarn, 4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen, Ungarn, 4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros, Ungarn, 2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény, Ungarn, 3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos, Ungarn, 3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ, Ungarn, 9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ, Ungarn, 9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok, Ungarn, 3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor, Ungarn, 2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka, Ungarn, 4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár, Ungarn, 7741
        • INFER-MED Kft
      • Pécs, Ungarn, 7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer, Ungarn, 2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok, Ungarn, 8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron, Ungarn, 9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged, Ungarn, 6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta, Ungarn, 2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény, Ungarn, 4800
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 4500 KOL-patienter fra cirka 11 lande vil blive indsamlet, med et underskrevet informeret samtykke vil blive opretholdt i ISF på undersøgelsesstedet, uanset om de er blevet behandlet eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse
  • Kvindelige og mandlige patienter ≥40 år
  • Patienter diagnosticeret med KOL og baseret på investigatorens beslutning om at kræve en ny ordination af Spiolto Respimat® (kombination af to langtidsvirkende bronkodilatatorer) i henhold til Spiolto® Respimat® SmPC, GOLD COPD Strategy Document 2018 (GOLD KOL gruppe B til D) og lokale KOL retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer i henhold til Spiolto® Respimat® SmPC
  • Patienter, der allerede har fået en LABA/LAMA-kombination (fri og fast dosis) inden for de sidste 6 uger før studiestart
  • Patienter, der fortsætter LABA/ICS-behandling, bør ikke yderligere behandles med Spiolto® Respimat® for at undgå en dobbeltdosering af langtidsvirkende beta-agonister
  • Graviditet og amning
  • Aktuel deltagelse i ethvert klinisk forsøg eller enhver anden ikke-interventionsundersøgelse af et lægemiddel eller en enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
personer med KOL
Medicin: Spiolto® Respimat®
Medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med terapeutisk succes med Spiolto® Respimat®-behandling ved besøg 2
Tidsramme: Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Terapeutisk succes for Spiolto® Respimat®-behandling blev defineret som et fald på 0,4 point i spørgeskemaet for klinisk kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) - Clinical COPD Questionnaire (CCQ) score fra besøg 1 til besøg 2. Hvert af de 10 CCQ-spørgsmål bedømmes efter patient på en 7-punkts skala mellem 0 (Aldrig/Ikke begrænset overhovedet) og 6 (Næsten hele tiden/Helt begrænset eller ude af stand til at gøre) ved baseline (besøg 1) og ved slutningen af ​​observationen efter ca. 6 uger (besøg 2). Summen af ​​scorerne divideret med 10 giver CCQ-score, som måler helbreds- og funktionsstatus. En højere CCQ-score er tegn på dårligere status.
Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physician's Global Evaluation (PGE)-score ved besøg 1 (baseline)
Tidsramme: Ved besøg 1
PGE-score vurderede patientens generelle tilstand på en 8-punkts ordinal skala fra 1 (meget dårlig) til 8 (fremragende).
Ved besøg 1
Physician's Global Evaluation (PGE)-score ved besøg 2
Tidsramme: Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
PGE-score vurderede patientens generelle tilstand på en 8-punkts ordinal skala fra 1 (meget dårlig) til 8 (fremragende).
Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Ændringer i Clinical COPD Questionnaire (CCQ) og CCQ Symptom, Mental State and Functional State Domain Scores Fra Besøg 1 (Baseline) til Besøg 2
Tidsramme: Ved baseline besøg 1 og 6 uger derefter ved besøg 2
CCQ-spørgeskemaet indeholdt 10 spørgsmål om symptomer, funktionel status og mental status. Hvert af de 10 CCQ-spørgsmål blev scoret af patienten på en 7-punkts skala mellem 0 og 6 ved baseline og ved slutningen af ​​observationen efter ca. 6 uger. Symptomdomæne dækkede 4 spørgsmål (nummer 1, 2, 5, 6), Funktionel tilstandsdomæne dækkede 4 spørgsmål (nummer 7, 8, 9, 10), og Mental state domæne dækkede 2 spørgsmål (nummer 3, 4). Score for spørgsmålene i hvert domæne blev opsummeret og divideret med antallet af spørgsmål i hvert domæne, hvilket gav den resulterende score for det respektive domæne. Summen af ​​scorerne divideret med 10 giver CCQ-scoren, som måler sundhed og funktionsstatus. En højere CCQ-score er tegn på dårligere status. Ændring af scoren blev beregnet som besøg 2 minus besøg 1.
Ved baseline besøg 1 og 6 uger derefter ved besøg 2
Patientens overordnede tilfredshed med Spiolto® Respimat®-behandling ved besøg 2
Tidsramme: Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Patienternes overordnede tilfredshed med Spiolto® Respimat® behandling ved besøg 2 blev rapporteret.
Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Patienttilfredshed med indånding fra Respimat®-enheden ved besøg 2
Tidsramme: Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Patienttilfredshed med at inhalere fra Respimat®-apparatet ved besøg 2 blev rapporteret
Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Patienttilfredshed med håndtering af Respimat®-inhalationsenheden ved besøg 2
Tidsramme: Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Patienttilfredshed med håndtering af Respimat®-inhalationsapparatet ved besøg 2 blev rapporteret.
Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Antal deltagere, der er villige til at fortsætte behandlingen med Spiolto® Respimat® ved besøg 2
Tidsramme: Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)
Antallet af deltagere, der var villige til at fortsætte behandlingen med Spiolto® Respimat® ved besøg 2, blev rapporteret.
Ved besøg 2 (6 uger efter baseline besøg 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Studiestol: Alexey Medvedchikov, +431801057896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1237-0072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter, bortset fra følgende undtagelser: 1. undersøgelser i produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; 2. undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved anvendelse af humane biomaterialer; 3. undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (på grund af begrænsninger med anonymisering). Anmodere kan bruge følgende link http://trials.boehringer-ingelheim.com/ til:

  1. finde oplysninger for at anmode om adgang til kliniske undersøgelsesdata for listede undersøgelser.
  2. anmode om adgang til kliniske undersøgelsesdokumenter, der opfylder kriterierne, og efter en underskrevet 'Document Sharing Agreement'

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiolto® Respimat®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner