Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezeléséről tiotropium és olodaterol kombinációt szedő betegeknél a Respimat® inhalátor segítségével

2024. december 16. frissítette: Boehringer Ingelheim

A COPD-s betegek klinikai kontrolljának változásai a klinikai COPD-kérdőív alapján a Spiolto®Respimat®-kezelés során a rutin klinikai gyakorlatban

Nyílt megfigyeléses vizsgálat, amely COPD-s betegeket foglal magában, akik körülbelül 6 hétig kapnak Spiolto® Respimat® kezelést, ami két orvosi konzultáció közötti átlagos idő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4819

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dupnitza, Bulgária, 2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo, Bulgária, 5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo, Bulgária, 6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo, Bulgária, 4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj, Bulgária, 3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech, Bulgária, 5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad, Bulgária, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad, Bulgária, 7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan, Bulgária, 4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna, Bulgária, 9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin, Bulgária, 3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
      • Bilina, Csehország, 418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice, Csehország, 68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno, Csehország, 60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno, Csehország, 60200
        • Jana Jančíková
      • Brno, Csehország, 60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno, Csehország, 60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno, Csehország, 60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno, Csehország, 60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov, Csehország, 55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice, Csehország, 370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Csehország, 370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov, Csehország, 735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís, Csehország, 26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín, Csehország, 40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek, Csehország, 738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod, Csehország, 580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov, Csehország, 76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov, Csehország, 76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice, Csehország, 268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice, Csehország, 753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna, Csehország, 693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava, Csehország, 586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava, Csehország, 586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov, Csehország, 431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy, Csehország, 293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov, Csehország, 69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec, Csehország, 460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny, Csehország, 44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav, Csehország, 67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav, Csehország, 29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin, Csehország, 741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin, Csehország, 741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk, Csehország, 288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod, Csehország, 547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně, Csehország, 735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava, Csehország, 700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava, Csehország, 70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava, Csehország, 70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les, Csehország, 700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice, Csehország, 530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice, Csehország, 530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov, Csehország, 396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen, Csehország, 301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen, Csehország, 30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen, Csehország, 30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen, Csehország, 323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň, Csehország, 312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady, Csehország, 290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice, Csehország, 691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha, Csehország, 120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha, Csehország, 16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1, Csehország, 11000
        • Prvni plicni ambulance s.r.o.
      • Praha 4, Csehország, 14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5, Csehország, 150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5, Csehország, 150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6, Csehország, 161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6, Csehország, 169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6, Csehország, 169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7, Csehország, 170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7, Csehország, 17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9, Csehország, 19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9, Csehország, 19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov, Csehország, 79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany, Csehország, 33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice, Csehország, 386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem, Csehország, 400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem, Csehország, 419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici, Csehország, 75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou, Csehország, 69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave, Csehország, 78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice, Csehország, 667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav, Csehország, 28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk, Csehország, 78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk, Csehország, 564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk, Csehország, 56401
        • MUDr. Michal Pasler
      • Ashdod, Izrael, 77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon, Izrael, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam, Izrael, 5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva, Izrael, 85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon, Izrael, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Izrael, 5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East, Izrael, 9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth, Izrael, 16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva, Izrael, 49473
        • Clalit health services
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Izrael, 13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv, Izrael, 62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv, Izrael, 62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv, Izrael
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias, Izrael, 15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh MC
      • Biała Podlaska, Lengyelország, 21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok, Lengyelország, 15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia, Lengyelország, 32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów, Lengyelország, 41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn, Lengyelország, 21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia, Lengyelország, 81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło, Lengyelország, 38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra, Lengyelország, 58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce, Lengyelország, 25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce, Lengyelország, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin, Lengyelország, 75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie, Lengyelország, 26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan, Lengyelország, 64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków, Lengyelország, 30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków, Lengyelország, 31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków, Lengyelország, 31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice, Lengyelország, 42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin, Lengyelország, 20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin, Lengyelország, 20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty, Lengyelország, 15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew, Lengyelország, 21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno, Lengyelország, 05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań, Lengyelország, 60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań, Lengyelország, 60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice, Lengyelország, 32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice, Lengyelország, 44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock, Lengyelország, 09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz, Lengyelország, 47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz, Lengyelország, 98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec, Lengyelország, 41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk, Lengyelország, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg, Lengyelország, 39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica, Lengyelország, 55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw, Lengyelország, 02-507
        • MSWiA
      • Warszawa, Lengyelország, 00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa, Lengyelország, 01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa, Lengyelország, 01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa, Lengyelország, 03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa, Lengyelország, 04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów, Lengyelország, 98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw, Lengyelország, 51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane, Lengyelország, 34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź, Lengyelország, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
      • Łódź, Lengyelország, 91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź, Lengyelország, 93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
      • Kaunas, Litvánia, LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Klaipeda, Litvánia, 92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda, Litvánia, 92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, Litvánia, 8661
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Vilnius, Litvánia, LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
      • Balassagyarmat, Magyarország, 2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest, Magyarország, 1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest, Magyarország, 1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest, Magyarország, 1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest, Magyarország, 1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest, Magyarország, 1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest, Magyarország, 1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar, Magyarország, 2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen, Magyarország, 4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen, Magyarország, 4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros, Magyarország, 2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény, Magyarország, 3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger, Magyarország, 3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos, Magyarország, 3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ, Magyarország, 9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ, Magyarország, 9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom, Magyarország, 2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc, Magyarország, 3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok, Magyarország, 3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor, Magyarország, 2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka, Magyarország, 4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár, Magyarország, 7741
        • INFER-MED Kft
      • Pécs, Magyarország, 7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer, Magyarország, 2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok, Magyarország, 8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron, Magyarország, 9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged, Magyarország, 6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely, Magyarország, 9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta, Magyarország, 2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény, Magyarország, 4800
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Angarsk, Orosz Föderáció, 665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan, Orosz Föderáció, 414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan, Orosz Föderáció, 414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod, Orosz Föderáció, 308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk, Orosz Föderáció, 214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2, Orosz Föderáció, 142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical hospital
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620039
        • City clinical hospital No. 14
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim, Orosz Föderáció, 633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo, Orosz Föderáció, 153005
        • City Clinical Hospital No. 4
      • Kaluga, Orosz Föderáció, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov, Orosz Föderáció, 610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov, Orosz Föderáció, 610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar, Orosz Föderáció, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan, Orosz Föderáció, 640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan, Orosz Föderáció, 640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk, Orosz Föderáció, 305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk, Orosz Föderáció, 306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk, Orosz Föderáció, 398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala, Orosz Föderáció, 367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau, Orosz Föderáció, 105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau, Orosz Föderáció, 105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk, Orosz Föderáció, 628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk, Orosz Föderáció, 654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk, Orosz Föderáció, 630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel, Orosz Föderáció, 302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg, Orosz Föderáció, 460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza, Orosz Föderáció, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza, Orosz Föderáció, 440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm, Orosz Föderáció, 614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm, Orosz Föderáció, 614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Orosz Föderáció, 614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm, Orosz Föderáció, 614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Orosz Föderáció, 614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm, Orosz Föderáció, 614990
        • Perm Regional Clinical Hospital
      • Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk, Orosz Föderáció, 142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344015
        • Rostov regional clinical hospital
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan, Orosz Föderáció, 390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Orosz Föderáció, 390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara, Orosz Föderáció, 443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara, Orosz Föderáció, 443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara, Orosz Föderáció, 443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara, Orosz Föderáció, 443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara, Orosz Föderáció, 443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk, Orosz Föderáció, 430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol, Orosz Föderáció, 295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol, Orosz Föderáció, 950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov, Orosz Föderáció, 392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti, Orosz Föderáció, 445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula, Orosz Föderáció, 300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver, Orosz Föderáció, 170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Orosz Föderáció, 625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa, Orosz Föderáció, 450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa, Orosz Föderáció, 450071
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir, Orosz Föderáció, 600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd, Orosz Föderáció, 400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd, Orosz Föderáció, 400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh, Orosz Föderáció, 394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh, Orosz Föderáció, 394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital
      • Arad, Románia, 315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau, Románia, 600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița, Románia, 420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani, Románia, 710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov, Románia, 500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest, Románia, 61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti, Románia, 31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București, Románia, 61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta, Románia, 900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova, Románia, 200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova, Románia, 200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani, Románia, 620003
        • Avencord SRL
      • Iasi, Románia, 700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta, Románia, 38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Románia, 400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Románia, 400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu, Románia, 80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul, Románia, 30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu, Románia, 210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt, Románia, 610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni, Románia, 77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat, Románia, 5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea, Románia, 167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș, Románia, 437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi, Románia, 700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș, Románia, 435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara, Románia, 300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare, Románia, 225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
      • Basel, Svájc, 4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick, Svájc, 5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee, Svájc, 6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi, Svájc, 3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern, Svájc, 6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach, Svájc, 8730
        • Spital Linth
      • Wald, Svájc, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald
      • Celje, Szlovénia, 3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik, Szlovénia, 1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje, Szlovénia, 1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj, Szlovénia, 4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj, Szlovénia, 4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija, Szlovénia, 1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor, Szlovénia, 2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor, Szlovénia, 2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor, Szlovénia, 2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor, Szlovénia, 2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota, Szlovénia, 9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota, Szlovénia, 9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje, Szlovénia, 3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje, Szlovénia, 3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje, Szlovénia, 3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas, Szlovénia, 3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv, Ukrajna, 61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv, Ukrajna, 3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk, Ukrajna, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukrajna, 79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa, Ukrajna, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 11 országból mintegy 4500 COPD-s beteget gyűjtenek össze, akik aláírt, beleegyező nyilatkozatukat az ISF-ben tartják a vizsgálati helyen, függetlenül attól, hogy kezelték-e vagy sem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel előtt írásbeli beleegyezés
  • 40 év feletti női és férfi betegek
  • COPD-vel diagnosztizált betegek, és a vizsgáló döntése alapján új Spiolto Respimat® (két hosszú hatású hörgőtágító kombinációja) felírása szükséges a Spiolto® Respimat® SmPC, a GOLD COPD Strategy Document 2018 (GOLD COPD B-D csoportok) és a helyi előírások szerint. COPD irányelvek

Kizárási kritériumok:

  • A Spiolto® Respimat® alkalmazási előírása szerint ellenjavallatokkal rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akik már LABA/LAMA kombinációt kaptak (ingyenes és fix dózisú) a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 6 hétben
  • A LABA/ICS-kezelést folytató betegek nem kaphatnak további Spiolto® Respimat®-t, hogy elkerüljék a hosszú hatású béta-agonisták kétszeres adagolását.
  • Terhesség és szoptatás
  • Jelenlegi részvétel egy gyógyszer vagy eszköz bármely klinikai vizsgálatában vagy bármely más, nem beavatkozást igénylő vizsgálatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s alanyok
Drog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a Spiolto® Respimat® kezelés sikeres volt a 2. viziten
Időkeret: A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A Spiolto® Respimat® kezelés terápiás sikerét a klinikai krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kérdőív – Clinical COPD Questionnaire (CCQ) pontszámának 0,4 pontos csökkenéseként határozták meg az 1. látogatástól a 2. látogatásig. A 10 CCQ kérdés mindegyikét a beteg egy 7 fokozatú skálán 0 (Soha/Egyáltalán nem korlátozott) és 6 (Majdnem mindig/Teljesen korlátozott vagy nem tud) a kiinduláskor (1. látogatás) és a megfigyelés végén körülbelül 6 hét után (2. látogatás). A pontszámok 10-zel elosztott összege adja a CCQ pontszámot, amely az egészségi és funkcionális állapotot méri. A magasabb CCQ pontszám rosszabb állapotot jelez.
A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos globális értékelésének (PGE) pontszáma az 1. látogatáson (alapvonal)
Időkeret: 1. látogatáskor
A PGE pontszám a beteg általános állapotát egy 1-től (nagyon rossz) 8-ig (kiváló) 8 pontos ordinális skálán értékelte.
1. látogatáskor
Az orvos globális értékelésének (PGE) pontszáma a 2. látogatáskor
Időkeret: A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A PGE pontszám a beteg általános állapotát egy 1-től (nagyon rossz) 8-ig (kiváló) 8 pontos ordinális skálán értékelte.
A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
Változások a klinikai COPD-kérdőívben (CCQ) és a CCQ tünet, a mentális állapot és a funkcionális állapot tartomány pontszámaiban az 1. látogatástól (alapvonal) a 2. vizitéig
Időkeret: A kiindulási vizit 1. és 6 hét után a 2. vizit alkalmával
A CCQ kérdőív 10 kérdést tartalmazott a tünetekről, a funkcionális állapotról és a mentális állapotról. A 10 CCQ-kérdés mindegyikét a beteg 7-pontos skálán értékelte 0 és 6 között a kiinduláskor és a megfigyelés végén körülbelül 6 hét elteltével. A tünettartomány 4 kérdést (1, 2, 5, 6), a funkcionális állapot tartomány 4 kérdést (7, 8, 9, 10), a mentális állapot tartomány 2 kérdést fed le (3, 4). Az egyes területeken kapott kérdések pontszámait összegezték, és elosztották az egyes területeken lévő kérdések számával, így kapták meg az adott területre vonatkozó pontszámot. A pontszámok összege osztva 10-zel adja a CCQ pontszámot, amely az egészségi és funkcionális állapotot méri. A magasabb CCQ pontszám rosszabb állapotot jelez. A pontszám változását a 2. látogatás mínusz az 1. látogatás alapján számítottuk ki.
A kiindulási vizit 1. és 6 hét után a 2. vizit alkalmával
A beteg általános elégedettsége a Spiolto® Respimat® kezeléssel a 2. viziten
Időkeret: A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A betegek általános elégedettségéről számoltak be a Spiolto® Respimat® kezeléssel a 2. vizit alkalmával.
A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A páciens elégedettsége a Respimat® készülékből történő belégzéssel a 2. látogatáskor
Időkeret: A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A betegek elégedettségéről számoltak be a Respimat® készülék belélegzésével a 2. viziten
A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A páciens elégedettsége a Respimat® inhalációs készülék kezelésével a 2. viziten
Időkeret: A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A betegek elégedettségéről számoltak be a Respimat® inhalációs készülék kezelésével kapcsolatban a 2. viziten.
A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
A Spiolto® Respimat® kezelést folytatni kívánó résztvevők száma a 2. látogatáskor
Időkeret: A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)
Azon résztvevők számát jelentették, akik hajlandóak voltak folytatni a Spiolto® Respimat® kezelést a 2. vizit alkalmával.
A 2. látogatáskor (6 héttel az 1. kiindulási vizit után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alexey Medvedchikov, +431801057896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A Boehringer Ingelheim által szponzorált klinikai vizsgálatok I–IV. fázisú, intervenciós és nem intervenciós, alkalmasak a nyers klinikai vizsgálati adatok és klinikai vizsgálati dokumentumok megosztására, kivéve a következő kivételeket: 1. Olyan termékeken végzett vizsgálatok, amelyekben a Boehringer Ingelheim nem a engedély birtokosa; 2. a gyógyszerkészítményekre és a kapcsolódó analitikai módszerekre vonatkozó tanulmányok, valamint a farmakokinetikával kapcsolatos vizsgálatok humán bioanyagok felhasználásával; 3. egyetlen központban végzett vagy ritka betegségeket célzó vizsgálatok (az anonimizálás korlátai miatt). A kérelmezők a következő linket használhatják: http://trials.boehringer-ingelheim.com/ nak nek:

  1. információkat találhat, hogy hozzáférést kérjen a klinikai vizsgálati adatokhoz a felsorolt ​​vizsgálatokhoz.
  2. hozzáférést kérhet a kritériumoknak megfelelő klinikai vizsgálati dokumentumokhoz, aláírt „Dokumentummegosztási megállapodás” alapján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spiolto® Respimat®

Iratkozz fel