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Un estudio sobre el control de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes que toman la combinación de tiotropio y olodaterol usando el inhalador Respimat®

29 de septiembre de 2020 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Cambios en el control clínico de los pacientes con EPOC medidos por el Cuestionario clínico de la EPOC durante el tratamiento con Spiolto®Respimat® en la práctica clínica habitual

Estudio observacional abierto que incluye pacientes con EPOC que están en tratamiento con Spiolto® Respimat® durante aproximadamente 6 semanas, que es el tiempo medio entre dos consultas médicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4819

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bulgaria
      • Dupnitza, Bulgaria, 2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo, Bulgaria, 4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj, Bulgaria, 3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech, Bulgaria, 5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
  • Chequia
      • Bilina, Chequia, 418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice, Chequia, 68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno, Chequia, 60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno, Chequia, 60200
        • Jana Jančíková
      • Brno, Chequia, 60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno, Chequia, 60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno, Chequia, 60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno, Chequia, 60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov, Chequia, 55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov, Chequia, 735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís, Chequia, 26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín, Chequia, 40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek, Chequia, 738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod, Chequia, 580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov, Chequia, 76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov, Chequia, 76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice, Chequia, 268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice, Chequia, 753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna, Chequia, 693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava, Chequia, 586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava, Chequia, 586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov, Chequia, 431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy, Chequia, 293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov, Chequia, 69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec, Chequia, 460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny, Chequia, 44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav, Chequia, 67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav, Chequia, 29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin, Chequia, 741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin, Chequia, 741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk, Chequia, 288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod, Chequia, 547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně, Chequia, 735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava, Chequia, 700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava, Chequia, 70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava, Chequia, 70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les, Chequia, 700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice, Chequia, 530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice, Chequia, 530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov, Chequia, 396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen, Chequia, 301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen, Chequia, 30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen, Chequia, 30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen, Chequia, 323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň, Chequia, 312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady, Chequia, 290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice, Chequia, 691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha, Chequia, 120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha, Chequia, 16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1, Chequia, 11000
        • První plicní ambulance s.r.o.
      • Praha 4, Chequia, 14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5, Chequia, 150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5, Chequia, 150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6, Chequia, 161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6, Chequia, 169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6, Chequia, 169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7, Chequia, 170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7, Chequia, 17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9, Chequia, 19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9, Chequia, 19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov, Chequia, 79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany, Chequia, 33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice, Chequia, 386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem, Chequia, 400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem, Chequia, 419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici, Chequia, 75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou, Chequia, 69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave, Chequia, 78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice, Chequia, 667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav, Chequia, 28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk, Chequia, 78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk, Chequia, 564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk, Chequia, 56401
        • MUDr. Michal Pasler
  • Eslovenia
      • Celje, Eslovenia, 3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik, Eslovenia, 1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje, Eslovenia, 1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj, Eslovenia, 4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj, Eslovenia, 4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija, Eslovenia, 1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota, Eslovenia, 9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota, Eslovenia, 9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje, Eslovenia, 3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje, Eslovenia, 3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje, Eslovenia, 3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas, Eslovenia, 3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
  • Federación Rusa
      • Angarsk, Federación Rusa, 665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan, Federación Rusa, 414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan, Federación Rusa, 414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul, Federación Rusa, 656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul, Federación Rusa, 656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod, Federación Rusa, 308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk, Federación Rusa, 214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2, Federación Rusa, 142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620039
        • City Clinical Hospital No. 14
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk, Federación Rusa, 644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk, Federación Rusa, 664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk, Federación Rusa, 665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim, Federación Rusa, 633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo, Federación Rusa, 153005
        • City clinical hospital No. 4
      • Kaluga, Federación Rusa, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Federación Rusa, 420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan, Federación Rusa, 420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan, Federación Rusa, 420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan, Federación Rusa, 420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov, Federación Rusa, 610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov, Federación Rusa, 610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar, Federación Rusa, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Federación Rusa, 661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan, Federación Rusa, 640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan, Federación Rusa, 640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk, Federación Rusa, 305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk, Federación Rusa, 306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk, Federación Rusa, 398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala, Federación Rusa, 367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow, Federación Rusa, 117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow, Federación Rusa, 117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Federación Rusa, 117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Federación Rusa, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow, Federación Rusa, 125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Federación Rusa, 127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Federación Rusa, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau, Federación Rusa, 105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau, Federación Rusa, 105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk, Federación Rusa, 628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk, Federación Rusa, 654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk, Federación Rusa, 630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk, Federación Rusa, 644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk, Federación Rusa, 644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk, Federación Rusa, 644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk, Federación Rusa, 644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel, Federación Rusa, 302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg, Federación Rusa, 460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza, Federación Rusa, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza, Federación Rusa, 440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm, Federación Rusa, 614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm, Federación Rusa, 614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Federación Rusa, 614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm, Federación Rusa, 614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Federación Rusa, 614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm, Federación Rusa, 614990
        • Perm regional clinical hospital
      • Petrozavodsk, Federación Rusa, 185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk, Federación Rusa, 142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk, Federación Rusa, 357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344015
        • Rostov Regional Clinical Hospital
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan, Federación Rusa, 390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Federación Rusa, 390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara, Federación Rusa, 443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara, Federación Rusa, 443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara, Federación Rusa, 443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara, Federación Rusa, 443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara, Federación Rusa, 443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg, Federación Rusa, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk, Federación Rusa, 430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov, Federación Rusa, 410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov, Federación Rusa, 410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov, Federación Rusa, 410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol, Federación Rusa, 295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol, Federación Rusa, 950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk, Federación Rusa, 214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk, Federación Rusa, 214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol, Federación Rusa, 355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov, Federación Rusa, 392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti, Federación Rusa, 445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Federación Rusa, 634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk, Federación Rusa, 634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk, Federación Rusa, 636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula, Federación Rusa, 300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver, Federación Rusa, 170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Federación Rusa, 625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa, Federación Rusa, 450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa, Federación Rusa, 450071
        • Republican clinical hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir, Federación Rusa, 600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd, Federación Rusa, 400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd, Federación Rusa, 400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh, Federación Rusa, 394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh, Federación Rusa, 394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital
  • Hungría
      • Balassagyarmat, Hungría, 2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest, Hungría, 1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest, Hungría, 1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest, Hungría, 1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest, Hungría, 1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest, Hungría, 1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest, Hungría, 1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest, Hungría, 1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar, Hungría, 2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen, Hungría, 4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen, Hungría, 4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros, Hungría, 2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény, Hungría, 3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger, Hungría, 3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos, Hungría, 3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ, Hungría, 9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ, Hungría, 9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár, Hungría, 7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom, Hungría, 2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc, Hungría, 3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok, Hungría, 3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor, Hungría, 2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka, Hungría, 4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár, Hungría, 7741
        • Infer-Med Kft
      • Pécs, Hungría, 7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer, Hungría, 2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok, Hungría, 8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron, Hungría, 9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged, Hungría, 6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely, Hungría, 9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta, Hungría, 2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény, Hungría, 4800
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam, Israel, 5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva, Israel, 85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Israel, 5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East, Israel, 9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth, Israel, 16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva, Israel, 49473
        • Clalit Health Services
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv, Israel
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Mc
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Klaipeda, Lituania, 92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda, Lituania, 92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, Lituania, 8661
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Vilnius, Lituania, LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
  • Polonia
      • Biała Podlaska, Polonia, 21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok, Polonia, 15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia, Polonia, 32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn, Polonia, 21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia, Polonia, 81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło, Polonia, 38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra, Polonia, 58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce, Polonia, 25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce, Polonia, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin, Polonia, 75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie, Polonia, 26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan, Polonia, 64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków, Polonia, 30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków, Polonia, 31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków, Polonia, 31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice, Polonia, 42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin, Polonia, 20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin, Polonia, 20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty, Polonia, 15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew, Polonia, 21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno, Polonia, 05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań, Polonia, 60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań, Polonia, 60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice, Polonia, 32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice, Polonia, 44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock, Polonia, 09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz, Polonia, 47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów, Polonia, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz, Polonia, 98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec, Polonia, 41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk, Polonia, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg, Polonia, 39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica, Polonia, 55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • MSWiA
      • Warszawa, Polonia, 00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa, Polonia, 01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa, Polonia, 01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa, Polonia, 03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa, Polonia, 04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów, Polonia, 98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw, Polonia, 51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane, Polonia, 34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź, Polonia, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
      • Łódź, Polonia, 91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź, Polonia, 93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
  • Rumania
      • Arad, Rumania, 315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau, Rumania, 600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița, Rumania, 420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani, Rumania, 710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov, Rumania, 500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest, Rumania, 61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti, Rumania, 31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București, Rumania, 61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta, Rumania, 900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova, Rumania, 200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova, Rumania, 200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani, Rumania, 620003
        • Avencord SRL
      • Iasi, Rumania, 700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta, Rumania, 38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumania, 400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumania, 400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu, Rumania, 80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul, Rumania, 30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu, Rumania, 210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt, Rumania, 610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni, Rumania, 77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat, Rumania, 5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea, Rumania, 167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș, Rumania, 437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi, Rumania, 700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș, Rumania, 435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara, Rumania, 300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare, Rumania, 225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick, Suiza, 5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee, Suiza, 6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi, Suiza, 3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern, Suiza, 6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach, Suiza, 8730
        • Spital Linth
      • Wald, Suiza, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald
  • Ucrania
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv, Ucrania, 61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv, Ucrania, 3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk, Ucrania, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ucrania, 79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa, Ucrania, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recogerán alrededor de 4500 pacientes con EPOC de aproximadamente 11 países, con un consentimiento informado firmado que se mantendrá en el ISF en el sitio de investigación, independientemente de si han sido tratados o no.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito antes de la participación
  • Pacientes femeninos y masculinos ≥40 años de edad
  • Pacientes diagnosticados con EPOC y basados ​​en la decisión del investigador que requiere una nueva prescripción de Spiolto Respimat® (combinación de dos broncodilatadores de acción prolongada) de acuerdo con Spiolto® Respimat® SmPC, GOLD COPD Strategy Document 2018 (GOLD COPD grupos B a D) y local Pautas para la EPOC

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones según Spiolto® Respimat® SmPC
  • Pacientes que ya reciben una combinación de LABA/LAMA (dosis libre y fija) en las últimas 6 semanas antes del ingreso al estudio
  • Los pacientes que continúan el tratamiento con LABA/ICS no deben recibir tratamiento adicional con Spiolto® Respimat® para evitar una dosis doble de beta-agonistas de acción prolongada.
  • Embarazo y lactancia
  • Participación actual en cualquier ensayo clínico o cualquier otro estudio no intervencionista de un fármaco o dispositivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sujetos con EPOC
Droga: Spiolto® Respimat®
Droga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con éxito terapéutico del tratamiento con Spiolto® Respimat® en la visita 2
Periodo de tiempo: En la visita 2 (6 semanas después de la visita inicial 1)
El éxito terapéutico del tratamiento con Spiolto® Respimat® se definió como una disminución de 0,4 puntos en la puntuación del Cuestionario clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) - Cuestionario clínico de EPOC (CCQ) de la visita 1 a la visita 2. Cada una de las 10 preguntas del CCQ se califica mediante el paciente en una escala de 7 puntos entre 0 (Nunca/Nada limitado) y 6 (Casi todo el tiempo/Totalmente limitado o incapaz de hacerlo) al inicio (Visita 1) y al final de la observación después de aproximadamente 6 semanas ( Visita 2). La suma de las puntuaciones dividida por 10 da la puntuación CCQ, que mide el estado de salud y funcional. Una puntuación CCQ más alta es indicativa de un peor estado.
En la visita 2 (6 semanas después de la visita inicial 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el Cuestionario clínico de la EPOC (CCQ) y las puntuaciones de los dominios de los síntomas, el estado mental y el estado funcional del CCQ desde la visita 1 (línea de base) hasta la visita 2
Periodo de tiempo: En la visita inicial 1 y 6 semanas después en la visita 2
El cuestionario CCQ contenía 10 preguntas sobre síntomas, estado funcional y estado mental. El paciente calificó cada una de las 10 preguntas del CCQ en una escala de 7 puntos entre 0 y 6 al inicio y al final de la observación después de aproximadamente 6 semanas. La suma de las puntuaciones dividida por 10 da la puntuación CCQ que mide el estado funcional y de salud. Una puntuación CCQ más alta es indicativa de un peor estado. El cambio de la puntuación se calculó como la visita 2 menos la visita 1.
En la visita inicial 1 y 6 semanas después en la visita 2
Puntuación de la evaluación global del médico (PGE) en la visita 1 (línea de base)
Periodo de tiempo: En la visita 1
La puntuación PGE evaluó el estado general del paciente en una escala ordinal de 8 puntos de 1 (muy mala) a 8 (excelente).
En la visita 1
Puntuación de la evaluación global del médico (PGE) en la visita 2
Periodo de tiempo: En la visita 2 (6 semanas después de la visita inicial 1)
La puntuación PGE evaluó el estado general del paciente en una escala ordinal de 8 puntos de 1 (muy mala) a 8 (excelente).
En la visita 2 (6 semanas después de la visita inicial 1)
Satisfacción general del paciente con el tratamiento con Spiolto® Respimat® en la visita 2
Periodo de tiempo: En la visita 2
Se informó la satisfacción general del paciente con el tratamiento con Spiolto® Respimat® en la visita 2.
En la visita 2
Satisfacción del paciente con la inhalación del dispositivo Respimat® en la visita 2
Periodo de tiempo: En la visita 2
Se informó la satisfacción del paciente con la inhalación del dispositivo Respimat® en la visita 2
En la visita 2
Satisfacción del paciente con el manejo del dispositivo de inhalación Respimat® en la visita 2
Periodo de tiempo: En la visita 2
Se informó la satisfacción del paciente con el manejo del dispositivo de inhalación Respimat® en la visita 2.
En la visita 2
Número de participantes dispuestos a continuar el tratamiento con Spiolto® Respimat® en la visita 2
Periodo de tiempo: En la visita 2
Se informó el número de participantes dispuestos a continuar el tratamiento con Spiolto® Respimat® en la visita 2.
En la visita 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexey Medvedchikov, +431801057896, Alexey.Medvedchikov@Boehringer-Ingelheim.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1237-0072

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los estudios clínicos patrocinados por Boehringer Ingelheim, las fases I a IV, intervencionistas y no intervencionistas, tienen el alcance para compartir los datos sin procesar de los estudios clínicos y los documentos de los estudios clínicos, excepto por las siguientes exclusiones: 1. estudios en productos en los que Boehringer Ingelheim no es el titular de la licencia; 2. estudios sobre formulaciones farmacéuticas y métodos analíticos asociados, y estudios pertinentes a la farmacocinética usando biomateriales humanos; 3. estudios realizados en un solo centro o dirigidos a enfermedades raras (debido a las limitaciones con la anonimización). Los solicitantes pueden usar el siguiente enlace http://trials.boehringer-ingelheim.com/ a:

  1. encontrar información para solicitar acceso a datos de estudios clínicos, para estudios enumerados.
  2. solicitar acceso a documentos de estudios clínicos que cumplan con los criterios, y con un "Acuerdo de intercambio de documentos" firmado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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