Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om kontroll av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos patienter som tar kombinationen av Tiotropium och Olodaterol med Respimat®-inhalatorn

29 september 2020 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Förändringar i klinisk kontroll av KOL-patienter mätt med det kliniska KOL-enkätet under behandling med Spiolto®Respimat® i rutinmässig klinisk praxis

Öppen observationsstudie som inkluderar KOL-patienter som får behandling med Spiolto® Respimat® i cirka 6 veckor, vilket är den genomsnittliga tiden mellan två medicinska konsultationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4819

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Dupnitza, Bulgarien, 2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo, Bulgarien, 4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj, Bulgarien, 3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam, Israel, 5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva, Israel, 85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Israel, 5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East, Israel, 9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth, Israel, 16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva, Israel, 49473
        • Clalit Health Services
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv, Israel
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Mc
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Klaipeda, Litauen, 92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, Litauen, 8661
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Vilnius, Litauen, LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok, Polen, 15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz, Polen, 85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn, Polen, 21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia, Polen, 81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra, Polen, 58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce, Polen, 25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce, Polen, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin, Polen, 75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan, Polen, 64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków, Polen, 30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków, Polen, 31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków, Polen, 31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice, Polen, 42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin, Polen, 20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin, Polen, 20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty, Polen, 15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew, Polen, 21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań, Polen, 60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań, Polen, 60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice, Polen, 32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice, Polen, 44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock, Polen, 09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz, Polen, 47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów, Polen, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz, Polen, 98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec, Polen, 41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg, Polen, 39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • MSWiA
      • Warszawa, Polen, 00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa, Polen, 01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa, Polen, 01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa, Polen, 03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa, Polen, 04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów, Polen, 98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw, Polen, 51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane, Polen, 34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1
      • Łódź, Polen, 91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź, Polen, 93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau, Rumänien, 600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița, Rumänien, 420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani, Rumänien, 710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov, Rumänien, 500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest, Rumänien, 61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti, Rumänien, 31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București, Rumänien, 61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta, Rumänien, 900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova, Rumänien, 200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova, Rumänien, 200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani, Rumänien, 620003
        • Avencord SRL
      • Iasi, Rumänien, 700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta, Rumänien, 38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumänien, 400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumänien, 400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu, Rumänien, 80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul, Rumänien, 30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu, Rumänien, 210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt, Rumänien, 610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni, Rumänien, 77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat, Rumänien, 5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea, Rumänien, 167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș, Rumänien, 437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi, Rumänien, 700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș, Rumänien, 435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara, Rumänien, 300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare, Rumänien, 225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
  • Ryska Federationen
      • Angarsk, Ryska Federationen, 665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan, Ryska Federationen, 414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan, Ryska Federationen, 414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod, Ryska Federationen, 308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk, Ryska Federationen, 214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2, Ryska Federationen, 142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620039
        • City Clinical Hospital No. 14
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk, Ryska Federationen, 644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk, Ryska Federationen, 664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk, Ryska Federationen, 665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim, Ryska Federationen, 633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo, Ryska Federationen, 153005
        • City clinical hospital No. 4
      • Kaluga, Ryska Federationen, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Ryska Federationen, 420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan, Ryska Federationen, 420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan, Ryska Federationen, 420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan, Ryska Federationen, 420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov, Ryska Federationen, 610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov, Ryska Federationen, 610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan, Ryska Federationen, 640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan, Ryska Federationen, 640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk, Ryska Federationen, 305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk, Ryska Federationen, 306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk, Ryska Federationen, 398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala, Ryska Federationen, 367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow, Ryska Federationen, 117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow, Ryska Federationen, 117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ryska Federationen, 117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ryska Federationen, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow, Ryska Federationen, 125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ryska Federationen, 127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Ryska Federationen, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau, Ryska Federationen, 105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau, Ryska Federationen, 105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk, Ryska Federationen, 628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk, Ryska Federationen, 654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk, Ryska Federationen, 630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk, Ryska Federationen, 644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk, Ryska Federationen, 644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk, Ryska Federationen, 644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk, Ryska Federationen, 644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel, Ryska Federationen, 302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg, Ryska Federationen, 460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza, Ryska Federationen, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza, Ryska Federationen, 440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm, Ryska Federationen, 614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm, Ryska Federationen, 614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Ryska Federationen, 614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm, Ryska Federationen, 614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Ryska Federationen, 614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm, Ryska Federationen, 614990
        • Perm regional clinical hospital
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk, Ryska Federationen, 142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344015
        • Rostov Regional Clinical Hospital
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara, Ryska Federationen, 443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara, Ryska Federationen, 443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara, Ryska Federationen, 443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara, Ryska Federationen, 443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara, Ryska Federationen, 443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk, Ryska Federationen, 430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov, Ryska Federationen, 410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov, Ryska Federationen, 410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov, Ryska Federationen, 410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol, Ryska Federationen, 295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol, Ryska Federationen, 950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol, Ryska Federationen, 355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov, Ryska Federationen, 392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti, Ryska Federationen, 445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk, Ryska Federationen, 636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula, Ryska Federationen, 300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver, Ryska Federationen, 170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Ryska Federationen, 625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa, Ryska Federationen, 450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa, Ryska Federationen, 450071
        • Republican clinical hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir, Ryska Federationen, 600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd, Ryska Federationen, 400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd, Ryska Federationen, 400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick, Schweiz, 5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee, Schweiz, 6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi, Schweiz, 3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern, Schweiz, 6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach, Schweiz, 8730
        • Spital Linth
      • Wald, Schweiz, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald
  • Slovenien
      • Celje, Slovenien, 3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik, Slovenien, 1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje, Slovenien, 1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj, Slovenien, 4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj, Slovenien, 4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija, Slovenien, 1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota, Slovenien, 9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota, Slovenien, 9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje, Slovenien, 3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje, Slovenien, 3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje, Slovenien, 3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas, Slovenien, 3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
  • Tjeckien
      • Bilina, Tjeckien, 418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice, Tjeckien, 68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • Jana Jančíková
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov, Tjeckien, 55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov, Tjeckien, 735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís, Tjeckien, 26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín, Tjeckien, 40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek, Tjeckien, 738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod, Tjeckien, 580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov, Tjeckien, 76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov, Tjeckien, 76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice, Tjeckien, 268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice, Tjeckien, 753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna, Tjeckien, 693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava, Tjeckien, 586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava, Tjeckien, 586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov, Tjeckien, 431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy, Tjeckien, 293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov, Tjeckien, 69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec, Tjeckien, 460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny, Tjeckien, 44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav, Tjeckien, 67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav, Tjeckien, 29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin, Tjeckien, 741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin, Tjeckien, 741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk, Tjeckien, 288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod, Tjeckien, 547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně, Tjeckien, 735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava, Tjeckien, 700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava, Tjeckien, 70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava, Tjeckien, 70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les, Tjeckien, 700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice, Tjeckien, 530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov, Tjeckien, 396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen, Tjeckien, 301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen, Tjeckien, 30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen, Tjeckien, 30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen, Tjeckien, 323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň, Tjeckien, 312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady, Tjeckien, 290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice, Tjeckien, 691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha, Tjeckien, 120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha, Tjeckien, 16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1, Tjeckien, 11000
        • První plicní ambulance s.r.o.
      • Praha 4, Tjeckien, 14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5, Tjeckien, 150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5, Tjeckien, 150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6, Tjeckien, 161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6, Tjeckien, 169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6, Tjeckien, 169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7, Tjeckien, 170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7, Tjeckien, 17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9, Tjeckien, 19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9, Tjeckien, 19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov, Tjeckien, 79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany, Tjeckien, 33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice, Tjeckien, 386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici, Tjeckien, 75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou, Tjeckien, 69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave, Tjeckien, 78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice, Tjeckien, 667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav, Tjeckien, 28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk, Tjeckien, 78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk, Tjeckien, 564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk, Tjeckien, 56401
        • MUDr. Michal Pasler
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv, Ukraina, 61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv, Ukraina, 3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk, Ukraina, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa, Ukraina, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1
  • Ungern
      • Balassagyarmat, Ungern, 2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest, Ungern, 1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest, Ungern, 1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest, Ungern, 1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest, Ungern, 1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest, Ungern, 1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest, Ungern, 1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest, Ungern, 1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar, Ungern, 2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen, Ungern, 4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen, Ungern, 4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros, Ungern, 2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény, Ungern, 3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger, Ungern, 3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos, Ungern, 3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ, Ungern, 9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ, Ungern, 9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom, Ungern, 2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc, Ungern, 3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok, Ungern, 3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor, Ungern, 2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka, Ungern, 4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár, Ungern, 7741
        • Infer-Med Kft
      • Pécs, Ungern, 7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer, Ungern, 2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok, Ungern, 8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron, Ungern, 9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged, Ungern, 6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely, Ungern, 9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta, Ungern, 2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény, Ungern, 4800
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 4500 KOL-patienter från cirka 11 länder kommer att samlas in, med ett undertecknat informerat samtycke kommer att bibehållas i ISF på undersökningsplatsen, oavsett om de har behandlats eller inte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke innan deltagande
  • Kvinnliga och manliga patienter ≥40 år
  • Patienter som diagnostiserats med KOL och baserat på utredarens beslut som kräver en ny ordination av Spiolto Respimat® (kombination av två långverkande luftrörsvidgare) enligt Spiolto® Respimat® SmPC, GOLD COPD Strategy Document 2018 (GULD KOL grupper B till D) och lokal KOL riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer enligt Spiolto® Respimat® SmPC
  • Patienter som redan fått en LABA/LAMA-kombination (fri och fast dos) under de senaste 6 veckorna innan studiestart
  • Patienter som fortsätter LABA/ICS-behandling bör inte extrabehandlas med Spiolto® Respimat® för att undvika dubbeldosering av långverkande beta-agonister
  • Graviditet och amning
  • Aktuellt deltagande i någon klinisk prövning eller någon annan icke-interventionsstudie av ett läkemedel eller en enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
personer med KOL
Läkemedel: Spiolto® Respimat®
Läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med terapeutisk framgång med Spiolto® Respimat®-behandling vid besök 2
Tidsram: Vid besök 2 (6 veckor efter baslinjebesök 1)
Terapeutisk framgång för Spiolto® Respimat®-behandling definierades som en minskning med 0,4 poäng i frågeformuläret för klinisk kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD) - Clinical COPD Questionnaire (CCQ) poäng från besök 1 till besök 2. Var och en av de 10 CCQ-frågorna poängsätts av patient på en 7-gradig skala mellan 0 (Aldrig/Inte begränsat alls) och 6 (Nästan hela tiden/Helt begränsad eller oförmögen att göra) vid baslinjen (besök 1) och i slutet av observationen efter cirka 6 veckor ( Besök 2). Summan av poängen delat med 10 ger CCQ-poängen, som mäter hälsa och funktionsstatus. En högre CCQ-poäng tyder på sämre status.
Vid besök 2 (6 veckor efter baslinjebesök 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Clinical COPD Questionnaire (CCQ) och CCQ Symptom, Mental State and Functional State Domain Poäng från besök 1 (baslinje) till besök 2
Tidsram: Vid baslinjebesök 1 och 6 veckor därefter vid besök 2
CCQ-enkäten innehöll 10 frågor om symtom, funktionsstatus och mental status. Var och en av de 10 CCQ-frågorna poängsattes av patienten på en 7-gradig skala mellan 0 och 6 vid baslinjen och i slutet av observationen efter cirka 6 veckor. Summan av poängen delat med 10 ger CCQ-poängen som mäter hälsa och funktionsstatus. En högre CCQ-poäng tyder på sämre status. Förändring av poängen beräknades som besök 2 minus besök 1.
Vid baslinjebesök 1 och 6 veckor därefter vid besök 2
Läkarens globala utvärdering (PGE) poäng vid besök 1 (baslinje)
Tidsram: Vid besök 1
PGE-poäng bedömde patientens allmänna tillstånd på en 8-gradig ordinalskala från 1 (mycket dålig) till 8 (utmärkt).
Vid besök 1
Läkarens globala utvärderingsresultat (PGE) vid besök 2
Tidsram: Vid besök 2 (6 veckor efter baslinjebesök 1)
PGE-poäng bedömde patientens allmänna tillstånd på en 8-gradig ordinalskala från 1 (mycket dålig) till 8 (utmärkt).
Vid besök 2 (6 veckor efter baslinjebesök 1)
Patientens övergripande tillfredsställelse med Spiolto® Respimat®-behandling vid besök 2
Tidsram: Vid besök 2
Patienternas övergripande tillfredsställelse med Spiolto® Respimat®-behandling vid besök 2 rapporterades.
Vid besök 2
Patientnöjdhet med att andas in från Respimat®-enheten vid besök 2
Tidsram: Vid besök 2
Patientnöjdhet med inandning från Respimat®-enheten vid besök 2 rapporterades
Vid besök 2
Patientnöjdhet med hanteringen av Respimat®-inhalationsanordningen vid besök 2
Tidsram: Vid besök 2
Patientnöjdhet med hanteringen av Respimat®-inhalationsanordningen vid besök 2 rapporterades.
Vid besök 2
Antal deltagare som är villiga att fortsätta behandlingen med Spiolto® Respimat® vid besök 2
Tidsram: Vid besök 2
Antal deltagare som var villiga att fortsätta behandlingen med Spiolto® Respimat® vid besök 2 rapporterades.
Vid besök 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studiestol: Alexey Medvedchikov, +431801057896, Alexey.Medvedchikov@Boehringer-Ingelheim.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1237-0072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, faser I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela rådata från kliniska studie och kliniska studiedokument, med undantag för följande undantag: 1. studier i produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; 2. studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analysmetoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; 3. studier utförda i ett enda center eller inriktade på sällsynta sjukdomar (på grund av begränsningar med anonymisering). Förfrågningar kan använda följande länk http://trials.boehringer-ingelheim.com/ till:

  1. hitta information för att begära tillgång till kliniska studiedata, för listade studier.
  2. begär tillgång till kliniska studiedokument som uppfyller kriterierna och efter ett undertecknat "Document Sharing Agreement"

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spiolto® Respimat®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera