Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Kontrolle der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Patienten, die die Kombination von Tiotropium und Olodaterol mit dem Respimat®-Inhalator einnehmen

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Veränderungen der klinischen Kontrolle von COPD-Patienten gemessen am klinischen COPD-Fragebogen während der Therapie mit Spiolto®Respimat® in der klinischen Routinepraxis

Open-Label-Beobachtungsstudie, die COPD-Patienten umfasst, die ungefähr 6 Wochen lang mit Spiolto® Respimat® behandelt werden, was der durchschnittlichen Zeit zwischen zwei Arztbesuchen entspricht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4819

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Dupnitza, Bulgarien, 2600
        • MBAL Sveti Ivan Rilski-2003
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • SBALBB "Pencho Semov" - Gabrovo EOOD
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • SBALPFZ Haskovo EOOD
      • Karlovo, Bulgarien, 4300
        • MBAL Kiro Popov EOOD
      • Kozloduj, Bulgarien, 3320
        • MBAL Sv. Ivan Rilski EOOD
      • Lovech, Bulgarien, 5500
        • MBAL "Prof. Dr P. Stoyanov" AD - Mihail Kirov
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Iliana Valkanova
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MBAL Sveti Panteleimon
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • "Medical Center-Razgrad"OOD
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Center Re Spiro OOD
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • MBAL Sliven to VMA Sofia
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Grigor Lalov
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • SBALPFZ-Sofia district EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Prevencia 2000 MCDMP OOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Center "Research expert" OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Medical Center "Tara" OOD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MC"Sv.Ivan Rilski"OOD
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 77000
        • ASSUTA Ashdod Ltd.
      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Bat Yam, Israel, 5962026
        • Clalit - Bat Yam
      • Beer Sheva, Israel, 85025
        • Soroka Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Israel, 5837737
        • Maccabi Healthcare
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaarei Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Research Fund of the Hadassah Medical Organization (R.A.)
      • Jerusalem East, Israel, 9103102
        • Clalit - Jerusalem East
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center Israel
      • Nazareth, Israel, 16234
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center (Beilinson Hospital)
      • Petach Tikva, Israel, 49473
        • Clalit health services
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Nazareth
      • Tel Aviv, Israel, 62098
        • Clalit - Rishon
      • Tel Aviv, Israel
        • Clalit - Carmiel
      • Tel-Hashomer / Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Poriya Medical Center
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh MC
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT- 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Klaipeda, Litauen, 92231
        • Klaipeda Hospital
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Enterprise Klaipeda University Hospital
      • Vilnius, Litauen, 8661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Litauen, LT-06122
        • Public Enterprise Vilnius District Central Outpatient Clinic
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Specjalistyczy Gabinet Lekarski Urszula Świetlik Malesa
      • Białystok, Polen, 15-003
        • ISPL Beata Kuklińska
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Poradnia Chorób Płuc Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej"Szpital Powiatowy"W Bochni
      • Bydgoszcz, Polen, 85-324
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksandra Burysz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-915
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Choroby Płuc Agata Kalicka
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr. n. med. Szymon Dworniczak
      • Ciecierzyn, Polen, 21-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Anna Góra-Florek
      • Gdynia, Polen, 81-363
        • ODM Gdynia
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska i USG
      • Jelenia Góra, Polen, 58-500
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski Juliusz Bokiej
      • Kielce, Polen, 25-528
        • Niepubliczny Zakład Opieki Specjalistycznej "Zdrowe Płuca"
      • Kielce, Polen, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Krzysztof Lis
      • Koszalin, Polen, 75-252
        • Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i chorób Płuc
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Gabinet lekarski Renata Pejas-Dulewicz
      • Kościan, Polen, 64000
        • Gabinet lekarski Wojciech Machowiak
      • Kraków, Polen, 30-901
        • Poradnia Chorób płuc
      • Kraków, Polen, 31-443
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Aleksander Kania
      • Kraków, Polen, 31-619
        • Gabinet lekarski Thomasz Mysior
      • Kłomnice, Polen, 42-270
        • Lekarskie Wizyty Domowe Jarosław Zięba
      • Lublin, Polen, 20-086
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Piotr Kamiński
      • Lublin, Polen, 20-089
        • Alergopneuma sp. Z.o.o.
      • Olmonty, Polen, 15-603
        • ISPL Łukasz Minarowski
      • Parczew, Polen, 21-200
        • Prywatny gabinet lakarski Izabela Piętowska-Łazuka
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Medycyna-diagnostyka Adam Nowiński
      • Poznań, Polen, 60-313
        • MEDICAL-MED. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Barbara Kuźnar-Kamińska
      • Poznań, Polen, 60-750
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Magdalena Kostrzewska
      • Proszowice, Polen, 32-100
        • Poradnia Gruźlicy i Chorób Płuc SPZOZ Proszowice
      • Pyskowice, Polen, 44-120
        • Gabinet lekarski Roman Masarczyk
      • Płock, Polen, 09-408
        • Gabinet lekarski Edyta Kozińska
      • Racibórz, Polen, 47-400
        • Szpital Rejonowy im.dr Rostka-Oddził Pulmonologiczny
      • Rzeszów, Polen, 35-241
        • Podkarpackie Centrum Chorób Płuc
      • Sieradz, Polen, 98-200
        • Gabinet lekarski Choroby płuc i oskrzeli Joanna Tęsiorowska
      • Sosnowiec, Polen, 41-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Krzysztof Filipek
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorób Płuc i Alergologii
      • Tarnobrzeg, Polen, 39-400
        • NZOZ Centrum Medyczne SBB
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Viltis Medica Spejalistyczan Praktyla Lekarska lek.med. Agata Kot
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • MSWiA
      • Warszawa, Polen, 00-201
        • STANMED Gabinet Lekarski Robert Staniszewski
      • Warszawa, Polen, 01-164
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
      • Warszawa, Polen, 01-631
        • Gabinet lekarski Beata Żołnowska
      • Warszawa, Polen, 03-984
        • Wizyty Domowe Internisty B. Homola-Piekarska
      • Warszawa, Polen, 04-907
        • Gabinet lekarski Andrzej Jaworski
      • Wieruszów, Polen, 98-400
        • Gabinet Internistyczny-Choroby płuc lek.med.M.Kraszewska
      • Wroclaw, Polen, 51-664
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Andrzej Obojski
      • Zakopane, Polen, 34-500
        • Specjalistyczny Szpital Chorób Płuc Odrodzenie im Klary Jelskiej
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
      • Łódź, Polen, 91-520
        • Centrum Leczenia Chorób Płuc w Łodzi
      • Łódź, Polen, 93-219
        • Przychodnia Specjalistyczna Snzoz Med Med. Sp.Z O.O
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 315200
        • DaniPneumoMed SRL
      • Bacau, Rumänien, 600148
        • Butacel F. Maria Danisia - Medic Specialist Pneumolog
      • Bistrița, Rumänien, 420080
        • Manolache Cristina - Medic Specialist Pneumologie
      • Botoșani, Rumänien, 710336
        • Dr. Bendas Magdalena
      • Brasov, Rumänien, 500295
        • Muresan Alina Pneumoconsult Srl
      • Bucharest, Rumänien, 61191
        • Borcea Corina-Ioana Persoana Fizica Autorizata
      • Bucuresti, Rumänien, 31746
        • Dr Cosei Valentin-Caius Pfi
      • București, Rumänien, 61593
        • Ispas Elena-Irina Medic Specialist Pneumolog
      • Constanta, Rumänien, 900621
        • Pneumo Clinic Care SRL
      • Craiova, Rumänien, 200501
        • Crm Pneumology Srl
      • Craiova, Rumänien, 200677
        • Nicolosu Med Srl
      • Focsani, Rumänien, 620003
        • Avencord SRL
      • Iasi, Rumänien, 700233
        • Miron V. Ramona - Medic Colaborator
      • Jud Constanta, Rumänien, 38079525
        • Howas Med Srl
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumänien, 400414
        • Ciumarnean G Lorena Medic Specialist
      • Jud. Cluj, Mun. Cluj-Napoca, Rumänien, 400426
        • Chis P Ana Florica - Medic Specialist Pneumologie
      • Jud. Giurgiu , Mun. Giurgiu, Rumänien, 80121
        • Cabinet Medical Individual Defta I. Doina-Elisabeta
      • Milcovul, Rumänien, 30167
        • Rarcolmed Srl
      • Mun. Târgu Jiu, Rumänien, 210164
        • Vlad M. Elena - Medic Primar Pneumolog
      • Piatra Neamt, Rumänien, 610255
        • Medic Primar Pneumologie Stoleru Manuela
      • Popesti Leordeni, Rumänien, 77160
        • Raissa Maria Medical Srl
      • Ramnicu-Sarat, Rumänien, 5273
        • PFI Chirea C. Monica Valentina
      • Râmnicu Vâlcea, Rumänien, 167473
        • Viosan-Resp S.R.L.
      • Sat Ariniș, Rumänien, 437010
        • Jager Pneumo Services Srl
      • Sat Visan, Jud Iasi, Rumänien, 700285
        • Sc Nexus Medical Srl
      • Tg.Lăpuș, Rumänien, 435600
        • Cabinet Medical Individual Dr. Butuc Lilia
      • Timisoara, Rumänien, 300587
        • Cabinet Medical Pneumologie Dr. Albu Claudia
      • Vanju Mare, Rumänien, 225400
        • CMI Dr. Mihailescu Constantin
  • Russische Föderation
      • Angarsk, Russische Föderation, 665831
        • Treatment and consultation center
      • Astrakhan, Russische Föderation, 414018
        • Volga district hospital
      • Astrakhan, Russische Föderation, 414056
        • Alexander Mariinsky regional clinical hospital
      • Barnaul, Russische Föderation, 656000
        • Departmental clinical hospital on the station Barnaul of OJSC "RZhD"
      • Barnaul, Russische Föderation, 656045
        • Barnaul city hospital Nr.5
      • Belgorod, Russische Föderation, 308015
        • Out-patient hospital "Harmony of health"
      • Bryansk, Russische Föderation, 214028
        • Bryansk Regional Hospital No. 1
      • Checkov 2, Russische Föderation, 142302
        • Chekhov central district out-patient hospital
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454091
        • Road clinical hospital at station Chelyabinsk RRR
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454106
        • LLC "AllergoStop", Center of asthma prophylactic and treatment of allergy and asthma
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454106
        • Regional Clinical Hospital Nr.3
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454219
        • Institution of public health City clinical hospital #11
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 320109
        • LLC Medical unity "Novaya Bolnitsa
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620000
        • Sverdlovsk regional hospital Nr. 2
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620026
        • Central city clinical hospital No. 1 of Oktyabrsky district
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620039
        • City clinical hospital No. 14
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620067
        • Central clinical hospital Nr. 3
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620109
        • Medical Association "Novaya Bolnitsa" Polyclinic
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620137
        • Central City Hospital Nr.7
      • Irkutsk, Russische Föderation, 644032
        • Regional Oncology Dispensary
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664046
        • Irkutsk state clinical hospital Nr.1
      • Irkutsk, Russische Föderation, 665827
        • East and Siberian institute of medical and ecological studies
      • Iskitim, Russische Föderation, 633000
        • LLC Pulsar
      • Ivanovo, Russische Föderation, 153005
        • City Clinical Hospital No. 4
      • Kaluga, Russische Föderation, 248007
        • Kaluga Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Russische Föderation, 420036
        • LLC "City Clinical hospital #12"
      • Kazan, Russische Föderation, 420059
        • Medical Association "Spasenie"
      • Kazan, Russische Föderation, 420064
        • City clinical hospital Nr. 16
      • Kazan, Russische Föderation, 420064
        • State autonomy institution of public health
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650036
        • Kemerovo regional clinical phthisiopulmonology medical center
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650993
        • Regional clinical hospital of emergency medical care named after M.A. Podgorbunsky
      • Kirov, Russische Föderation, 610000
        • LLC "Doctor Lite"
      • Kirov, Russische Föderation, 610050
        • Kirov clinical and diagnostic centeron the basis of out-patient hospital Nr. 1
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350086
        • Krai clinical hospital Nr. 1 named after prof. S.V. Ochapovskogo
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660022
        • Krai Clinical Hospital
      • Krasnoyarsk, Russische Föderation, 661123
        • Krasnoyarsk inter-district clinical hospital Nr. 20 named after I.S. Berzon
      • Kurgan, Russische Föderation, 640000
        • Kurgan out-patient hospital
      • Kurgan, Russische Föderation, 640000
        • Kurgan regional clinical hospital
      • Kursk, Russische Föderation, 305004
        • Out-patient hospital of regional budgetary institution of public health
      • Kursk, Russische Föderation, 306900
        • Medassist-K
      • Lipetsk, Russische Föderation, 398046
        • Lipetsk city out-patient hospital Nr. 7
      • Makhachkala, Russische Föderation, 367000
        • Republican clinical hospital of war and labor veterans
      • Moscow, Russische Föderation, 117449
        • City out-patient hospital Nr. 22 of department of public health of Moscow, branch Nr. 2
      • Moscow, Russische Föderation, 117463
        • City out-patient hospital Nr. 134 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Russische Föderation, 117546
        • City out-patient hospital Nr. 52 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I. M. Sechenov
      • Moscow, Russische Föderation, 125222
        • Institution of public health "City out-patient hospital #180 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Russische Föderation, 127540
        • Consultation and diagnostic center Nr. 6 of department of public health of Moscow
      • Moscow, Russische Föderation, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky
      • Moskau, Russische Föderation, 105077
        • Educational institution of higher education named after N.I. Pirogov of Ministry of health of Russia
      • Moskau, Russische Föderation, 105077
        • Moscow scientific and clinical educational center for respiratory medicine
      • Nizhnevartovsk, Russische Föderation, 628624
        • Nizhnevartovsk county hospital No.2
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603005
        • Nizhny Novgorod scientific and research institute of sanitary science and occupational pathology
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603005
        • Privolzhsky Research Medical University
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603093
        • Nizhny Novgorod city clinical hospital named after N.A. Semashko
      • Novokuznetsk, Russische Föderation, 654038
        • Novokuznetsk city clinical hospital Nr. 29
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 360000
        • Azbuka zdoroviya
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 360003
        • Road clinical hospital on station Novosibirsk-Main of OJSC "RZhD"
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 360051
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
        • Zdorovaya Semiya
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630117
        • Scientific and research institute of physiology and fundamental medicine
      • Novovsibirsk, Russische Föderation, 630099
        • City clinical out-patient hospital No. 1
      • Omsk, Russische Föderation, 644000
        • Clinical medical sanitary station Nr. 7
      • Omsk, Russische Föderation, 644009
        • City out-patient hospital No. 2
      • Omsk, Russische Föderation, 644024
        • Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Omsk, Russische Föderation, 644033
        • ZAO "Multifunctional center of modern medicine "Evromed"
      • Orel, Russische Föderation, 302000
        • City hospital named after S. P. Botkin
      • Orenburg, Russische Föderation, 460000
        • Orenburg regional clinical hospital No. 2
      • Penza, Russische Föderation, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Penza, Russische Föderation, 440071
        • Clinical hospital No. 6 named after G.A. Zakhariyn
      • Perm, Russische Föderation, 614000
        • City clinical out-patient hospital of Perm
      • Perm, Russische Föderation, 614038
        • Perm clinical center of federal medical and biological agency "Medical sanitary station #140" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Russische Föderation, 614066
        • City clinical out-patient hospital #2
      • Perm, Russische Föderation, 614070
        • "City out-patient hospital #7" on the basis of out-patient hospital #2
      • Perm, Russische Föderation, 614097
        • City clinical out-patient hospital No. 4
      • Perm, Russische Föderation, 614990
        • Perm Regional Clinical Hospital
      • Petrozavodsk, Russische Föderation, 185007
        • Hospital of Karelia republic named after V.A.Baranov
      • Podolsk, Russische Föderation, 142110
        • 1586 military clinical hospital of Ministri of Public Defense
      • Pyatigorsk, Russische Föderation, 357500
        • Treatment and prophylactic institution of union health resort "Rodnik"
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344011
        • Clinical and diagnostic center "Zdorovie" of Rostov-on-Don
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344015
        • Rostov regional clinical hospital
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344091
        • City clinical hospital No. 20 of Rostov-on-Don"
      • Ryazan, Russische Föderation, 390039
        • Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Russische Föderation, 390026
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 193312
        • Aleksandrovskaya City Hospitel
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 191025
        • ZAO "Medi"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 191952
        • LLC "Medical center XXI century" Bryanseva 13"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • First Saint-Petersburg state medical university named after acad. I.P.Pavlov
      • Samara, Russische Föderation, 443000
        • Samara city out-patient hospital No.1
      • Samara, Russische Föderation, 443051
        • Samara medical and sanitary unit Nr. 5 of the Kirovsky district
      • Samara, Russische Föderation, 443056
        • City clinical hospital Nr 4 of Samara
      • Samara, Russische Föderation, 443069
        • Samara city hospital Nr. 13 of Zheleznodorozhny district
      • Samara, Russische Föderation, 443111
        • Samara city clinical out-patient hospital No.15
      • Sankt Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • City Consultative and Diagnostic Centre Nr. 1
      • Saransk, Russische Föderation, 430005
        • National Mordovia research state university named after N.P. Ogarev
      • Saratov, Russische Föderation, 410033
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 9
      • Saratov, Russische Föderation, 410052
        • Saratov city clinical hospital No. 8
      • Saratov, Russische Föderation, 410053
        • Saratov city out-patient hospital Nr. 10
      • Simferopol, Russische Föderation, 295024
        • Simferopol city clinical hospital Nr. 7
      • Simferopol, Russische Föderation, 950000
        • Simferopol clinical hospital
      • Smolensk, Russische Föderation, 214000
        • Out-patient hospital #5
      • Smolensk, Russische Föderation, 214012
        • Clinical hospital No. 1
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 196084
        • Institute of Medical Trials
      • Stavropol, Russische Föderation, 355030
        • Stavropol krai clinical hospital
      • Tambov, Russische Föderation, 392000
        • Tambov regional clinical hospital named after V.D. Babenko
      • Tolyatti, Russische Föderation, 445039
        • Tolyatti city hospital Nr. 5
      • Tomsk, Russische Föderation, 634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • Treatment and diagnostic center
      • Tomsk, Russische Föderation, 634050
        • Out-patient hospital No. 1
      • Tomsk, Russische Föderation, 636037
        • Federal state budgetary institution of SibFNKC FMBA of Russia
      • Tula, Russische Föderation, 300002
        • City hospital Nr. 9
      • Tver, Russische Föderation, 170036
        • Regional Clinical Hospital
      • Tyumen, Russische Föderation, 625017
        • Regional hospital No. 19 Out-patient hospital
      • Ufa, Russische Föderation, 450071
        • City clinical hospital Nr. 21
      • Ufa, Russische Föderation, 450071
        • Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatov
      • Vladimir, Russische Föderation, 600023
        • Vladimir Regional clinical hospital
      • Volgograd, Russische Föderation, 400081
        • Volgograd regional clinical hospital Nr. 1
      • Volgograd, Russische Föderation, 400120
        • Non-state institution of public health Divisional clinical hospital on station Volgograd-1 of OJSC "RZhD"
      • Voronezh, Russische Föderation, 394018
        • Institution of public health of Voronezh region "Voronezh regional clinical consultation and diagnostic center"
      • Voronezh, Russische Föderation, 394026
        • LLC medical center "Diagnostic plus"
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
        • Institution of public health of Yaroslavl region Regional clinical hospital
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4051
        • Gruppenpraxis Basel
      • Frick, Schweiz, 5070
        • Gruppenpraxis Frick
      • Geuensee, Schweiz, 6232
        • Gruppenpraxis Emmenbrücke
      • Heiligenschwendi, Schweiz, 3625
        • Berner Reha Zentrum Medizin Pneumologie
      • Luzern, Schweiz, 6004
        • Gruppenpraxis Luzern
      • Utznach, Schweiz, 8730
        • Spital Linth
      • Wald, Schweiz, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald
  • Slowenien
      • Celje, Slowenien, 3000
        • Internistična ambulanta za pljučne in alergijske bolezni Karmen Kramer Vrščaj
      • Kamnik, Slowenien, 1241
        • Pulmološka ambulanta dr. Snežana Ulčar Kostič s.p.
      • Kočevje, Slowenien, 1330
        • MEDICOINTERNA, medicinske storitve in svetovanje, d.o.o.
      • Kranj, Slowenien, 4000
        • VELOG, Zdravstveni center, d.o.o.
      • Kranj, Slowenien, 4000
        • Zdravstvene storitve in svetovanje, Tjaša Šubic s.p.
      • Litija, Slowenien, 1270
        • Verboten Kopriva Renata - Ordinacija Interne Medicine
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Arjana Maček d.o.o
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Kambič-Kafol d.o.o.
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Medvital Katarina Vukelič s.p.
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Alveola, internistični ambulantni diagnostični center d.o.o.
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • CIIM PLUS, center za interno in interventno medicino, d.o.o.
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • INTERNIST MB - specialistična ambulantna dejavnost, Marko Bombek s.p.
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Zdravstveno svetovanje in storitve, Krstić Zoran, s.p.
      • Murska Sobota, Slowenien, 9000
        • Mag. Anton Lopert, dr.med. - Zasebna internistična ambulanta
      • Murska Sobota, Slowenien, 9000
        • Zasebna ambulanta za pljučne bolezni, mag. Alojz Horvat, dr. med.
      • Velenje, Slowenien, 3320
        • Dr. Ana Novakovic
      • Velenje, Slowenien, 3320
        • Dr. med. Tomaz Smonkar
      • Velenje, Slowenien, 3320
        • Dr. Mikro Lekic
      • Škofja vas, Slowenien, 3211
        • Prim. mag. Šegota Nikša, dr.med., specialistična zdravniška dejavnost, s.p.
  • Tschechien
      • Bilina, Tschechien, 418 01
        • MUDr. Alena Jelinkova
      • Boskovice, Tschechien, 68001
        • MUDr. Eva Krizova
      • Brno, Tschechien, 60200
        • Ambulance pro nemoci plicni a TBC, s.r.o.
      • Brno, Tschechien, 60200
        • Jana Jančíková
      • Brno, Tschechien, 60200
        • MUDr Hana Vašínová
      • Brno, Tschechien, 60200
        • MUDr. Ilona Binkova
      • Brno, Tschechien, 60200
        • MUDr. Jana Slapnickova s.r.o.
      • Brno, Tschechien, 60200
        • MUDr. Jaroslava Lovakova
      • Broumov, Tschechien, 55001
        • MUDr. Michal Svarc
      • Ceske Budejovice, Tschechien, 370 01
        • MUDr. Jan Faktor Medipont s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Tschechien, 370 01
        • MUDr. Josef Hlavac Medipont s.r.o.
      • CeskyTesinKonakov, Tschechien, 735 62
        • MUDr. Martin Polasek
      • Dobřís, Tschechien, 26301
        • MUDr. Jiri Guthwirth
      • Děčín, Tschechien, 40502
        • MUDr. Renata Bilkova
      • Frydek-Mistek, Tschechien, 738 01
        • MUDr. Martin Adamec Alergonet Group
      • Havlickuv Brod, Tschechien, 580 01
        • MUDr. Marie Buresova
      • Holesov, Tschechien, 76901
        • MUDr. Jana Psikalova
      • Holesov, Tschechien, 76901
        • MUDr. Stanislava Bednarova
      • Hořovice, Tschechien, 268 31
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 02
        • MUDr. Hana Lochmanova AXIMED s.r.o.
      • Hranice, Tschechien, 753 22
        • MUDr. Ales Bohac Plicni ambulance
      • Hustopece U Brna, Tschechien, 693 01
        • MUDr. Lenka Fousova
      • Jihlava, Tschechien, 586 01
        • MUDr. Bohumil Kralicek
      • Jihlava, Tschechien, 586 01
        • MUDr. Jirina Knillova
      • Jirkov, Tschechien, 431 11
        • MUDr. Alexandra Woznicova
      • Kosmonosy, Tschechien, 293 06
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Kyjov, Tschechien, 69701
        • MUDr. Petr Kolman
      • Liberec, Tschechien, 460 05
        • MUDr. Milanda Sipkova
      • Louny, Tschechien, 44001
        • Plucni Ambulance Louny s.r.o.
      • Miroslav, Tschechien, 67172
        • MUDr. Ilona Pavlisova, s.r.o.
      • Mlada Boreslav, Tschechien, 29301
        • MUDr. Michaela Baerova
      • Novy Jicin, Tschechien, 741 01
        • MUDr. Dusan Velart
      • Novy Jicin, Tschechien, 741 01
        • MUDr. Sarka Hofrova
      • Nymburk, Tschechien, 288 01
        • MUDr. Sarka Klimesova
      • Náchod, Tschechien, 547 01
        • MUDr. Pavla Shihatova
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • MUDr. Ondrej Sobotik
      • Orlová - Lutyně, Tschechien, 735 14
        • MUDr. RAdoslav Alexa
      • Ostrava, Tschechien, 700 30
        • MUDr. Milena Sramkova
      • Ostrava, Tschechien, 70868
        • MUDr. Jana Balounova
      • Ostrava, Tschechien, 70868
        • MUDr. Jana Kocianova
      • Ostrava, Bělský Les, Tschechien, 700 30
        • Plicní-ambulance Terezie Janásková, s.r.o
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • MUDr. Tereza Dobesova Aximed s.r.o.
      • Pardubice, Tschechien, 530 09
        • MUDr. Miluse Zitkova
      • Pelhřimov, Tschechien, 396 01
        • MUDr. Jiri Zoula Aries Medici s.r.o.
      • Plzen, Tschechien, 301 00
        • MUDr. Petr Hartman
      • Plzen, Tschechien, 30100
        • MUDr. Jitka Smolova
      • Plzen, Tschechien, 30100
        • MUDr. Vladimir Makrlik
      • Plzen, Tschechien, 323 00
        • MUDr. Andrea Svabkova
      • Plzeň, Tschechien, 312 00
        • MUDr. Petr Šafránek
      • Poděbrady, Tschechien, 290 01
        • MUDr. Jana Janková Zátopková
      • Pohorelice, Tschechien, 691 23
        • MUDr. Olga Krizova
      • Praha, Tschechien, 120 00
        • MUDr. Fransitek Petrik
      • Praha, Tschechien, 16200
        • MUDr. Ivana Jirmanova
      • Praha 1, Tschechien, 11000
        • Prvni plicni ambulance s.r.o.
      • Praha 4, Tschechien, 14800
        • MUDr. Romana Davidova
      • Praha 5, Tschechien, 150 00
        • MUDr. Iva Stachova
      • Praha 5, Tschechien, 150 00
        • MUDr. Ivana Zatloukalova
      • Praha 6, Tschechien, 161 00
        • MUDr. Milada Typltová
      • Praha 6, Tschechien, 169 00
        • MUDr. Jana Jirouskova
      • Praha 6, Tschechien, 169 00
        • MUDr. Lenka Povysilova
      • Praha 7, Tschechien, 170 00
        • MUDr. Vera Reichmanova
      • Praha 7, Tschechien, 17000
        • MUDr. Vera Pacovska
      • Praha 9, Tschechien, 19061
        • MUDr. Bronislava Viest
      • Praha 9, Tschechien, 19800
        • MUDr. Ivana Boučková
      • Prostejov, Tschechien, 79601
        • MUDr. Romana Ivankova
      • Rokycany, Tschechien, 33701
        • MUDr. Helena Ringlerova
      • Strakonice, Tschechien, 386 01
        • MUDr. Jaroslav Mares
      • Usti nad Labem, Tschechien, 400 01
        • MUDr. Alena Kortusova
      • Usti nad Labem, Tschechien, 419 01
        • MUDr. Olga Martinkovicova
      • Valasske Mezirici, Tschechien, 75701
        • MUDr. Pavel Stach
      • Veselí nad Moravou, Tschechien, 69801
        • MUDr. Eva Sabova
      • Zabreh Na Morave, Tschechien, 78901
        • MUDr. Pavel Matuska
      • Zidlochovice, Tschechien, 667 01
        • MUDr. Alena Prochazkova
      • Čáslav, Tschechien, 28601
        • Plicní Čáslav s.r.o.
      • Šumperk, Tschechien, 78701
        • MUDr. Margit Hóracková
      • Žamberk, Tschechien, 564 01
        • MUDr. Jiri Dolecek
      • Žamberk, Tschechien, 56401
        • MUDr. Michal Pasler
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
        • Dnipropetrovsk 6 City clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Regional centre of Phtysiology and Pulmonology
      • Kharkiv, Ukraine, 61001
        • City Clinical Hospital Nr. 13
      • Kyiv, Ukraine, 3038
        • National Institute of Phthisiology and Pulmonology named F. G. Yanovsky National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Lutsk, Ukraine, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79000
        • Lviv Regional Phthisiopneumological Clinical Treatment and Diagnostic Center
      • Vinnitsa, Ukraine, 21029
        • Vinnytsia City Clinical Hospital Nr. 1
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Ecce Homo Orvosi Bt.
      • Budapest, Ungarn, 1011
        • Dr. Major Katalin IZOPULM Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1025
        • FOKUSZ-PULMO Egeszsegügyi, Kutatasi, Oktatoi Tanacsado Bt
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Kineto-Med Bt.
      • Budapest, Ungarn, 1119
        • Dr. Szabó Gyöngyi
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Dr. Szilvia Vasas
      • Budapest, Ungarn, 1165
        • Emósi Bt.
      • Budapest, Ungarn, 1191
        • Főv.XIX.ker.Önk.Egészségügyi Int
      • Budapest, Ungarn, 1220
        • Dr. Zoltan Gyula Bende
      • Csitar, Ungarn, 2673
        • Fenykepzeles KFT
      • Debrecen, Ungarn, 4028
        • Electro-Medic Bt.
      • Debrecen, Ungarn, 4028
        • Rizikó '99
      • Dunaújváros, Ungarn, 2400
        • Szent Pantaleon Hospital
      • Edelény, Ungarn, 3780
        • Pulmo Bt.
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Dr. Gyetvainé Dr. Lanczki Éva
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Broncho-Vin BT.
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Pulmoport Kft.
      • Gyöngyössolymos, Ungarn, 3231
        • Dr. Kontz Katalin
      • Györ, Ungarn, 9021
        • Dr. Szász Zoltán
      • Györ, Ungarn, 9023
        • Györ Tüdögondozo
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Rakvács-Mózes Bt.
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Selye János Kórház, Rendelőintézet, Tüdőgondozó
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központ Kórház és Egyetemi Oktatókórház Semmelweis Tagkórház
      • Monok, Ungarn, 3905
        • Dr. Bíró Margit
      • Monor, Ungarn, 2200
        • Monor Szakrendelö Tüdögondozo
      • Mátészalka, Ungarn, 4700
        • Sz.-Sz.-B. MK és EOK. Mátészalka
      • Nagykozár, Ungarn, 7741
        • INFER-MED Kft
      • Pécs, Ungarn, 7625
        • Dr. Varga Ágnes
      • Pócsmegyer, Ungarn, 2017
        • Ujpesti Szakorvosi Rendelöintezet
      • Siofok, Ungarn, 8600
        • Dr. Anna Bartha
      • Sopron, Ungarn, 9400
        • Dr. Breining és Társa Egészségügyi Szolgáltató Bt.
      • Szeged, Ungarn, 6728
        • Dr. Bánvölgyi Aranka Milassinné
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Dr. Geherne Dr. Huszar Hermina Eveline
      • Százhalombatta, Ungarn, 2440
        • Dr. Radeczky Éva
      • Vásárosnamény, Ungarn, 4800
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rund 4500 COPD-Patienten aus etwa 11 Ländern werden gesammelt, wobei eine unterzeichnete Einverständniserklärung im ISF am Prüfzentrum aufbewahrt wird, unabhängig davon, ob sie behandelt wurden oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung vor der Teilnahme
  • Weibliche und männliche Patienten im Alter von ≥ 40 Jahren
  • Patienten mit COPD-Diagnose und basierend auf der Entscheidung des Prüfarztes, die eine neue Verschreibung von Spiolto Respimat® (Kombination aus zwei langwirksamen Bronchodilatatoren) gemäß Spiolto® Respimat® SmPC, GOLD COPD Strategy Document 2018 (GOLD COPD-Gruppen B bis D) und lokal erfordern COPD-Leitlinien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen gemäß SmPC von Spiolto® Respimat®
  • Patienten, die in den letzten 6 Wochen vor Studieneintritt bereits eine LABA/LAMA-Kombination (freie und feste Dosis) erhalten haben
  • Patienten, die eine LABA/ICS-Behandlung fortsetzen, sollten nicht zusätzlich mit Spiolto® Respimat® behandelt werden, um eine Doppeldosis von langwirksamen Beta-Agonisten zu vermeiden
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie oder einer anderen nicht-interventionellen Studie zu einem Medikament oder Gerät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Themen mit COPD
Arzneimittel: Spiolto® Respimat®
Arzneimittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit therapeutischem Erfolg der Spiolto® Respimat®-Behandlung bei Besuch 2
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Der therapeutische Erfolg der Spiolto® Respimat®-Behandlung wurde als 0,4-Punkte-Abnahme der Punktzahl im Clinical Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Questionnaire – Clinical COPD Questionnaire (CCQ) von Besuch 1 bis Besuch 2 definiert. Jede der 10 CCQ-Fragen wird von der Person bewertet Patient auf einer 7-Punkte-Skala zwischen 0 (nie/überhaupt nicht eingeschränkt) und 6 (fast immer/völlig eingeschränkt oder nicht in der Lage) zu Studienbeginn (Besuch 1) und am Ende der Beobachtung nach etwa 6 Wochen (Besuch 2). Die Summe der Scores dividiert durch 10 ergibt den CCQ-Score, der den Gesundheits- und Funktionsstatus misst. Ein höherer CCQ-Score weist auf einen schlechteren Status hin.
Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physician’s Global Evaluation (PGE) Score bei Visite 1 (Baseline)
Zeitfenster: Beim Besuch 1
Der PGE-Score bewertete den Allgemeinzustand des Patienten auf einer 8-Punkte-Ordnungsskala von 1 (sehr schlecht) bis 8 (ausgezeichnet).
Beim Besuch 1
Physician’s Global Evaluation (PGE) Score bei Besuch 2
Zeitfenster: Bei Visite 2 (6 Wochen nach Baseline Visite 1)
Der PGE-Score bewertete den Allgemeinzustand des Patienten auf einer 8-Punkte-Ordnungsskala von 1 (sehr schlecht) bis 8 (ausgezeichnet).
Bei Visite 2 (6 Wochen nach Baseline Visite 1)
Änderungen im Clinical COPD Questionnaire (CCQ) und den CCQ-Symptom-, Mental-State- und Functional-State-Domain-Scores von Besuch 1 (Baseline) bis Besuch 2
Zeitfenster: Beim Basisbesuch 1 und 6 Wochen danach bei Besuch 2
Der CCQ-Fragebogen enthielt 10 Fragen zu Symptomen, Funktionsstatus und mentalem Status. Jede der 10 CCQ-Fragen wurde vom Patienten zu Beginn und am Ende der Beobachtung nach etwa 6 Wochen auf einer 7-Punkte-Skala zwischen 0 und 6 bewertet. Der Bereich „Symptom“ umfasste 4 Fragen (Nummer 1, 2, 5, 6), der Bereich „Funktioneller Zustand“ umfasste 4 Fragen (Nummer 7, 8, 9, 10) und der Bereich „Psychischer Zustand“ umfasste 2 Fragen (Nummer 3, 4). Die Punktzahlen für die Fragen in jeder Domäne wurden summiert und durch die Anzahl der Fragen in jeder Domäne dividiert, um die resultierende Punktzahl für die jeweilige Domäne zu ergeben. Die Summe der Scores dividiert durch 10 ergibt den CCQ-Score, der den Gesundheits- und Funktionsstatus misst. Ein höherer CCQ-Score weist auf einen schlechteren Status hin. Die Änderung des Scores wurde als Besuch 2 minus Besuch 1 berechnet.
Beim Basisbesuch 1 und 6 Wochen danach bei Besuch 2
Gesamtzufriedenheit des Patienten mit der Spiolto® Respimat®-Behandlung bei Besuch 2
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Es wurde über die allgemeine Zufriedenheit des Patienten mit der Spiolto® Respimat®-Behandlung bei Besuch 2 berichtet.
Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Patientenzufriedenheit mit der Inhalation mit dem Respimat®-Gerät bei Besuch 2
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Bei Besuch 2 wurde über die Zufriedenheit der Patienten mit der Inhalation mit dem Respimat®-Gerät berichtet
Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Patientenzufriedenheit mit der Handhabung des Respimat®-Inhalationsgeräts bei Besuch 2
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Bei Besuch 2 wurde über die Zufriedenheit der Patienten mit der Handhabung des Respimat®-Inhalationsgeräts berichtet.
Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Anzahl der Teilnehmer, die bereit sind, die Behandlung mit Spiolto® Respimat® bei Besuch 2 fortzusetzen
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die bereit waren, die Behandlung mit Spiolto® Respimat® bei Besuch 2 fortzusetzen.
Bei Besuch 2 (6 Wochen nach Basisbesuch 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexey Medvedchikov, +431801057896, alexey.medvedchikov@boehringer-ingelheim.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1237-0072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Von Boehringer Ingelheim gesponserte klinische Studien der Phasen I bis IV, interventionell und nicht-interventionell, sind für die gemeinsame Nutzung der rohen klinischen Studiendaten und der klinischen Studiendokumente vorgesehen, mit Ausnahme der folgenden Ausnahmen: 1. Studien mit Produkten, bei denen Boehringer Ingelheim nicht der ist Lizenzinhaber; 2. Studien zu pharmazeutischen Formulierungen und zugehörigen Analysemethoden sowie Studien zur Pharmakokinetik unter Verwendung menschlicher Biomaterialien; 3. Studien, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt werden oder auf seltene Krankheiten abzielen (aufgrund von Einschränkungen bei der Anonymisierung).Anfragende können den folgenden Link verwenden http://trials.boehringer-ingelheim.com/ Zu:

  1. Informationen finden, um den Zugang zu klinischen Studiendaten für gelistete Studien zu beantragen.
  2. Zugang zu klinischen Studiendokumenten beantragen, die die Kriterien erfüllen, und nach einer unterzeichneten „Document Sharing Agreement“

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spiolto® Respimat®

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren