慢性疼痛管理のためのスマートフォン アプリの有効性

慢性疼痛は、少なくとも 3 か月から 6 か月続く痛みと定義されますが、この期間は通常の怪我の治癒期間よりも長くなります。 この病状は、有病率が高いため、重要な公衆衛生問題となっています。 特に、世界中の成人人口の 20 ～ 30% が罹患していると推定されています。 医療介入は、最近の臨床診療ガイドラインの第一選択治療です。 残念ながら、医療介入の有効性はわずかです。 治療は平均して痛みを大幅に軽減しますが、効果は小さい傾向があります。 さらに、薬は大部分の患者に対して効果的ではありません。 これらの研究や他の研究が示唆しているのは、大規模なサンプル研究のみに焦点を当て、平均変化スコアを使用することは、現在の患者中心の治療の有用性に疑問を投げかけているということです. ターク博士が指摘したように、データが平均化されると、さまざまな疼痛症候群、薬剤、外科的処置、およびさまざまな国での研究が含まれることが多く、さまざまなサンプルを使用したさまざまな治療法の有効性結果が隠される可能性があります。 単一ケースの方法論は、これらの制限を克服する方法の 1 つになる可能性があります。 単一ケース調査は、単一ケース内で実験的制御を提供する一種の実験研究です。 いくつかの研究では、慢性疼痛におけるこれらのデザインの有用性がすでに実証されています。 実際、大規模なサンプル研究とは対照的に、この方法論を使用する利点は、最近の欧州疼痛連合の第 10 回会議で議論されました。 これらの利点には、参加者数の削減の必要性、リアルタイムかつ継続的に臨床的進化を追跡する能力、提供されるデータの量、および対照群を使用する場合の適用性が非現実的または非倫理的であることが含まれます。 現在の調査を実施している研究者は、現在の医療処置の有効性を調査するために、バル デブロン病院のペイン ユニットで最近調査を実施しました。 以前の調査によると、治療効果は小さく (d = 0.32)、患者の割合 (18.1%) のみが臨床的に有意な痛みの減少 (すなわち 30% を超える減少) を示しました。 これらの結果とレビューされた文献から、単一のケース デザインは、ペイン ユニットでの研究の代替方法となる可能性があります。 ただし、このタイプの方法論の実装は、患者の進化を継続的に評価するため、非常にコストがかかる可能性があります。 この意味で、いくつかの研究は、モバイル アプリケーション (アプリ) が医療環境における幅広い病状の進展を効果的に制御できることをすでに示しています。 実際、最近の対照臨床研究では、モバイルアプリで実施された生態学的記録は、紙と鉛筆による記録よりも信頼性が高いことがわかりました. Rosser と Eccleston は、既存の痛みに関するアプリの包括的なレビューを実施し、現在のアプリの使用をサポートする証拠はほとんどないという結論に達しました。 具体的には、これらの著者は、ほとんどのアプリがコンテンツが検証されているかどうかを指定しておらず、心理的要素を含んでおらず、臨床研究に適用されていないことを示しました. これらの結果に照らして、Carlos Suso Ribera 博士と Ribera Canudas 博士は、「Pain Monitor」と呼ばれる痛みのアプリケーションを開発していた Jaume I 大学の研究チーム Labpsitec に連絡を取りました。 疼痛ユニットのカルロス・スソ・リベラ博士とリベラ・カヌダス博士は、ジャウメ I 大学のアズセナ・ガルシア・パラシオス博士とダイアナ・カスティーリャ・ロペス博士と協力して、Rosser と Eccleston のガイドラインに従って、痛みの適用の最終的な開発を行いました。 アプリのコンテンツの有効性と使いやすさは、ヴァル デブロン病院のペイン ユニットでの以前の研究でテストされました。 したがって、研究の目的は、疼痛ユニットの日常業務にこのツールを導入することで、慢性疼痛患者の疼痛管理が改善されるかどうかをテストすることです。 これを行うには、ペイン ユニット (アプリなし) で通常の治療を受けている患者の経過を、Pain Monitor アプリを使用している患者のグループと比較する必要があります。 さらに、本研究の研究者は、投薬の副作用や治療への反応の欠如などの望ましくないイベントが発生した場合に、医療専門家がアラームを生成できるようにする新しいユーティリティを作成しました。 アプリの使用とこの新しいユーティリティ (アラーム) の両方が患者のケアに有益であると判断する前に、上記の 3 つの条件を比較する臨床試験を実施する必要があります。

1. いつもの治療＋アプリ（アラームなし）
2. いつもの治療＋アプリ（アラーム付き） ということで、薬を使わない治験です。 これは観察研究ではありません。アプリ + アラーム状態の患者の医師は、必要に応じて患者に電話し、テレマティックに治療を変更することにより、アラームに対応するように求められるため (つまり、患者が 3 日間連続して吐き気がある場合)。 、患者がプライマリケアセンターで処方箋を受け取ることができるようにします。 アラーム付きの状態アプリが慢性疼痛患者のより良い治療につながる場合、他の 2 つの状態の参加者には、研究の最後にアラーム付きのアプリを使用する可能性が提供されます。 この試験は、ヴァル デブロン病院の疼痛治療室で実施されます。 すべての研究手順は、ヴァル デブロン病院の倫理委員会によって承認されています。