Wirksamkeit einer Smartphone-App zur Behandlung chronischer Schmerzen

Chronischer Schmerz ist definiert als ein Schmerz, der mindestens drei bis sechs Monate anhält, vorausgesetzt, dass diese Zeit länger ist als die normale Heilungszeit einer Verletzung. Diese Pathologie ist aufgrund ihrer hohen Prävalenz zu einem wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Es wird insbesondere geschätzt, dass 20-30 % der erwachsenen Bevölkerung weltweit davon betroffen sind. Medizinische Eingriffe sind die Erstlinienbehandlung in den neueren Leitlinien der klinischen Praxis. Leider ist die Wirksamkeit medizinischer Eingriffe nur bescheiden. Die Behandlungen reduzieren die Schmerzen im Durchschnitt erheblich, aber die Wirkung ist in der Regel gering. Außerdem sind die Medikamente bei einem großen Prozentsatz der Patienten nicht wirksam. Diese und andere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Konzentration auf Studien mit großen Stichproben und die Verwendung von durchschnittlichen Veränderungswerten die Nützlichkeit aktueller patientenzentrierter Behandlungen in Frage stellt. Wie von Dr. Turk angemerkt, sind bei der Durchschnittsbildung von Daten häufig verschiedene Schmerzsyndrome, Medikamente, chirurgische Eingriffe und Studien in verschiedenen Ländern enthalten, die die Wirksamkeitsergebnisse verschiedener Behandlungen mit unterschiedlichen Proben verschleiern können. Die Einzelfallmethodik könnte eine Möglichkeit sein, diese Einschränkungen zu überwinden. Die Einzelfalluntersuchung ist eine Art experimentelle Untersuchung, die eine experimentelle Kontrolle innerhalb eines Einzelfalls bietet. Einige Studien haben bereits die Nützlichkeit dieser Designs bei chronischen Schmerzen gezeigt. Tatsächlich wurden die Vorteile der Verwendung dieser Methodik im Gegensatz zu Studien mit großen Stichproben kürzlich während des 10. Kongresses der European Pain Federation diskutiert. Zu diesen Vorteilen gehören die Notwendigkeit einer reduzierten Teilnehmerzahl, die Möglichkeit, die klinische Entwicklung in Echtzeit und kontinuierlich zu verfolgen, die Menge der bereitgestellten Daten und die Anwendbarkeit, wenn die Verwendung einer Kontrollgruppe unpraktisch oder unethisch ist. Die Ermittler, die die vorliegende Untersuchung durchführten, führten kürzlich eine Studie in der Schmerzabteilung des Krankenhauses Vall d'Hebron durch, um die Wirksamkeit aktueller medizinischer Behandlungen zu untersuchen. Gemäß früheren Untersuchungen war der Behandlungseffekt nur gering (d = 0,32) und nur ein Prozentsatz der Patienten (18,1 %) hatte eine klinisch signifikante Schmerzreduktion (dh eine Reduktion von mehr als 30 %). Aufgrund dieser Ergebnisse und der überprüften Literatur könnte ein Einzelfalldesign eine alternative Methode für die Forschung in der Schmerzabteilung sein. Die Implementierung dieser Art von Methodik kann jedoch aufgrund der kontinuierlichen Bewertung der Entwicklung des Patienten sehr kostspielig sein. In diesem Sinne haben mehrere Studien bereits gezeigt, dass mobile Anwendungen (Apps) die Entwicklung einer Vielzahl von Pathologien im Gesundheitsbereich effektiv kontrollieren können. Tatsächlich ergab eine kürzlich durchgeführte kontrollierte klinische Studie, dass ökologische Aufzeichnungen, die mit einer mobilen App erstellt wurden, zuverlässiger waren als Papier-und-Bleistift-Aufzeichnungen. Rosser und Eccleston führten eine umfassende Überprüfung bestehender Schmerz-Apps durch und kamen zu dem Schluss, dass es wenig Beweise für die Verwendung aktueller Apps gab. Insbesondere zeigten diese Autoren, dass die meisten Apps nicht angeben, ob ihr Inhalt validiert wurde, keine psychologischen Komponenten enthielten und keine in einer klinischen Studie angewendet wurde. Angesichts dieser Ergebnisse kontaktierten Dr. Carlos Suso Ribera und Dr. Ribera Canudas das Forschungsteam Labpsitec der Jaume I University, das eine Schmerzanwendung namens „Pain Monitor“ entwickelte. Dr. Carlos Suso Ribera und Dr. Ribera Canudas von der Schmerzabteilung arbeiteten mit Dr. Azucena García Palacios und Dr. Diana Castilla López von der Universitat Jaume I an der endgültigen Entwicklung der Anwendung von Schmerzen nach den Richtlinien von Rosser und Eccleston. Die Gültigkeit und Benutzerfreundlichkeit der App-Inhalte wurde in einer früheren Studie auf der Schmerzstation des Krankenhauses Vall d'Hebron getestet. Ziel der Studie ist es daher zu testen, ob die Einführung dieses Instruments in die tägliche Arbeit der Schmerzstation das Schmerzmanagement von Patienten mit chronischen Schmerzen verbessert. Dazu ist es notwendig, die Entwicklung von Patienten, die der üblichen Behandlung auf der Schmerzstation (ohne App) folgen, mit einer Gruppe von Patienten zu vergleichen, die die Schmerzmonitor-App verwenden. Darüber hinaus haben die Ermittler der vorliegenden Studie ein neues Dienstprogramm entwickelt, das es medizinischem Fachpersonal ermöglicht, bei Vorliegen eines unerwünschten Ereignisses, wie z. B. einer unerwünschten Wirkung des Medikaments oder einer fehlenden Reaktion auf eine medizinische Behandlung, Alarme zu erzeugen. Bevor festgestellt wird, dass sowohl die Verwendung der App als auch dieses neue Dienstprogramm (Alarme) für die Patientenversorgung von Vorteil sind, muss eine klinische Studie durchgeführt werden, in der die drei oben genannten Bedingungen verglichen werden:

1. übliche Behandlung + App (ohne Alarme)
2. übliche Behandlung + App (mit Alarmen) Daher ist dies eine klinische Studie ohne Medikamente. Dies ist keine Beobachtungsstudie, da die Ärzte von Patienten in der Bedingung App + Alarme gebeten werden, auf einen Alarm zu reagieren (d. h. wenn der Patient an 3 aufeinanderfolgenden Tagen Übelkeit hat), indem er den Patienten anruft und die Behandlung gegebenenfalls telematisch ändert , damit der Patient das Rezept in seinem Hausarztzentrum abholen kann. Wenn die Konditions-App mit Alarmen zu einer besseren Behandlung chronischer Schmerzpatienten führt, wird den Teilnehmern der anderen beiden Erkrankungen am Ende der Studie die Möglichkeit geboten, die App mit Alarmen zu nutzen. Die Studie wird in der Schmerzabteilung des Krankenhauses Vall d'Hebron durchgeführt. Alle Studienverfahren wurden von der Ethikkommission des Krankenhauses Vall d'Hebron genehmigt.