Эффективность приложения для смартфона для лечения хронической боли

Хроническая боль определяется как боль, которая длится не менее трех-шести месяцев, при условии, что это время превышает нормальный период заживления травмы. Эта патология стала важной проблемой общественного здравоохранения в связи с ее высокой распространенностью. В частности, по оценкам, им страдают 20-30% взрослого населения во всем мире. Медицинские вмешательства являются лечением первой линии в последних руководствах по клинической практике. К сожалению, эффективность медицинских вмешательств весьма скромна. Процедуры в среднем значительно уменьшают боль, но эффект, как правило, невелик. Кроме того, препараты неэффективны для большого процента пациентов. Эти и другие исследования показывают, что сосредоточение внимания только на исследованиях с большой выборкой и использование средних показателей изменений ставит под сомнение полезность современных методов лечения, ориентированных на пациента. Как отмечает д-р Терк, при усреднении данных часто включаются различные болевые синдромы, лекарства, хирургические процедуры и исследования в разных странах, что может маскировать результаты эффективности разных видов лечения на разных выборках. Методология единичного случая может быть одним из способов преодоления этих ограничений. Исследование одного случая — это тип экспериментального исследования, которое предлагает экспериментальный контроль в рамках одного случая. Некоторые исследования уже продемонстрировали полезность этих конструкций при хронической боли. На самом деле преимущества использования этой методологии по сравнению с исследованиями на больших выборках недавно обсуждались на 10-м конгрессе Европейской федерации боли. Эти преимущества включают в себя необходимость меньшего числа участников, возможность непрерывного отслеживания клинической эволюции в режиме реального времени, объем предоставляемых данных и применимость, когда использование контрольной группы нецелесообразно или неэтично. Исследователи, проводившие настоящее расследование, недавно провели исследование в отделении боли больницы Валь д'Эброн, чтобы изучить эффективность современных методов лечения. Согласно предыдущим исследованиям, лечебный эффект был небольшим (d = 0,32), и лишь у части пациентов (18,1%) наблюдалось клинически значимое уменьшение боли (т.е. снижение более чем на 30%). Основываясь на этих результатах и ​​обзоре литературы, дизайн одного случая может быть альтернативным методом исследования в отделении боли. Однако внедрение этого типа методологии может быть очень дорогостоящим из-за постоянной оценки эволюции пациента. В этом смысле несколько исследований уже показали, что мобильные приложения (приложения) могут эффективно контролировать развитие широкого спектра патологий в медицинских учреждениях. На самом деле, недавнее контролируемое клиническое исследование показало, что экологические записи, сделанные с помощью мобильного приложения, более надежны, чем бумажные записи. Россер и Экклстон провели всесторонний обзор существующих приложений для обезболивания и пришли к выводу, что существует мало доказательств в поддержку использования текущих приложений. В частности, эти авторы показали, что в большинстве приложений не указано, было ли их содержимое проверено, не включены психологические компоненты, и ни одно из них не применялось в клинических исследованиях. В свете этих результатов д-р Карлос Сусо Рибера и д-р Рибера Канудас связались с исследовательской группой Labpsitec Университета Жауме I, которая разрабатывала приложение для определения боли под названием «Монитор боли». Доктор Карлос Сусо Рибера и доктор Рибера Канудас из отделения боли сотрудничали с доктором Асусеной Гарсия Паласиос и доктором Дианой Кастилья Лопес из Университета Хауме I в окончательной разработке применения боли, следуя рекомендациям Россера и Экклстона. Достоверность и удобство использования приложения были протестированы в ходе предыдущего исследования в отделении обезболивания больницы Валь-д’Эброн. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы проверить, улучшает ли введение этого инструмента в повседневную работу отделения боли лечение боли у пациентов с хронической болью. Для этого необходимо сравнить эволюцию пациентов, которые проходят обычное лечение в отделении боли (без приложения), с группой пациентов, которые используют приложение «Монитор боли». Кроме того, исследователи настоящего исследования создали новую утилиту, которая позволяет специалистам в области здравоохранения генерировать сигналы тревоги в случае нежелательного события, такого как неблагоприятное воздействие лекарства или отсутствие ответа на лечение. Прежде чем определить, что использование приложения и этой новой утилиты (сигналов тревоги) полезно для ухода за пациентами, необходимо провести клиническое испытание, сравнивая 3 упомянутых выше условия:

1. обычное лечение + приложение (без будильника)
2. обычное лечение + приложение (с сигнализацией) Таким образом, это клиническое исследование без лекарств. Это не обсервационное исследование, поскольку врачам пациентов в состоянии «приложение + сигналы тревоги» будет предложено отреагировать на сигнал тревоги (например, если у пациента тошнота в течение 3 дней подряд), позвонив пациенту и телематически изменив лечение, если это необходимо. , чтобы пациент мог получить рецепт в своем центре первичной медико-санитарной помощи. Если приложение состояния с сигналами тревоги приведет к лучшему лечению пациентов с хронической болью, участникам двух других состояний будет предложена возможность использовать приложение с сигналами тревоги в конце исследования. Исследование будет проводиться в отделении боли больницы Валь д’Эброн. Все процедуры исследования были одобрены этическим комитетом больницы Валь д’Эброн.