Primary Dependence to Analgesic Drugs (NEO-ADDICT)
2026年8月26日 更新者:University Hospital, Toulouse
Primary Dependence to Analgesic Drugs: Development of a Predictive Approach Based on Early Modifications of Drug Use in the Ambulatory Care Setting
Abuse of analgesics represents an important part of prescription drug abuse.
The consequences in terms of morbidity and mortality at the population level could reach worryingly high levels, as illustrated by the US context.
This issue should not focus only on opioid analgesics, but must also account for some antiepileptics or antidepressants with abuse potential (for example, pregabalin or gabapentin).
In France, reports related to tramadol abuse are increasing, in particular since dextropropoxyphene withdrawal.
Trends of growing abuse are also reported for other analgesics.
Patients with no history of primary dependence constituted a significant proportion of those developing a tramadol abuse.
There is therefore a need for early identification of these patients and to raise awareness of health professionals on this issue, in particular in primary care.
Given the extensive use of analgesic drugs in France, the problem of primary dependence should not be neglected.
Since it will affect people who have no history of drug abuse, strategies for identification and prevention are differing from a population already using psychotropic products for example.
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
To date, prescription drug abuse has been considered in terms of the secondary or tertiary prevention, and primary prevention remains poorly explored.
By reconstructing the entire trajectories of patients having developed primary drug dependence, from the genesis of first drug exposures, investigators will identify patients' profiles and early changes in drug use that could accurately predict future complications.
Pharmacoepidemiological methods are particularly relevant in the field of abuse and drug dependence.
By definition, specialized care seeking can only be achieved after emergence and identification of the problem.
Outpatients data obtained through medico-administrative database are then the only source of evidence that could enable to ascertain accurately history of past drug consumption
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- University Hospital toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects included in the SNIIRAM database (affiliated to the 3 French main Insurance Scheme)
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects included in the SNIIRAM (French National inter-scheme health insurance information system) database
- Age >18 at index date (date of first analgesic dispensing)
- At least three dispensing of analgesic drugs
- At least two years of available follow-up at the date of first analgesic dispensing in the SNIIRAM database
- No dispensing for any of the analgesics of interest in the past 12 months (selection of new users only)
Exclusion Criteria:
- none
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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occurrence of complications in relation with primary drug dependence
時間枠:12 months
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occurrence of complications in relation with primary drug dependence (hospitalization for complications related to analgesic use, long term condition or initiation of drug for opioid dependence)
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incidence of analgesic drug dependence
時間枠:12 months
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To estimate incidence of analgesic drug dependence in the French general population using the national SNIIRAM database
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12 months
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Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
時間枠:12 months
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Change in duration of treatment between baseline and M12
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12 months
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Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
時間枠:12 months
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Change in dose between baseline and M12
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12 months
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Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
時間枠:12 months
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Change in number of drugs between baseline and M12
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12 months
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Number of patients with misuse resulting to dependence to analgesics drugs and its morbid consequences
時間枠:12 months
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Drug misuse (dose and/or duration superior to recommendations)
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12 months
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Dependance
時間枠:up to 12 months
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Doctor shopping behaviour (multiple different prescribers for the same drugs)
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up to 12 months
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Initiation of a drug for opioid dependence
時間枠:up to 12 months
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up to 12 months
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Mortality
時間枠:up to 12 months
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Number of deaths between baseline and M12
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up to 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD、University Hosptial Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。