Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primary Dependence to Analgesic Drugs (NEO-ADDICT)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Primary Dependence to Analgesic Drugs: Development of a Predictive Approach Based on Early Modifications of Drug Use in the Ambulatory Care Setting

Abuse of analgesics represents an important part of prescription drug abuse. The consequences in terms of morbidity and mortality at the population level could reach worryingly high levels, as illustrated by the US context. This issue should not focus only on opioid analgesics, but must also account for some antiepileptics or antidepressants with abuse potential (for example, pregabalin or gabapentin). In France, reports related to tramadol abuse are increasing, in particular since dextropropoxyphene withdrawal. Trends of growing abuse are also reported for other analgesics. Patients with no history of primary dependence constituted a significant proportion of those developing a tramadol abuse. There is therefore a need for early identification of these patients and to raise awareness of health professionals on this issue, in particular in primary care. Given the extensive use of analgesic drugs in France, the problem of primary dependence should not be neglected. Since it will affect people who have no history of drug abuse, strategies for identification and prevention are differing from a population already using psychotropic products for example.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

To date, prescription drug abuse has been considered in terms of the secondary or tertiary prevention, and primary prevention remains poorly explored. By reconstructing the entire trajectories of patients having developed primary drug dependence, from the genesis of first drug exposures, investigators will identify patients' profiles and early changes in drug use that could accurately predict future complications. Pharmacoepidemiological methods are particularly relevant in the field of abuse and drug dependence. By definition, specialized care seeking can only be achieved after emergence and identification of the problem. Outpatients data obtained through medico-administrative database are then the only source of evidence that could enable to ascertain accurately history of past drug consumption

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects included in the SNIIRAM database (affiliated to the 3 French main Insurance Scheme)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects included in the SNIIRAM (French National inter-scheme health insurance information system) database
  • Age >18 at index date (date of first analgesic dispensing)
  • At least three dispensing of analgesic drugs
  • At least two years of available follow-up at the date of first analgesic dispensing in the SNIIRAM database
  • No dispensing for any of the analgesics of interest in the past 12 months (selection of new users only)

Exclusion Criteria:

  • none

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
occurrence of complications in relation with primary drug dependence
Aikaikkuna: 12 months
occurrence of complications in relation with primary drug dependence (hospitalization for complications related to analgesic use, long term condition or initiation of drug for opioid dependence)
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of analgesic drug dependence
Aikaikkuna: 12 months
To estimate incidence of analgesic drug dependence in the French general population using the national SNIIRAM database
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Aikaikkuna: 12 months
Change in duration of treatment between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Aikaikkuna: 12 months
Change in dose between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Aikaikkuna: 12 months
Change in number of drugs between baseline and M12
12 months
Number of patients with misuse resulting to dependence to analgesics drugs and its morbid consequences
Aikaikkuna: 12 months
Drug misuse (dose and/or duration superior to recommendations)
12 months
Dependance
Aikaikkuna: up to 12 months
Doctor shopping behaviour (multiple different prescribers for the same drugs)
up to 12 months
Initiation of a drug for opioid dependence
Aikaikkuna: up to 12 months
up to 12 months
Mortality
Aikaikkuna: up to 12 months
Number of deaths between baseline and M12
up to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD, University Hosptial toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/16/8914

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa