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Primary Dependence to Analgesic Drugs (NEO-ADDICT)

26. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Primary Dependence to Analgesic Drugs: Development of a Predictive Approach Based on Early Modifications of Drug Use in the Ambulatory Care Setting

Abuse of analgesics represents an important part of prescription drug abuse. The consequences in terms of morbidity and mortality at the population level could reach worryingly high levels, as illustrated by the US context. This issue should not focus only on opioid analgesics, but must also account for some antiepileptics or antidepressants with abuse potential (for example, pregabalin or gabapentin). In France, reports related to tramadol abuse are increasing, in particular since dextropropoxyphene withdrawal. Trends of growing abuse are also reported for other analgesics. Patients with no history of primary dependence constituted a significant proportion of those developing a tramadol abuse. There is therefore a need for early identification of these patients and to raise awareness of health professionals on this issue, in particular in primary care. Given the extensive use of analgesic drugs in France, the problem of primary dependence should not be neglected. Since it will affect people who have no history of drug abuse, strategies for identification and prevention are differing from a population already using psychotropic products for example.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

To date, prescription drug abuse has been considered in terms of the secondary or tertiary prevention, and primary prevention remains poorly explored. By reconstructing the entire trajectories of patients having developed primary drug dependence, from the genesis of first drug exposures, investigators will identify patients' profiles and early changes in drug use that could accurately predict future complications. Pharmacoepidemiological methods are particularly relevant in the field of abuse and drug dependence. By definition, specialized care seeking can only be achieved after emergence and identification of the problem. Outpatients data obtained through medico-administrative database are then the only source of evidence that could enable to ascertain accurately history of past drug consumption

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich
        • University Hospital toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects included in the SNIIRAM database (affiliated to the 3 French main Insurance Scheme)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects included in the SNIIRAM (French National inter-scheme health insurance information system) database
  • Age >18 at index date (date of first analgesic dispensing)
  • At least three dispensing of analgesic drugs
  • At least two years of available follow-up at the date of first analgesic dispensing in the SNIIRAM database
  • No dispensing for any of the analgesics of interest in the past 12 months (selection of new users only)

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
occurrence of complications in relation with primary drug dependence
Zeitfenster: 12 months
occurrence of complications in relation with primary drug dependence (hospitalization for complications related to analgesic use, long term condition or initiation of drug for opioid dependence)
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of analgesic drug dependence
Zeitfenster: 12 months
To estimate incidence of analgesic drug dependence in the French general population using the national SNIIRAM database
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Zeitfenster: 12 months
Change in duration of treatment between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Zeitfenster: 12 months
Change in dose between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Zeitfenster: 12 months
Change in number of drugs between baseline and M12
12 months
Number of patients with misuse resulting to dependence to analgesics drugs and its morbid consequences
Zeitfenster: 12 months
Drug misuse (dose and/or duration superior to recommendations)
12 months
Dependance
Zeitfenster: up to 12 months
Doctor shopping behaviour (multiple different prescribers for the same drugs)
up to 12 months
Initiation of a drug for opioid dependence
Zeitfenster: up to 12 months
up to 12 months
Mortality
Zeitfenster: up to 12 months
Number of deaths between baseline and M12
up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD, University Hosptial Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/16/8914

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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