Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primary Dependence to Analgesic Drugs (NEO-ADDICT)

26. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Primary Dependence to Analgesic Drugs: Development of a Predictive Approach Based on Early Modifications of Drug Use in the Ambulatory Care Setting

Abuse of analgesics represents an important part of prescription drug abuse. The consequences in terms of morbidity and mortality at the population level could reach worryingly high levels, as illustrated by the US context. This issue should not focus only on opioid analgesics, but must also account for some antiepileptics or antidepressants with abuse potential (for example, pregabalin or gabapentin). In France, reports related to tramadol abuse are increasing, in particular since dextropropoxyphene withdrawal. Trends of growing abuse are also reported for other analgesics. Patients with no history of primary dependence constituted a significant proportion of those developing a tramadol abuse. There is therefore a need for early identification of these patients and to raise awareness of health professionals on this issue, in particular in primary care. Given the extensive use of analgesic drugs in France, the problem of primary dependence should not be neglected. Since it will affect people who have no history of drug abuse, strategies for identification and prevention are differing from a population already using psychotropic products for example.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

To date, prescription drug abuse has been considered in terms of the secondary or tertiary prevention, and primary prevention remains poorly explored. By reconstructing the entire trajectories of patients having developed primary drug dependence, from the genesis of first drug exposures, investigators will identify patients' profiles and early changes in drug use that could accurately predict future complications. Pharmacoepidemiological methods are particularly relevant in the field of abuse and drug dependence. By definition, specialized care seeking can only be achieved after emergence and identification of the problem. Outpatients data obtained through medico-administrative database are then the only source of evidence that could enable to ascertain accurately history of past drug consumption

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie
        • University Hospital toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects included in the SNIIRAM database (affiliated to the 3 French main Insurance Scheme)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects included in the SNIIRAM (French National inter-scheme health insurance information system) database
  • Age >18 at index date (date of first analgesic dispensing)
  • At least three dispensing of analgesic drugs
  • At least two years of available follow-up at the date of first analgesic dispensing in the SNIIRAM database
  • No dispensing for any of the analgesics of interest in the past 12 months (selection of new users only)

Exclusion Criteria:

  • none

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
occurrence of complications in relation with primary drug dependence
Časové okno: 12 months
occurrence of complications in relation with primary drug dependence (hospitalization for complications related to analgesic use, long term condition or initiation of drug for opioid dependence)
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of analgesic drug dependence
Časové okno: 12 months
To estimate incidence of analgesic drug dependence in the French general population using the national SNIIRAM database
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Časové okno: 12 months
Change in duration of treatment between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Časové okno: 12 months
Change in dose between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Časové okno: 12 months
Change in number of drugs between baseline and M12
12 months
Number of patients with misuse resulting to dependence to analgesics drugs and its morbid consequences
Časové okno: 12 months
Drug misuse (dose and/or duration superior to recommendations)
12 months
Dependance
Časové okno: up to 12 months
Doctor shopping behaviour (multiple different prescribers for the same drugs)
up to 12 months
Initiation of a drug for opioid dependence
Časové okno: up to 12 months
up to 12 months
Mortality
Časové okno: up to 12 months
Number of deaths between baseline and M12
up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD, University Hosptial Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/16/8914

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit