Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Primary Dependence to Analgesic Drugs (NEO-ADDICT)

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Primary Dependence to Analgesic Drugs: Development of a Predictive Approach Based on Early Modifications of Drug Use in the Ambulatory Care Setting

Abuse of analgesics represents an important part of prescription drug abuse. The consequences in terms of morbidity and mortality at the population level could reach worryingly high levels, as illustrated by the US context. This issue should not focus only on opioid analgesics, but must also account for some antiepileptics or antidepressants with abuse potential (for example, pregabalin or gabapentin). In France, reports related to tramadol abuse are increasing, in particular since dextropropoxyphene withdrawal. Trends of growing abuse are also reported for other analgesics. Patients with no history of primary dependence constituted a significant proportion of those developing a tramadol abuse. There is therefore a need for early identification of these patients and to raise awareness of health professionals on this issue, in particular in primary care. Given the extensive use of analgesic drugs in France, the problem of primary dependence should not be neglected. Since it will affect people who have no history of drug abuse, strategies for identification and prevention are differing from a population already using psychotropic products for example.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To date, prescription drug abuse has been considered in terms of the secondary or tertiary prevention, and primary prevention remains poorly explored. By reconstructing the entire trajectories of patients having developed primary drug dependence, from the genesis of first drug exposures, investigators will identify patients' profiles and early changes in drug use that could accurately predict future complications. Pharmacoepidemiological methods are particularly relevant in the field of abuse and drug dependence. By definition, specialized care seeking can only be achieved after emergence and identification of the problem. Outpatients data obtained through medico-administrative database are then the only source of evidence that could enable to ascertain accurately history of past drug consumption

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Toulouse
        • Kontakt:
          • Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects included in the SNIIRAM database (affiliated to the 3 French main Insurance Scheme)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects included in the SNIIRAM (French National inter-scheme health insurance information system) database
  • Age >18 at index date (date of first analgesic dispensing)
  • At least three dispensing of analgesic drugs
  • At least two years of available follow-up at the date of first analgesic dispensing in the SNIIRAM database
  • No dispensing for any of the analgesics of interest in the past 12 months (selection of new users only)

Exclusion Criteria:

  • none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
occurrence of complications in relation with primary drug dependence
Ramy czasowe: 12 months
occurrence of complications in relation with primary drug dependence (hospitalization for complications related to analgesic use, long term condition or initiation of drug for opioid dependence)
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of analgesic drug dependence
Ramy czasowe: 12 months
To estimate incidence of analgesic drug dependence in the French general population using the national SNIIRAM database
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Ramy czasowe: 12 months
Change in duration of treatment between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Ramy czasowe: 12 months
Change in dose between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Ramy czasowe: 12 months
Change in number of drugs between baseline and M12
12 months
Number of patients with misuse resulting to dependence to analgesics drugs and its morbid consequences
Ramy czasowe: 12 months
Drug misuse (dose and/or duration superior to recommendations)
12 months
Dependance
Ramy czasowe: up to 12 months
Doctor shopping behaviour (multiple different prescribers for the same drugs)
up to 12 months
Initiation of a drug for opioid dependence
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months
Mortality
Ramy czasowe: up to 12 months
Number of deaths between baseline and M12
up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD, University Hosptial toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/16/8914

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj