Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Primary Dependence to Analgesic Drugs (NEO-ADDICT)

18 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Primary Dependence to Analgesic Drugs: Development of a Predictive Approach Based on Early Modifications of Drug Use in the Ambulatory Care Setting

Abuse of analgesics represents an important part of prescription drug abuse. The consequences in terms of morbidity and mortality at the population level could reach worryingly high levels, as illustrated by the US context. This issue should not focus only on opioid analgesics, but must also account for some antiepileptics or antidepressants with abuse potential (for example, pregabalin or gabapentin). In France, reports related to tramadol abuse are increasing, in particular since dextropropoxyphene withdrawal. Trends of growing abuse are also reported for other analgesics. Patients with no history of primary dependence constituted a significant proportion of those developing a tramadol abuse. There is therefore a need for early identification of these patients and to raise awareness of health professionals on this issue, in particular in primary care. Given the extensive use of analgesic drugs in France, the problem of primary dependence should not be neglected. Since it will affect people who have no history of drug abuse, strategies for identification and prevention are differing from a population already using psychotropic products for example.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

To date, prescription drug abuse has been considered in terms of the secondary or tertiary prevention, and primary prevention remains poorly explored. By reconstructing the entire trajectories of patients having developed primary drug dependence, from the genesis of first drug exposures, investigators will identify patients' profiles and early changes in drug use that could accurately predict future complications. Pharmacoepidemiological methods are particularly relevant in the field of abuse and drug dependence. By definition, specialized care seeking can only be achieved after emergence and identification of the problem. Outpatients data obtained through medico-administrative database are then the only source of evidence that could enable to ascertain accurately history of past drug consumption

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • University Hospital Toulouse
        • Контакт:
          • Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects included in the SNIIRAM database (affiliated to the 3 French main Insurance Scheme)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subjects included in the SNIIRAM (French National inter-scheme health insurance information system) database
  • Age >18 at index date (date of first analgesic dispensing)
  • At least three dispensing of analgesic drugs
  • At least two years of available follow-up at the date of first analgesic dispensing in the SNIIRAM database
  • No dispensing for any of the analgesics of interest in the past 12 months (selection of new users only)

Exclusion Criteria:

  • none

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
occurrence of complications in relation with primary drug dependence
Временное ограничение: 12 months
occurrence of complications in relation with primary drug dependence (hospitalization for complications related to analgesic use, long term condition or initiation of drug for opioid dependence)
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of analgesic drug dependence
Временное ограничение: 12 months
To estimate incidence of analgesic drug dependence in the French general population using the national SNIIRAM database
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Временное ограничение: 12 months
Change in duration of treatment between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Временное ограничение: 12 months
Change in dose between baseline and M12
12 months
Drug consumption in patients with primary dependence to analgesics
Временное ограничение: 12 months
Change in number of drugs between baseline and M12
12 months
Number of patients with misuse resulting to dependence to analgesics drugs and its morbid consequences
Временное ограничение: 12 months
Drug misuse (dose and/or duration superior to recommendations)
12 months
Dependance
Временное ограничение: up to 12 months
Doctor shopping behaviour (multiple different prescribers for the same drugs)
up to 12 months
Initiation of a drug for opioid dependence
Временное ограничение: up to 12 months
up to 12 months
Mortality
Временное ограничение: up to 12 months
Number of deaths between baseline and M12
up to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maryse Lapeyre-Mestre, MD PhD, University Hosptial toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/16/8914

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться