重篤な病気になった後の子どもの機能的転帰
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド:
重症児の死亡率は近年大幅に減少しており、現在の死亡率は5%程度と報告されています。 ただし、生存率の向上は重大な罹患率を引き起こす可能性があります。 ヘリッジら。急性呼吸窮迫症候群のため集中治療室(ICU)に入院した成人は、ICU滞在後も最長5年間持続する機能障害を経験したことを実証した。 現在、成人の救命救急患者が生活の質に重大な障害を抱えており、これが公衆衛生問題として増大していることを示す多くの文献が存在する。
重篤な病気の小児では、Namachivayam et al.小児集中治療室(PICU)に28日以上入院した小児のうち、生存者の34%が好ましくない機能的転帰(グラスゴーアウトカムスケールで測定される、ケアを他者に依存する中等度または重度の障害と定義される)を経験したことを示した。 健康関連の生活の質にも影響があり、生存者の68%が健康状態公共事業指数で測定した生活の質のスコアが低下しました。 したがって、臨床医らは、死亡率はPICU患者にとって最も意味のある転帰指標ではない可能性があると主張している。 重篤な病気になった後の子どもの機能状態や生活の質などの代替の結果尺度は、子どもたちが重篤な病気を乗り越えてどのようにうまく対処しているか、また子どもの正常な発達がどのように影響を受けているかについて、より良い総合評価を与える可能性がある。
成人では、救命救急患者の家族や介護者に対する負担についての理解が進んでいます。 小児重篤な病気の生存者の家族や介護者に関するデータは限られており、現地のデータも不足しています。
標的:
研究者の目的は、小児重症疾患の生存者の機能的転帰に対する重症疾患の影響と、介護者への影響を評価することである。
仮説:
- 重篤な病気から生き残った子供たちは、最大 12 か月間持続する重大な機能障害を示します。
- 重篤な病気を乗り越えた子どもの介護者は、長期にわたる生活の質の低下と重大な経済的ストレスを経験します。
- 筋肉の消耗に伴う筋肉量の低下は、前記機能障害と深く関連している。
具体的な目標:
- 小児生存者の短期および長期の機能的転帰を説明する。
- 筋肉の消耗と機能的結果の測定値との関係を説明する。
- 小児重症疾患生存者の機能的アウトカムと介護者の長期的な生活の質および休業日数との関係を解明する。
- PICU 内と病院内の栄養、身体活動、および 1 年後の機能的転帰との関係を確立する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
重篤な病気の子供たちは、KK女性小児病院のPICU滞在中に募集されます。 彼らは、PICU滞在中、退院時、そして退院後6~12か月間追跡されます。
ヘルシーコントロールは一般から口コミで募集する。 彼らは単一の時点で評価を受けます。
説明
重症児グループ
包含基準:
- 少なくとも 48 時間の PICU 滞在が見込まれる
- 少なくとも 1 つの臓器の機能不全
- PICU退院まで生存すると予想される
除外基準:
- 切断
- 既存の進行性神経筋疾患
- 腫瘍性疾患
- 修正在胎齢1か月未満の未熟児
健康管理グループ
包含基準:
- 積極的な治療を必要とする既往症がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重病の子供たち
PICUに入院した子供たち。
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健全なコントロール
既往症のない健康なコントロール。PICU への入院は認められない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態の変化
時間枠:PICU 退院 (入院から予想平均 7 日)、退院 (PICU 入院から予想平均 17 日)、退院後 6 ~ 12 か月
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ベースラインからの機能ステータススケール (FSS) スコアの変化
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PICU 退院 (入院から予想平均 7 日)、退院 (PICU 入院から予想平均 17 日)、退院後 6 ~ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態の変化
時間枠:退院 (PICU 入院から平均 17 日と予想)、退院後 6 ~ 12 か月
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小児障害評価インベントリ - コンピュータ適応テスト (PEDI-CAT) によって測定される、ベースラインからの機能状態の変化。
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退院 (PICU 入院から平均 17 日と予想)、退院後 6 ~ 12 か月
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大腿直筋の断面積
時間枠:ベースライン、PICU 滞在 3 日目、7 日目、10 日目、PICU 退院 (入院から予想平均 7 日)、退院 (PICU 入院から予想平均 17 日)、退院後 6 ~ 12 か月
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超音波検査によって測定されたベースラインからの大腿直筋の断面積の変化と、健康な対照との比較
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ベースライン、PICU 滞在 3 日目、7 日目、10 日目、PICU 退院 (入院から予想平均 7 日)、退院 (PICU 入院から予想平均 17 日)、退院後 6 ~ 12 か月
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健康関連の生活の質: 小児生活の質インベントリ (PedsQL) 4.0 汎用モジュールと乳児用体重計
時間枠:PICU 退院 (入院から予想平均 7 日)、退院 (PICU 入院から予想平均 17 日)、退院後 6 ~ 12 か月
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年齢に応じた PedsQL 4.0 汎用モジュール (2 ~ 18 歳) および PedsQL 乳児スケール (0 ~ 24 か月) を使用して測定された、患者または代理人が報告した健康関連の生活の質。
合計スコアは 0 ~ 100 のスケールで計算されます (100 が可能な限り最高のスコアです)。
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PICU 退院 (入院から予想平均 7 日)、退院 (PICU 入院から予想平均 17 日)、退院後 6 ~ 12 か月
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介護者の健康関連の生活の質
時間枠:退院 (PICU 入院から平均 17 日と予想)、退院後 6 ~ 12 か月
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親の健康関連の生活の質は、36 項目の簡易健康調査 (SF-36) アンケートを使用して測定されます。
SF-36 の精神的コンポーネントの概要スコア (MCS) と身体的コンポーネントの概要スコア (PCS) は、0 ~ 100 のスケールで報告されます (100 が可能な限り最高のスコアです)。
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退院 (PICU 入院から平均 17 日と予想)、退院後 6 ~ 12 か月
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手の握力
時間枠:退院 (PICU 入院から平均 17 日と予想)、退院後 6 ~ 12 か月
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6歳以上の子供の手の握力テストと健康な対照との比較
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退院 (PICU 入院から平均 17 日と予想)、退院後 6 ~ 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間の食事リコール
時間枠:退院後6~12か月
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24時間の食事リコールによって評価された栄養摂取量
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退院後6~12か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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