下涙点狭窄の管理。
後天性重度下点狭窄の管理のための単純な外科的アプローチ
調査の概要
詳細な説明
これは、2014 年 1 月から 2018 年 1 月までの期間にメノフィア大学の病院に通院していた、完全な下部定時閉塞の 24 人の患者に対して実施された前向き非無作為化研究です。 施設内審査委員会からの倫理承認が得られ、ヘルシンキ宣言に従って、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが取られました。
研究のすべての患者はエピフォラを訴えており、染料消失試験および細隙灯試験を含む徹底的な眼科的検査を受けました。 色素消失試験は 2% フルオレセイン ナトリウムを 1 滴垂らして行い、5 分後に涙液メニスカスに色素が残っていることを評価し、結果を等級付けしました。
外科的処置
すべての手術は全身麻酔下で行われ、2 人の著者 (SSM、KES) によって行われました。 著者らは、付随する閉塞した総小管または鼻涙管を除外するために、正常な涙点を通して涙のプロービングおよびシリンジテストを実施しました。 ピグテール プローブは、通常の涙点から閉塞面まで小管系を通過しました。 ピグテール プローブの先端が閉塞した涙点領域の近くに配置されたとき、外科医はピグテール プローブでテントを張る領域を押しました。 閉塞した涙点の正しい位置を突き止めることができるまでピグテール プローブを数回前後に動かした後、著者らはテンティングされた領域をメス No. 11 で切開して新しい涙点開口部を作成しました。
涙点および小管の開通性を確保するために、穿孔された涙点を通して注射を繰り返した。 涙点開口部の再閉塞を防ぐために、正常な穿孔涙点を通して自己保持型双小管チューブ (FCI®; パリ、フランス) を挿入しました。
シリコンチューブは、取り外す前に 6 か月間そのままにしました。 その後、患者は手術後 1 年間 (チューブ除去後 6 か月) 追跡調査されました。 追跡期間中、著者らは、ムンクスコア、フルオレセイン消失試験、新しく形成された涙点開口部の維持、および合併症の発生率に基づく主観的エピフォラ症状の改善を調査しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度のLowee定時狭窄
- 上涙点と涙小管の特許、および鼻涙管の特許
- 通常の下まぶたマージン位置 -
除外基準:
- Kashkouliスケールによるグレード0以上の涙点狭窄の患者
- まぶたの手術歴のある方
- 涙点または涙液排出システムの他の部分の上にある、または関与するしこり。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究アーム
ピッグテールプローブとメスを使用して下涙点を外科的に開き、続いて自己保持式両管ステント (FCI®; パリ、フランス) を挿入します。
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ピグテール プローブは、通常の涙点から閉塞面まで小管系を通過しました。 ピグテール プローブの先端が閉塞した涙点領域の近くに配置されたとき、外科医はピグテール プローブでテントを張る領域を押しました。 閉塞した涙点の正しい位置を突き止めることができるまでピグテール プローブを数回前後に動かした後、著者らはテンティングされた領域をメス No. 11 で切開して新しい涙点開口部を作成しました。 涙点および小管の開通性を確保するために、穿孔された涙点を通して注射を繰り返した。 涙点開口部の再閉塞を防ぐために、正常な穿孔涙点を通して自己保持型双小管チューブ (FCI®; パリ、フランス) を挿入しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムンクスコアによるエピフォラの改善度
時間枠:1年
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Munkスコアを使用することによるエピフォラの改善の測定は、次のとおりである。 グレード 臨床所見 0 エピフォラなし。
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1年
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色素消失試験による涙液排出改善度
時間枠:1年
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色素消失試験による改善の測定。 これは、結膜嚢に 2% フルオレセイン ナトリウムを 1 滴垂らし、5 分後に涙液メニスカスに残っている色素を評価することによって行われました。 結果は次の尺度に従って等級付けされました グレード 色素消失時間、分
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1年
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下涙点の状態の細隙灯評価
時間枠:1年
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下部涙点の細隙灯検査と、カシュクリ スケールによる次のような等級付け: グレード 臨床所見 0 涙点なし(無形成)
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sameh S Mandour, MD、Menoufia Fculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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