Manejo de la estenosis puntal inferior.
Un abordaje quirúrgico simple para el manejo de la estenosis puntual inferior severa adquirida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo no aleatorizado que se realizó en 24 pacientes con oclusión puntual total inferior que asistieron a los hospitales de la Universidad de Menoufia en el período de enero de 2014 a enero de 2018. Se obtuvo la aprobación ética de la junta de revisión institucional y se tomó un consentimiento informado por escrito de cada paciente de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Todos los pacientes del estudio se quejaban de epífora y se sometieron a un examen oftalmológico completo que incluía una prueba de desaparición del colorante y un examen con lámpara de hendidura. Se realizó la prueba de desaparición del colorante con una gota de fluoresceína sódica al 2% y se evaluó a los 5 minutos el colorante remanente en el menisco lagrimal y se calificaron los resultados.
Procedimiento quirúrgico
Todas las operaciones se realizaron bajo anestesia general y fueron realizadas por dos autores (SSM, KES). Los autores realizaron un sondaje lagrimal y una prueba de jeringa a través del punto normal para excluir un canalículo común o un conducto nasolagrimal ocluidos concomitantemente. La sonda pigtail se pasó a través del sistema canalicular desde el punto normal hasta el aspecto ocluido. Cuando la punta de la sonda pigtail se colocó cerca del área punctal ocluida, el cirujano empujó el área a cubrir con la sonda pigtail. Después de avanzar y retroceder la sonda pigtail varias veces hasta que pudieron ubicar la posición correcta del punto lagrimal ocluido, los autores incidieron el área en forma de carpa con un bisturí n.º 11 para hacer una nueva abertura lagrimal.
Para asegurar la permeabilidad punctal y canalicular, se repitió la inyección a través del punto punctum perforado. Para evitar la reoclusión de la apertura del punto lagrimal, se insertó un tubo bicanalicular autoretenido (FCI®; París, Francia) a través de los puntos lagrimales normales y perforados.
El tubo de silicona se dejó colocado durante 6 meses antes de retirarlo. Luego, los pacientes fueron seguidos durante 1 año después de la cirugía (6 meses después de la extracción del tubo). Durante el período de seguimiento, los autores investigaron la mejora de los síntomas subjetivos de la epífora según la puntuación de Munk, la prueba de desaparición de la fluoresceína, el mantenimiento de la apertura punctal recién formada y la incidencia de complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis puntual de lowee grave
- punto superior permeable y canalículo, así como conducto nasolagrimal permeable
- posición normal del margen del párpado inferior -
Criterio de exclusión:
- pacientes con estenosis puntal con grados superiores a 0 según la escala de Kashkouli
- pacientes con cirugía de párpados previa
- un bulto que recubre o involucra el punto lagrimal u otra parte del sistema de drenaje lagrimal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de estudio
apertura quirúrgica del punto lagrimal inferior utilizando la sonda de cola de cerdo y un bisturí seguido de la inserción de un stent bicanalicular autoretenido (FCI®; París, Francia).
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La sonda pigtail se pasó a través del sistema canalicular desde el punto normal hasta el aspecto ocluido. Cuando la punta de la sonda pigtail se colocó cerca del área punctal ocluida, el cirujano empujó el área a cubrir con la sonda pigtail. Después de avanzar y retroceder la sonda pigtail varias veces hasta que pudieron ubicar la posición correcta del punto lagrimal ocluido, los autores incidieron el área en forma de carpa con un bisturí n.º 11 para hacer una nueva abertura lagrimal. Para asegurar la permeabilidad punctal y canalicular, se repitió la inyección a través del punto punctum perforado. Para evitar la reoclusión de la apertura del punto lagrimal, se insertó un tubo bicanalicular autoretenido (FCI®; París, Francia) a través de los puntos lagrimales normales y perforados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de mejora de la epífora por puntuación de Munk
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la mejora de la epífora mediante el uso de la puntuación de Munk como sigue Grado Hallazgo clínico 0 Sin epífora.
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1 año
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Grado de mejora del drenaje lagrimal por Test de desaparición de colorante
Periodo de tiempo: 1 año
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medición de la mejora mediante el uso de la prueba de desaparición del tinte. Se realizó colocando una gota de fluoresceína sódica al 2% en el saco conjuntival seguido de valoración a los 5 minutos del colorante restante en el menisco lagrimal. Los resultados se calificaron de acuerdo con la siguiente escala Grado Tiempo de desaparición del tinte, min.
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1 año
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Evaluación con lámpara de hendidura del estado del punto lagrimal inferior
Periodo de tiempo: 1 año
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Examen con lámpara de hendidura del punto lagrimal inferior y su clasificación según la escala de Kashkouli de la siguiente manera: Grado Hallazgos clínicos 0 Sin punctum (agenesia)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh S Mandour, MD, Menoufia Fculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 446H/2013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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