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脳卒中患者の二次予防の横断的ケアに統合されたテレマティック モデル

脳卒中患者の二次予防の横断的ケアに統合されたテレマティック モデルの有効性

スペインでは、脳卒中は女性の死亡および成人の障害の主な原因となっており、そのため現在最も重要な公衆衛生上の問題の一つとなっています。 脳卒中の主な原因は心血管危険因子(CRF)の制御不足であることが知られています。 重度の神経障害を有する患者に対する戦略は多様化されているが、神経障害のない患者または軽度の障害があり、脳卒中を繰り返す可能性のある患者のアプローチは非常に多様である。

目的: 脳卒中患者における二次予防の横断的テレマティック モデルの有効性を設計、実装、評価します。

方法論: 対照群による無作為化臨床試験、オープン多施設共同試験。 ヴェルジェ・デ・ラ・シンタ・デ・トルトーサ病院に急性脳卒中を患い、すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない合計70人の患者(各グループ35人)が含まれる。 変数: 社会人口統計および臨床、FRC、変化の段階、治療コンプライアンスおよびCV。 結果変数: スケール (SIS-16) を使用したスト​​ロークの影響。 CRF、新たな血管イベント、および 3、6、12、18、および 24 か月時点での死亡率のコントロール。診療およびコンピューター化された臨床病歴 (HCI) に統合可能です。 介入: セルフケアとエンパワーメントを促進し、薬学的コンプライアンスを強化するための患者の健康管理と教育。 テレマティック モデルは、プライマリ ケアの臨床実践ガイドと、参照された主題に関する最新の出版物を通じて開発されました。 HCI から直接データをエクスポートします。

回帰モデルと生存モデルを使用した SPSS 23.0 プログラムによる結果の分析。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tarragona
      • Tortosa、Tarragona、スペイン、43500
        • Silvia Reverté

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2 つの独立したサンプル、可変 SIS ストローク衝撃スケール結果 (DS 1.6) について計算されました。 両側コントラストでアルファリスクが 0.05、ベータリスクが 0.2 未満であるとすると、0.18 単位以上の差を検出するには、最初のグループで 35 人の被験者が必要で、2 番目のグループで 35 人の被験者が必要です。 共通標準偏差は 0.25 であると仮定します。 追跡損失率は 10% と推定されています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性および女性患者で、確立された虚血性脳卒中および/またはTIAと診断され、HTVC神経科サービスを受診し、自宅から退院し、経過観察ができるようにエブロランドに常居所がある。
  • 署名された研究のインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 追跡調査を妨げる他の神経損傷を患っている患者(確立された脳卒中、MCA逸脱の有無にかかわらず、神経膠芽腫など)、余命6か月未満、修正ランキンスケールスコア(MRS)≧3、言語障壁がある患者、および/または失語症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
対照群には、スペインのテレス・デ・レブレ在住の虚血性脳卒中または出血性脳卒中を患う人々が含まれていた。
脳卒中患者のテレマティックモデル治療
介入グループには、セルフケアとエンパワーメントを促進し、薬学的コンプライアンスを強化するための患者の健康管理と教育が含まれていました。 テレマティック モデルは、プライマリ ケアの臨床実践ガイドと、参照された主題に関する最新の出版物を通じて開発されました。
介入群 (n=35) 対照群 (n=35)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストロークインパクトスケール
時間枠:登録開始時、3、6、12、18、24 か月後。
ベースラインからの変化 3、6、12、18、および 24 か月後の障害に対する脳卒中影響スケール。 スコア範囲は[16-80]。
登録開始時、3、6、12、18、24 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月5日

最初の投稿 (実際)

2018年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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