Modello Telematico Integrato nell'Assistenza Trasversale della Prevenzione Secondaria dei Pazienti con Ictus
Efficacia di un modello telematico integrato nell'assistenza trasversale della prevenzione secondaria dei pazienti con ictus
In Spagna, l’ictus è la principale causa di morte tra le donne e di disabilità tra gli adulti, motivo per cui è attualmente uno dei più importanti problemi di sanità pubblica. È noto che la principale causa di ictus è il mancato controllo dei fattori di rischio cardiovascolare (IRC). Le strategie sono state diversificate per i pazienti con grave coinvolgimento neurologico, mentre quelli senza o con coinvolgimento lieve, suscettibili di ripetere un ictus, hanno un approccio molto eterogeneo.
Obiettivo: Progettare, implementare e valutare l'efficacia del modello telematico trasversale di prevenzione secondaria nei pazienti che hanno subito un ictus.
Metodologia: studio clinico randomizzato con un gruppo di controllo, aperto e multicentrico. Verranno inclusi un totale di 70 pazienti (35 per gruppo) che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno di esclusione, assistiti da un ictus acuto presso l'Hospital Verge de la Cinta de Tortosa. Variabili: sociodemografiche e cliniche, FRC, stadio di cambiamento, compliance terapeutica e CV. Variabili di risultato: impatto dell'ictus utilizzando la scala (SIS-16); controllo di IRC, nuovi eventi vascolari e mortalità a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi, integrabili nella pratica e nella storia clinica computerizzata (HCI). Interventi: controllo ed educazione alla salute del paziente per promuovere la cura di sé e l'empowerment e migliorare la compliance farmacologica. Il modello telematico è stato sviluppato attraverso le guide di pratica clinica delle cure primarie e le più recenti pubblicazioni sulla materia di riferimento. Esportazione dei dati direttamente dall'HCI.
Analisi dei risultati con il programma SPSS 23.0, utilizzando modelli di regressione e sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, Spagna, 43500
- Silvia Reverté
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥18 anni, con diagnosi di ictus ischemico accertato e/o TIA e assistiti dal servizio di neurologia HTVC, in dimissione da casa e con residenza abituale nelle Terre dell'Ebro per poter effettuare il follow-up.
- Consenso informato dello studio firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da altre lesioni neurologiche che interferiscono con il follow-up (ictus accertati, con o senza deviazione dell'MCA, glioblastomi, ecc.), aspettativa di vita <6 mesi, punteggio della scala Rankin modificata (MRS) ≥3 e presentano barriera linguistica e/o o afasia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con ictus
Il gruppo di controllo comprendeva persone con ictus ischemico o emorragico nelle Terres de l'Ebre, Spagna.
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Trattamento modello telematico di pazienti con ictus
Il gruppo di intervento prevedeva il controllo e l'educazione alla salute del paziente per promuovere la cura di sé e l'empowerment e migliorare la compliance farmacologica.
Il modello telematico è stato sviluppato attraverso le guide di pratica clinica delle cure primarie e le più recenti pubblicazioni sulla materia di riferimento.
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Gruppo di intervento (n=35) Gruppo di controllo (n=35)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: All'inizio dell'iscrizione, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo.
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Variazione rispetto al basale La Stroke Impact Scale per la disabilità a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Intervallo di punteggio [16-80].
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All'inizio dell'iscrizione, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIC P18/071
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