Telematický model integrovaný v transverzální péči sekundární prevence pacientů s CMP
Efektivita telematického modelu integrovaného do transverzální péče sekundární prevence pacientů s CMP
Ve Španělsku je mozková mrtvice hlavní příčinou úmrtí u žen a invalidity u dospělých, a proto je v současnosti jedním z nejdůležitějších problémů veřejného zdraví. Je známo, že hlavní příčinou mrtvice je nedostatečná kontrola kardiovaskulárních rizikových faktorů (CRF). Strategie byly různorodé pro pacienty s těžkým neurologickým postižením, zatímco pacienti bez nebo s mírným postižením, náchylní k opakování cévní mozkové příhody, mají velmi heterogenní přístup.
Cíl: Navrhnout, implementovat a vyhodnotit účinnost transverzálního telematického modelu sekundární prevence u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Metodika: Randomizovaná klinická studie s kontrolní skupinou, otevřená a multicentrická. Celkem bude zahrnuto 70 pacientů (35 na skupinu), kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné vylučovací, kteří prodělali akutní cévní mozkovou příhodu v nemocnici Verge de la Cinta de Tortosa. Proměnné: sociodemografické a klinické, FRC, stadium změny, terapeutická compliance a CV. Výstupní proměnné: dopad úderu pomocí stupnice (SIS-16); kontrola CRF, nových vaskulárních příhod a mortality ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících, integrovatelná do praxe a počítačová klinická anamnéza (HCI). Intervence: kontrola a edukace pro pacientovo zdraví za účelem podpory sebepéče a posílení postavení a zlepšení farmakologické kompliance. Telematický model byl vyvinut prostřednictvím příruček klinické praxe primární péče a nejnovějších publikací na dané téma. Export dat přímo z HCI.
Analýza výsledků s programem SPSS 23.0 pomocí modelů regrese a přežití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Španělsko, 43500
- Silvia Reverté
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku ≥ 18 let, s diagnózou prokázané ischemické cévní mozkové příhody a/nebo TIA a navštěvovaní neurologickou službou HTVC, po propuštění z domova a s obvyklým bydlištěm v Ebro Lands, aby mohli být sledováni.
- Informovaný souhlas podepsané studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící jinými neurologickými poraněními, která narušují sledování (prokázané cévní mozkové příhody, s odchylkou MCA nebo bez ní, glioblastomy atd.), očekávaná délka života <6 měsíců, modifikované skóre Rankinovy škály (MRS) ≥3 a přítomná jazyková bariéra a/ nebo afázie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Kontrolní skupina zahrnovala lidi s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí v Terres de l'Ebre ve Španělsku.
|
|
|
Telematický model léčby pacientů s CMP
Intervenční skupina zahrnovala kontrolu a edukaci pro pacientovo zdraví s cílem podpořit sebepéči a posílení postavení a zlepšit farmakologickou komplianci.
Telematický model byl vyvinut prostřednictvím příruček klinické praxe primární péče a nejnovějších publikací na dané téma.
|
Intervenční skupina (n=35) Kontrolní skupina (n=35)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Na začátku zápisu, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců později.
|
Změna oproti základní linii Stupnice dopadu mrtvice pro invaliditu ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
Rozsah skóre [16-80].
|
Na začátku zápisu, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIC P18/071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .