Telematisch model geïntegreerd in de transversale zorg voor de secundaire preventie van patiënten met een beroerte
Effectiviteit van een telematisch model geïntegreerd in de transversale zorg voor de secundaire preventie van patiënten met een beroerte
In Spanje is beroerte de belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen en invaliditeit bij volwassenen. Daarom is het momenteel een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen. Het is bekend dat de belangrijkste oorzaak van een beroerte het gebrek aan controle over cardiovasculaire risicofactoren (CRF) is. De strategieën zijn gediversifieerd voor patiënten met ernstige neurologische betrokkenheid, terwijl patiënten zonder of met milde betrokkenheid, die vatbaar zijn voor herhaling van een beroerte, een zeer heterogene benadering hebben.
Doelstelling: Ontwerp, implementeer en evalueer de effectiviteit van het transversale telematicamodel voor secundaire preventie bij patiënten die een beroerte hebben gehad.
Methodologie: Gerandomiseerde klinische studie met een controlegroep, open en multicenter. Er zullen in totaal 70 patiënten (35 per groep) worden geïncludeerd die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen enkele van uitsluiting, waarbij sprake is van een acute beroerte in het Hospital Verge de la Cinta de Tortosa. Variabelen: sociodemografisch en klinisch, FRC, stadium van verandering, therapietrouw en CV. Uitkomstvariabelen: impact van de beroerte met behulp van de schaal (SIS-16); controle van CRF, nieuwe vasculaire voorvallen en sterfte na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden, integreerbaar in de praktijk en geautomatiseerde klinische geschiedenis (HCI). Interventies: controle en voorlichting over de gezondheid van de patiënt om zelfzorg en empowerment te bevorderen en de farmacologische therapietrouw te verbeteren. Het telematicamodel is ontwikkeld aan de hand van klinische praktijkgidsen voor de eerstelijnszorg en de meest recente publicaties over dit onderwerp waarnaar wordt verwezen. Export van gegevens rechtstreeks vanuit de HCI.
Analyse van resultaten met het SPSS 23.0-programma, met behulp van regressie- en overlevingsmodellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Spanje, 43500
- Silvia Reverté
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar oud, bij wie een vastgestelde ischemische beroerte en/of TIA is vastgesteld en die worden behandeld door de HTVC-neurologiedienst, bij ontslag uit huis en met een gewone verblijfplaats in de Ebro-landen om follow-up te kunnen geven.
- Geïnformeerde toestemming voor het ondertekende onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan andere neurologische verwondingen die de follow-up verstoren (vastgestelde beroertes, met of zonder MCA-afwijking, glioblastomen, enz.), levensverwachting <6 maanden, aangepaste Rankin-schaalscore (MRS) ≥3 en huidige taalbarrière en/of of afasie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een beroerte
De controlegroep omvatte mensen met een ischemische of hemorragische beroerte in Terres de l'Ebre, Spanje.
|
|
|
Telematische modelbehandeling van patiënten met een beroerte
De interventiegroep omvatte controle en voorlichting over de gezondheid van de patiënt om zelfzorg en empowerment te bevorderen en de farmacologische therapietrouw te verbeteren.
Het telematicamodel is ontwikkeld aan de hand van klinische praktijkgidsen voor de eerstelijnszorg en de meest recente publicaties over dit onderwerp waarnaar wordt verwezen.
|
Interventiegroep (n=35) Controlegroep (n=35)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slag-impactschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang van de inschrijving, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden later.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde De slagimpactschaal voor invaliditeit op 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
Scorebereik [16-80].
|
Bij aanvang van de inschrijving, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIC P18/071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Secundaire preventie van cardiovasculaire risicofactoren
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooid