Telematisk model integreret i den tværgående pleje af den sekundære forebyggelse af patienter med slagtilfælde
Effektiviteten af en telematisk model integreret i den tværgående pleje af sekundær forebyggelse af patienter med slagtilfælde
I Spanien er slagtilfælde den hyppigste dødsårsag hos kvinder og handicap hos voksne, hvorfor det i øjeblikket er et af de vigtigste folkesundhedsproblemer. Det er kendt, at hovedårsagen til slagtilfælde er manglen på kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer (CRF). Strategier er blevet diversificeret for patienter med alvorlig neurologisk involvering, mens dem uden eller med mild involvering, modtagelige for at gentage et slagtilfælde, har en meget heterogen tilgang.
Formål: Designe, implementere og evaluere effektiviteten af den transversale telematiske model for sekundær forebyggelse hos patienter, der har haft et slagtilfælde.
Metode: Randomiseret klinisk forsøg med kontrolgruppe, åben og multicenter. I alt 70 patienter (35 pr. gruppe) vil blive inkluderet, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen udelukkelse, med tilstedeværelse af et akut slagtilfælde på Hospital Verge de la Cinta de Tortosa. Variabler: sociodemografiske og kliniske, FRC, forandringsstadie, terapeutisk compliance og CV. Udfaldsvariable: virkningen af slagtilfældet ved hjælp af skalaen (SIS-16); kontrol af CRF, nye vaskulære hændelser og dødelighed efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder, integreret i praksis og computeriseret klinisk historie (HCI). Interventioner: kontrol og uddannelse for patientens sundhed for at fremme egenomsorg og empowerment og forbedre farmakologisk compliance. Den telematiske model er udviklet gennem kliniske praksisvejledninger for primær pleje og de seneste publikationer om det omtalte emne. Eksport af data direkte fra HCI.
Analyse af resultater med SPSS 23.0 programmet, ved hjælp af regressions- og overlevelsesmodeller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
- Silvia Reverté
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år, diagnosticeret med etableret iskæmisk apopleksi og/eller TIA og behandlet af HTVC-neurologitjenesten, ved udskrivelse fra hjemmet og med sædvanlig bopæl i Ebro-landene for at kunne følge op.
- Informeret samtykke fra den underskrevne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af andre neurologiske skader, der forstyrrer opfølgningen (etablerede slagtilfælde, med eller uden MCA-afvigelse, glioblastomer osv.), forventet levetid <6 måneder, modificeret Rankin-skala-score (MRS) ≥3 og tilstedeværende sprogbarriere og/ eller afasi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter
Kontrolgruppen omfattede personer med iskæmisk eller hæmorragisk slagtilfælde i Terres de l'Ebre, Spanien.
|
|
|
Telematisk modelbehandling af patienter med slagtilfælde
Interventionsgruppen omfattede kontrol og uddannelse for patientens helbred for at fremme egenomsorg og empowerment og forbedre farmakologisk compliance.
Den telematiske model er udviklet gennem kliniske praksisvejledninger for primær pleje og de seneste publikationer om det omtalte emne.
|
Interventionsgruppe (n=35) Kontrolgruppe (n=35)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Ved indskrivningens begyndelse, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder senere.
|
Ændring fra baseline The Stroke Impact Scale for handicap ved 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Scoreområde [16-80].
|
Ved indskrivningens begyndelse, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC P18/071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sekundær forebyggelse af kardiovaskulære risikofaktorer
-
Marmara UniversityAfsluttet