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远程信息处理模式融入脑卒中患者二级预防横向护理

整合远程信息处理模式在脑卒中患者二级预防横向护理中的有效性

在西班牙,中风是导致女性死亡和成人残疾的主要原因,因此它是目前最重要的公共卫生问题之一。 众所周知,中风的主要原因是缺乏对心血管危险因素(CRF)的控制。 对于严重神经系统受累的患者,治疗策略已经多样化,而对于那些没有或轻度受累、易再次中风的患者,则采取了非常多样化的治疗方法。

目的:设计、实施和评估横向远程信息处理模型对中风患者二级预防的有效性。

方法:有对照组的随机临床试验,开放的、多中心的。 将纳入总共 70 名患者(每组 35 名),他们符合所有纳入标准且没有排除,在 Hospital Verge de la Cinta de Tortosa 就诊的急性中风患者。 变量:社会人口统计学和临床​​、FRC、变化阶段、治疗依从性和 CV。 结果变量:使用量表(SIS-16)对中风的影响;控制 CRF、3、6、12、18 和 24 个月时的新血管事件和死亡率,可集成到实践和计算机化临床病史 (HCI) 中。 干预措施:控制和教育患者的健康,以促进自我护理和赋权,并提高药物依从性。 远程信息处理模型是通过初级保健临床实践指南和有关所引用主题的最新出版物开发的。 直接从 HCI 导出数据。

使用回归和生存模型,使用 SPSS 23.0 程序分析结果。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tarragona
      • Tortosa、Tarragona、西班牙、43500
        • Silvia Reverté

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

针对两个独立样本计算得出,可变 SIS 中风影响量表结果 (DS 1.6)。 接受双侧对比中 α 风险为 0.05,β 风险小于 0.2,第一组需要 35 名受试者,第二组需要 35 名受试者才能检测到等于或大于 0.18 单位的差异。 假设通用标准差为 0.25。 跟踪丢失率估计为 10%。

描述

纳入标准:

  • ≥18 岁的男性和女性患者,被诊断患有缺血性中风和/或 TIA,并由 HTVC 神经科服务机构就诊,出院后常住埃布罗地区,以便能够进行随访。
  • 签署研究的知情同意书。

排除标准:

  • 患有其他干扰随访的神经损伤的患者(已确诊的中风,有或没有MCA偏差,胶质母细胞瘤等),预期寿命<6个月,改良Rankin量表评分(MRS)≥3并且存在语言障碍和/或失语症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
对照组包括西班牙埃布雷地区的缺血性或出血性中风患者。
中风患者的远程信息处理模式治疗
干预组包括对患者健康的控制和教育,以促进自我护理和赋权,并提高药物依从性。 远程信息处理模型是通过初级保健临床实践指南和有关所引用主题的最新出版物开发的。
干预组 (n=35) 对照组 (n=35)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风影响量表
大体时间:入学之初、3、6、12、18、24个月后。
与基线相比的变化 3、6、12、18 和 24 个月时中风影响量表的残疾情况。 分数范围 [16-80]。
入学之初、3、6、12、18、24个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月5日

首次发布 (实际的)

2018年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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