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Modelo Telemático Integrado en la Atención Transversal de la Prevención Secundaria del Paciente con Ictus

12 de febrero de 2024 actualizado por: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Efectividad de un modelo telemático integrado en la atención transversal de la prevención secundaria del paciente con ictus

En España, el ictus es la primera causa de muerte en mujeres y de discapacidad en adultos, por lo que actualmente constituye uno de los problemas de salud pública más importantes. Se sabe que la principal causa del ictus es la falta de control de los factores de riesgo cardiovascular (IRC). Las estrategias se han diversificado para los pacientes con afectación neurológica grave, mientras que aquellos sin afectación o con afectación leve, susceptibles de repetir un ictus, tienen un abordaje muy heterogéneo.

Objetivo: Diseñar, implementar y evaluar la eficacia del modelo telemático transversal de prevención secundaria en pacientes que han sufrido un ictus.

Metodología: Ensayo clínico aleatorizado con grupo control, abierto y multicéntrico. Se incluirán un total de 70 pacientes (35 por grupo) que cumplan todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión, atendidos por un ictus agudo en el Hospital Verge de la Cinta de Tortosa. Variables: sociodemográficas y clínicas, FRC, etapa de cambio, cumplimiento terapéutico y CV. Variables de resultado: impacto del ictus mediante la escala (SIS-16); control de IRC, nuevos eventos vasculares y mortalidad a 3, 6, 12, 18 y 24 meses, integrable en la práctica e historia clínica informatizada (HCI). Intervenciones: control y educación para la salud del paciente para promover el autocuidado y el empoderamiento, y mejorar el cumplimiento farmacológico. El modelo telemático se ha desarrollado a través de guías de práctica clínica de atención primaria y las publicaciones más recientes sobre la temática referenciada. Exportación de datos directamente desde el HCI.

Análisis de resultados con el programa SPSS 23.0, utilizando modelos de regresión y supervivencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, España, 43500
        • Silvia Reverté

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Calculado para dos muestras independientes, resultado variable de la escala de impacto del accidente cerebrovascular SIS (DS 1.6). Aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta inferior a 0,2 en un contraste bilateral, se necesitan 35 sujetos en el primer grupo y 35 en el segundo para detectar una diferencia igual o superior a 0,18 unidades. Se supone que la desviación estándar común es 0,25. Se ha estimado una tasa de pérdida de seguimiento del 10%.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años, diagnosticados de ictus isquémico establecido y/o AIT y atendidos por el servicio de neurología del HTVC, con alta desde su domicilio y con residencia habitual en las Tierras del Ebro para poder realizar su seguimiento.
  • Consentimiento informado del estudio firmado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padecen otras lesiones neurológicas que interfieren con el seguimiento (ictus establecidos, con o sin desviación de MCA, glioblastomas, etc.), esperanza de vida <6 meses, puntuación en la escala de Rankin modificada (MRS) ≥3 y presentan barrera del lenguaje y/o o afasia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con accidente cerebrovascular
El grupo de control incluyó personas con ictus isquémico o hemorrágico en Terres de l'Ebre, España.
Modelo telemático de tratamiento de pacientes con Ictus
El grupo de intervención incluyó control y educación para la salud del paciente para promover el autocuidado y el empoderamiento, y mejorar el cumplimiento farmacológico. El modelo telemático se ha desarrollado a través de guías de práctica clínica de atención primaria y las publicaciones más recientes sobre la temática referenciada.
Grupo de intervención (n=35) Grupo de control (n=35)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Al inicio de la matrícula, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después.
Cambio desde el inicio La escala de impacto del accidente cerebrovascular para la discapacidad a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. Rango de puntuación [16-80].
Al inicio de la matrícula, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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