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Understanding Pre-operative Activity Levels in Elderly Patients

2018年11月8日 更新者:Joanne Outtrim

Preoperative Use of Wrist-worn Accelerometers to Measure Physical Activity in High-risk Elderly Patients

The investigators aim to determine whether a wrist-worn accelerometer device is able to objectively measure physical activity, and whether it is an acceptable process for high-risk elderly patients prior to planned surgery. Accelerometers measure physical activity in 'counts' of activity, enabling them to record the total amount of activity in a given time period (e.g. number of steps per day), and also the time spent in various levels of intensity of activity. The investigators will ask study participants to wear an accelerometer around their wrist (like a wristwatch) for up to 14 days prior to their surgery. Participants will receive the same care as non-participants. Part of this routine medical care includes a preoperative review by a multidisciplinary team including specific personalised advice to optimise physical activity before surgery. The investigators will measure the impact that this existing intervention has on physical activity levels. Being more physically active is good for our health, and may be associated with a better recovery from surgery. In the future there may be methods of improving physical activity in the period of time before patients' surgery, which may improve their recovery from surgery.

In order to study this further, the investigators first need a robust and objective way of measuring physical activity. In current practice patients are asked to estimate how physically active they are on a day-to-day basis. This relies on how well they remember, and how good they are at getting it right and may not be accurate. The wrist-worn accelerometer is an objective method of measuring physical activity in patients, which not only offers greater understanding of the physical activity levels of elderly patients before a variety of operations, but also offers the opportunity to measure the impact of existing and potential future interventions to modify physical activity in the preoperative period.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cambs
      • Cambridge、Cambs、イギリス、CB20QQ
        • 募集
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト:
          • Ari Ercole, PhD
          • 電話番号:01223 217889

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The investigators are aiming to recruit approximately 50 high-risk patients aged 65 years and above, prior to major or complex elective surgery.

"High-risk" is determined by Rockwood Clinical Frailty Score ≥4. Major or complex surgery is defined in NICE guideline (NG45).

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 65 years or above
  • Rockwood frailty score of ≥4
  • Listed for elective major or complex surgery at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Capacity to consent and complete activity questionnaires
  • Willing and able to wear accelerometer around wrist

Exclusion Criteria:

  • Does not meet the inclusion criteria
  • Participant refusal
  • PRIME clinic appointment scheduled less than 72hrs after the nurse led pre-assessment clinic

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measuring physical activity, defined as daily average activity-related acceleration (expressed in relative gravity, milligravity) in high risk elderly patients in the preoperative period using wrist worn accelerometers.
時間枠:2 weeks
This will be measured using a wrist worn accelerometer device to measure daily average activity-related acceleration expressed in relative gravity, milligravity.
2 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Objective measurement of baseline physical activity levels using a wrist worn triaxial accelerometer, across different surgical specialties, thereby obtaining data on the variation in physical activity, expressed in relative gravity (milligravity).
時間枠:2 weeks
Measurement of baseline physical activity levels using a wrist worn triaxial accelerometer, across different surgical specialties, thereby obtaining data on the variation in physical activity, expressed in relative gravity (milligravity).
2 weeks
Measure total daily physical activity, expressed in relative gravity (milligravity), using a wrist-worn triaxial accelerometer, before and after current preoperative intervention occuring as part of routine medical care.
時間枠:2 weeks
Measure total daily physical activity, expressed in relative gravity (milligravity), using a wrist-worn triaxial accelerometer,for one week before and one week after current preoperative intervention occurring as part of routine medical care. This will measure any change in physical activity from baseline to one week post intervention (therefore measured over a total time period of 2 weeks) as part of routine medical care
2 weeks
Correlation between objectively measured physical activity and patient reported physical activity
時間枠:2 weeks
To determine any correlation between measured physical activity (expressed in relative gravity, milligravity), and patient reported physical activity (expressed using the PASE score) measured using appropriate correlation statistics
2 weeks
Subjective measurement of baseline physical activity levels using validated self-reported physical activity questionnaire, across different surgical specialties.
時間枠:2 weeks
Subjective measurement of baseline physical activity levels using validated self-reported physical activity questionnaire, across different surgical specialties, thereby obtaining data on the variation in physical activity measured by the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) score. PASE comprises measures of self-reported occupational, household, and leisure activities during a one-week period. Scores range from 0 to 400 with a higher score indicating a higher level of physical activity
2 weeks
Determine participant compliance in wearing the accelerometer device
時間枠:2 weeks
This will be measured by recording the total wear time (in hours) of the device during the study period
2 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ari Ercole、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月30日

研究の完了 (予想される)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月8日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A094782
  • 238840 (その他の識別子:IRAS Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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