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Understanding Pre-operative Activity Levels in Elderly Patients

8. November 2018 aktualisiert von: Joanne Outtrim

Preoperative Use of Wrist-worn Accelerometers to Measure Physical Activity in High-risk Elderly Patients

The investigators aim to determine whether a wrist-worn accelerometer device is able to objectively measure physical activity, and whether it is an acceptable process for high-risk elderly patients prior to planned surgery. Accelerometers measure physical activity in 'counts' of activity, enabling them to record the total amount of activity in a given time period (e.g. number of steps per day), and also the time spent in various levels of intensity of activity. The investigators will ask study participants to wear an accelerometer around their wrist (like a wristwatch) for up to 14 days prior to their surgery. Participants will receive the same care as non-participants. Part of this routine medical care includes a preoperative review by a multidisciplinary team including specific personalised advice to optimise physical activity before surgery. The investigators will measure the impact that this existing intervention has on physical activity levels. Being more physically active is good for our health, and may be associated with a better recovery from surgery. In the future there may be methods of improving physical activity in the period of time before patients' surgery, which may improve their recovery from surgery.

In order to study this further, the investigators first need a robust and objective way of measuring physical activity. In current practice patients are asked to estimate how physically active they are on a day-to-day basis. This relies on how well they remember, and how good they are at getting it right and may not be accurate. The wrist-worn accelerometer is an objective method of measuring physical activity in patients, which not only offers greater understanding of the physical activity levels of elderly patients before a variety of operations, but also offers the opportunity to measure the impact of existing and potential future interventions to modify physical activity in the preoperative period.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, Vereinigtes Königreich, CB20QQ
        • Rekrutierung
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ari Ercole, PhD
          • Telefonnummer: 01223 217889

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The investigators are aiming to recruit approximately 50 high-risk patients aged 65 years and above, prior to major or complex elective surgery.

"High-risk" is determined by Rockwood Clinical Frailty Score ≥4. Major or complex surgery is defined in NICE guideline (NG45).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 65 years or above
  • Rockwood frailty score of ≥4
  • Listed for elective major or complex surgery at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Capacity to consent and complete activity questionnaires
  • Willing and able to wear accelerometer around wrist

Exclusion Criteria:

  • Does not meet the inclusion criteria
  • Participant refusal
  • PRIME clinic appointment scheduled less than 72hrs after the nurse led pre-assessment clinic

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measuring physical activity, defined as daily average activity-related acceleration (expressed in relative gravity, milligravity) in high risk elderly patients in the preoperative period using wrist worn accelerometers.
Zeitfenster: 2 weeks
This will be measured using a wrist worn accelerometer device to measure daily average activity-related acceleration expressed in relative gravity, milligravity.
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective measurement of baseline physical activity levels using a wrist worn triaxial accelerometer, across different surgical specialties, thereby obtaining data on the variation in physical activity, expressed in relative gravity (milligravity).
Zeitfenster: 2 weeks
Measurement of baseline physical activity levels using a wrist worn triaxial accelerometer, across different surgical specialties, thereby obtaining data on the variation in physical activity, expressed in relative gravity (milligravity).
2 weeks
Measure total daily physical activity, expressed in relative gravity (milligravity), using a wrist-worn triaxial accelerometer, before and after current preoperative intervention occuring as part of routine medical care.
Zeitfenster: 2 weeks
Measure total daily physical activity, expressed in relative gravity (milligravity), using a wrist-worn triaxial accelerometer,for one week before and one week after current preoperative intervention occurring as part of routine medical care. This will measure any change in physical activity from baseline to one week post intervention (therefore measured over a total time period of 2 weeks) as part of routine medical care
2 weeks
Correlation between objectively measured physical activity and patient reported physical activity
Zeitfenster: 2 weeks
To determine any correlation between measured physical activity (expressed in relative gravity, milligravity), and patient reported physical activity (expressed using the PASE score) measured using appropriate correlation statistics
2 weeks
Subjective measurement of baseline physical activity levels using validated self-reported physical activity questionnaire, across different surgical specialties.
Zeitfenster: 2 weeks
Subjective measurement of baseline physical activity levels using validated self-reported physical activity questionnaire, across different surgical specialties, thereby obtaining data on the variation in physical activity measured by the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) score. PASE comprises measures of self-reported occupational, household, and leisure activities during a one-week period. Scores range from 0 to 400 with a higher score indicating a higher level of physical activity
2 weeks
Determine participant compliance in wearing the accelerometer device
Zeitfenster: 2 weeks
This will be measured by recording the total wear time (in hours) of the device during the study period
2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ari Ercole, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A094782
  • 238840 (Andere Kennung: IRAS Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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