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ヘルシンキ出生コホート 2018-2022 における新生児の体組成とその後の健康に影響を与える要因 (HeBiCo)

2025年3月10日 更新者:Saila Koivusalo、Helsinki University Central Hospital

ヘルシンキ出生コホート 2018-2022 年における子孫の体組成とその後の人生の健康に対するさまざまな親と妊娠の要因の影響

ヘルシンキ出生コホート 2018-2022 では、幼児とその両親の大規模で縦断的で表現型の整った出生コホートが確立されます。 ヘルシンキとウーシマー病院地区の母親、父親/配偶者、およびその子供が研究に採用され、ヘルシンキ女性病院で生まれた子供の新生児組成が測定されます。 妊娠中および妊娠後の母親と父親の食事の質、身体活動、およびうつ病に関するデータが収集され、病院および国の登録簿からデータが収集されます。 子孫と親の健康は、その後の人生で追跡されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) 研究は、さまざまな子宮内曝露と子孫の肥満およびその後の健康との間の証拠を見つけるように設計されています。 母性がどのように異なるかが調べられます(例: 慢性疾患、民族性、BMI)、および産科的要因 (例: 妊娠中の体重増加、妊娠中の診断)、親のライフスタイルや心理的側面(例: 食事の質、身体活動、うつ病、不安など)は、新生児の体組成とその後の健康に関連しています(例: 肥満および神経認知の健康)。

研究の第 1 段階では、参加者は出産後に産後病棟で募集されます。 臍帯血サンプルは、すべての新生児から収集されます。 同意後、参加者はデジタル背景、食事の頻度、うつ病、身体活動に関するアンケートに記入します。 両親が同意しない場合、臍帯血サンプルは破棄されます。 出生後72時間以内に子孫の体組成を評価します。 レジストリ データが収集されます。

HeBiCo 研究の第 2 段階は、HUS WomensHub 治療経路および/または Apotti プラットフォームに基づいています。 HeBiCo の第 2 段階は、妊娠初期から妊娠末期まで治療経路を通じて妊娠を追跡できる母子ペア (および父親/配偶者) で構成されます。 ヘルシンキ女性病院で生まれた子孫の体組成は、出生後 72 時間以内に評価されます。

今後の研究には、1) WomensHub プラットフォームを介したデジタル サービス コンセプトによる介入研究、および 2) 晩年における子孫と親の追跡調査 (例: 確立するため) が含まれます。 成長軌道とその後の子孫の代謝の健康)。

HeBiCo 研究の第 1 フェーズは 2018 年 3 月に登録されました。

第 2 段階は現在登録されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Helsinki、フィンランド、00029
        • HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヘルシンキ出生コホート (HeBiCo) の第 1 段階は、出生時の体組成がヘルシンキ女性病院で得られ、母親と父親/配偶者が出産後にアンケートに記入するすべての新生児で構成されます (背景、食物摂取頻度 ( FFQ)、およびうつ病アンケート (EPDS、CES-D))。

HeBiCo の第 2 段階では、参加者は妊娠中のいつでも募集され、出産後の産後病棟でも募集されます。

説明

包含基準:

ヘルシンキおよびウーシマー病院地区の母親、父親/配偶者、および子孫。

除外基準:

フィンランド語でのコミュニケーションができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の体脂肪率
時間枠:生後72時間以内
PEA POD Cosmed®幼児体組成評価システムで測定
生後72時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の体重
時間枠:生後2時間以内
キログラムでの出生時体重
生後2時間以内
新生児の身長
時間枠:生後2時間以内
出生時の身長 (メートル)
生後2時間以内
ASQ-3
時間枠:3ヶ月、1歳、2歳
年齢と段階に関するアンケート-3
3ヶ月、1歳、2歳
イセア
時間枠:3ヶ月、1歳、2歳
幼児の社会的情緒的評価
3ヶ月、1歳、2歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saila SB Koivusalo、Helsinki University Hospital, Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月4日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUS/180/2018, HUS/512/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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