Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker nyfødts kropssammensætning og senere helbred i Helsinki fødselskohorte 2018-2022 (HeBiCo)

10. marts 2025 opdateret af: Saila Koivusalo, Helsinki University Central Hospital

Effekter af forskellige forældre- og svangerskabsfaktorer på afkoms kropssammensætning og sundhed i senere liv i Helsinki fødselskohorte 2018-2022

I Helsinki Birth Cohort 2018-2022 vil der blive etableret en stor, langsgående og vel-fænotype fødselskohorte af spædbørn og deres forældre. Mødre, fædre/ægtefæller og deres børn i Helsinki og Uusimaa Hospitalsdistrikt rekrutteres i undersøgelsen, og nyfødte sammensætning af børn født på Helsinki Women's Hospital vil blive målt. Data om moderens og fædres kostkvalitet, fysisk aktivitet og depression under og efter graviditeten vil blive indsamlet og data fra hospitalet og nationale registre vil blive indsamlet. Afkoms og forældres helbred vil blive fulgt i deres senere liv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) undersøgelse er designet til at finde beviser mellem forskellige intrauterine eksponeringer og afkoms fedt og senere sundhed. Det vil blive undersøgt, hvor forskellige mødre (f.eks. kroniske sygdomme, etnicitet, BMI) og obstetriske faktorer (f.eks. svangerskabsvægtøgning, diagnoser under graviditeten) samt forældrenes livsstil og psykologiske aspekter (f.eks. kostkvalitet, fysisk aktivitet, depression og angst) er forbundet med nyfødtes kropssammensætning og senere sundhed (f.eks. fedme og neurokognitiv sundhed).

I første fase af undersøgelsen rekrutteres deltagerne på postnatal afdeling efter fødslen. Navlestrengsblodprøven vil blive indsamlet af alle nyfødte. Efter et samtykke udfylder deltagerne de digitale baggrunds-, madfrekvens-, depressions- og fysisk aktivitetsspørgeskemaer. Hvis forældrene ikke giver deres samtykke, vil navlestrengsblodprøven blive destrueret. Kropssammensætning af afkom vil blive vurderet inden for 72 timer efter fødslen. Registerdata vil blive indsamlet.

Anden fase af HeBiCo-studiet er baseret på HUS WomensHub-behandlingsvejen og/eller Apotti-platformen. Anden fase af HeBiCo udgøres af mor-barn-parrene (og fædre/ægtefæller), hvis graviditet kan følges fra den tidlige graviditet til slutningen af ​​graviditeten gennem behandlingsvejen. Kropssammensætning af afkom født på Helsinki Women's Hospital vil blive vurderet inden for 72 timer efter fødslen.

De fremtidige undersøgelser vil omfatte 1) interventionsundersøgelserne med digitalt servicekoncept gennem WomensHub platform, og 2) opfølgningsundersøgelserne af afkom og forældre senere i livet (for at etablere f.eks. vækstbaner og senere metabolisk sundhed hos afkom).

Første fase af HeBiCo-studiet blev registreret 3/2018.

Anden fase vil blive registreret nu.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den første fase af Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) vil bestå af alle de nyfødte, hvis kropssammensætning ved fødslen kan fås på Helsinki Women's Hospital, og hvis mødre og fædre/ægtefæller udfylder spørgeskemaerne efter fødslen (baggrund, madhyppighed ( FFQ) og depressionsspørgeskemaer (EPDS, CES-D)).

I anden fase af HeBiCo vil deltagerne blive rekrutteret til enhver tid under graviditeten og også på postnatal afdeling efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre, fædre/ægtefæller og afkom i Helsinki og Uusimaa Hospital District.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at kommunikere på finsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal kropsfedt %
Tidsramme: Inden for 72 timer efter fødslen
Målt med PEA POD Cosmed® Infant Body Composition Assessment System
Inden for 72 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt vægt
Tidsramme: Inden for 2 timer efter fødslen
Fødselsvægt i kg
Inden for 2 timer efter fødslen
Nyfødt højde
Tidsramme: Inden for 2 timer efter fødslen
Fødselshøjde i meter
Inden for 2 timer efter fødslen
ASQ-3
Tidsramme: 3 måneder, 1 år og 2 år
Aldre og stadier Spørgeskema-3
3 måneder, 1 år og 2 år
ITSEA
Tidsramme: 3 måneder, 1 år og 2 år
Spædbørns sociale følelsesmæssige vurdering
3 måneder, 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

University of Helsinki
Finnish Institute for Health and Welfare
UKK Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/180/2018, HUS/512/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner