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Facteurs affectant la composition corporelle du nouveau-né et sa santé ultérieure dans la cohorte de naissance d'Helsinki 2018-2022 (HeBiCo)

26 février 2024 mis à jour par: Saila Koivusalo, Helsinki University Central Hospital

Effets de divers facteurs parentaux et gestationnels sur la composition corporelle et la santé de la progéniture plus tard dans la vie dans la cohorte de naissance d'Helsinki 2018-2022

Dans la cohorte de naissance d'Helsinki 2018-2022, une grande cohorte de naissance longitudinale et bien phénotypée de nourrissons et de leurs parents sera établie. Les mères, les pères/conjoints et leurs enfants à Helsinki et dans le district hospitalier d'Uusimaa sont recrutés dans l'étude et la composition des nouveau-nés des enfants nés à l'hôpital pour femmes d'Helsinki sera mesurée. Des données sur la qualité de l'alimentation maternelle et paternelle, l'activité physique et la dépression pendant et après la grossesse seront collectées et les données des registres hospitaliers et nationaux seront collectées. La santé de la progéniture et des parents sera suivie au cours de leur vie ultérieure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) est conçue pour trouver des preuves entre diverses expositions intra-utérines et l'adiposité de la progéniture et la santé ultérieure. Il sera examiné comment différentes mères (par ex. maladies chroniques, origine ethnique, IMC) et facteurs obstétricaux (par ex. gain de poids gestationnel, diagnostics pendant la grossesse) ainsi que le mode de vie des parents et les aspects psychologiques (par ex. qualité de l'alimentation, activité physique, dépression et anxiété) sont associés à la composition corporelle du nouveau-né et à sa santé ultérieure (par ex. obésité et santé neurocognitive).

Dans la première phase de l'étude, les participants sont recrutés dans le service postnatal après l'accouchement. L'échantillon de sang de cordon ombilical sera prélevé sur tous les nouveau-nés. Après un consentement, les participants remplissent les questionnaires de fond numérique, de fréquence alimentaire, de dépression et d'activité physique. Si les parents ne donnent pas leur consentement, l'échantillon de sang de cordon ombilical sera détruit. La composition corporelle de la progéniture sera évaluée dans les 72 heures suivant la naissance. Les données du registre seront collectées.

La deuxième phase de l'étude HeBiCo est basée sur le parcours de traitement HUS WomensHub et/ou la plateforme Apotti. La deuxième phase de l'HeBiCo est constituée des couples mère-enfant (et pères/conjoints) dont la grossesse peut être suivie du début à la fin de la grossesse à travers le parcours de soins. La composition corporelle de la progéniture née à l'hôpital pour femmes d'Helsinki sera évaluée dans les 72 heures suivant la naissance.

Les futures études comprendront 1) les études d'intervention avec le concept de service numérique via la plateforme WomensHub, et 2) les études de suivi de la progéniture et des parents plus tard dans la vie (pour établir par ex. trajectoires de croissance et santé métabolique ultérieure de la progéniture).

La première phase de l'étude HeBiCo a été enregistrée en 3/2018.

La deuxième phase sera enregistrée maintenant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital
        • Contact:
          • Heidi Sormunen-Harju, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La première phase de la cohorte de naissance d'Helsinki (HeBiCo) sera constituée de tous les nouveau-nés dont la composition corporelle à la naissance peut être obtenue à l'hôpital pour femmes d'Helsinki, et dont les mères et les pères/conjoints remplissent les questionnaires après l'accouchement (contexte, fréquence alimentaire ( FFQ), et questionnaires dépression (EPDS, CES-D)).

Dans la deuxième phase de HeBiCo, les participantes seront recrutées à tout moment pendant la grossesse et également dans le service postnatal après l'accouchement.

La description

Critère d'intégration:

Mères, pères/conjoints et progéniture à Helsinki et dans le district hospitalier d'Uusimaa.

Critère d'exclusion:

Incapacité à communiquer en finnois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de graisse corporelle néonatale
Délai: Dans les 72 heures suivant la naissance
Mesuré avec le système d'évaluation de la composition corporelle du nourrisson PEA POD Cosmed®
Dans les 72 heures suivant la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids du nouveau-né
Délai: Dans les 2 heures suivant la naissance
Poids à la naissance en kilogrammes
Dans les 2 heures suivant la naissance
Taille du nouveau-né
Délai: Dans les 2 heures suivant la naissance
Taille à la naissance en mètres
Dans les 2 heures suivant la naissance
ASQ-3
Délai: 3 mois, 1 an et 2 ans
Questionnaire sur les âges et les stades-3
3 mois, 1 an et 2 ans
ITSEA
Délai: 3 mois, 1 an et 2 ans
Évaluation socio-émotionnelle des tout-petits
3 mois, 1 an et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUS/180/2018, HUS/512/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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