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Facteurs affectant la composition corporelle du nouveau-né et sa santé ultérieure dans la cohorte de naissance d'Helsinki 2018-2022 (HeBiCo)

23 septembre 2026 mis à jour par: Saila Koivusalo, Helsinki University Central Hospital

Effets de divers facteurs parentaux et gestationnels sur la composition corporelle et la santé de la progéniture plus tard dans la vie dans la cohorte de naissance d'Helsinki 2018-2022

In Helsinki Birth Cohort 2018-2022 a large, longitudinal and well-phenotyped birth cohort of infants and their parents will be established. Mothers, fathers/spouses and their children in Helsinki and Uusimaa Hospital District are recruited in the study and newborn composition of the children born in Helsinki Women's Hospital will be measured. Data on maternal and paternal diet quality, physical activity and depression during and after pregnancy will be collected and data from the hospital and national registers will be collected. Health of offspring and parents will be followed during their later life.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) study is designed to find evidence between various intrauterine exposures and offspring adiposity and later health. It will be examined how different maternal (e.g. chronic diseases, ethnicity, BMI), and obstetric factors (e.g. gestational weight gain, diagnoses during pregnancy) as well as parental lifestyle and psychological aspects (e.g. diet quality, physical activity, depression and anxiety) are associated with newborn body composition and later health (e.g. obesity and neurocognitive health).

In the first phase of the study the participants are recruited on postnatal ward after delivery. The umbilical cord blood sample will be collected of all the neonates. After a consent the participants fill in the digital background, food frequency, depression and physical activity questionnaires. If the parents do not give their consent, the umbilical cord blood sample will be destroyed. Body composition of offspring will be assessed within 72 hours after birth. Registry data will be collected.

The second phase of the HeBiCo study is based on the HUS WomensHub treatment path and/or Apotti platform. The second phase of the HeBiCo constitutes of the mother-child pairs (and fathers/spouses) whose pregnancy can be followed from the early pregnancy to the end of the pregnancy through treatment path. Body composition of offspring born in Helsinki Women's Hospital will be assessed within 72 hours after birth.

The future studies will include 1) the intervention studies with digital service concept through WomensHub platform, and 2) the follow-up studies of offspring and parents in later life (to establish e.g. growth trajectories and later metabolic health of offspring).

The first phase of the HeBiCo study was registered 3/2018.

The second phase will be registered now.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande, 00029
        • HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The first phase of the Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) will be constituted of all the neonates whose body composition at birth can be obtained at Helsinki Women's Hospital, and whose mothers and fathers/spouses fill out the questionnaires after delivery (background, food frequency (FFQ), and depression questionnaires (EPDS, CES-D)).

In the second phase of HeBiCo, participants will be recruited any time during pregnancy and also at postnatal ward after delivery.

La description

Inclusion Criteria:

Mothers, fathers/spouses and offspring in Helsinki and Uusimaa Hospital District.

Exclusion Criteria:

Inability to communicate in Finnish language

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neonatal body fat %
Délai: Within 72 hours of birth

Measured with PEA POD Cosmed® Infant Body Composition Assessment system

Within 72 hours of birth

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Newborn weight
Délai: Within 2 hours of birth

Birth weight in kilograms

Within 2 hours of birth
Newborn height
Délai: Within 2 hours of birth

Birth height in meters

Within 2 hours of birth
ASQ-3
Délai: 3 months, 1 year and 2 years of age

Ages and Stages Questionnaire-3

3 months, 1 year and 2 years of age
ITSEA
Délai: 3 months, 1 year and 2 years of age

Infant Toddler Social Emotional Assessment

3 months, 1 year and 2 years of age

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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