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Fatores que afetam a composição corporal do recém-nascido e a saúde posterior na coorte de nascimentos de Helsinque 2018-2022 (HeBiCo)

10 de março de 2025 atualizado por: Saila Koivusalo, Helsinki University Central Hospital

Efeitos de vários fatores parentais e gestacionais na composição corporal e saúde da prole na vida adulta na coorte de nascimentos de Helsinque 2018-2022

Em Helsinki Birth Cohort 2018-2022, será estabelecida uma coorte de nascimento grande, longitudinal e bem fenotipada de bebês e seus pais. Mães, pais/cônjuges e seus filhos em Helsinki e Uusimaa Hospital District são recrutados para o estudo e a composição dos recém-nascidos das crianças nascidas no Helsinki Women's Hospital será medida. Dados sobre qualidade da dieta materna e paterna, atividade física e depressão durante e após a gravidez serão coletados e dados do hospital e registros nacionais serão coletados. A saúde dos filhos e dos pais será acompanhada durante sua vida posterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) foi desenvolvido para encontrar evidências entre várias exposições intrauterinas e adiposidade da prole e saúde posterior. Será examinado como as diferenças maternas (e.g. doenças crônicas, etnia, IMC) e fatores obstétricos (por exemplo, ganho de peso gestacional, diagnósticos durante a gravidez), bem como estilo de vida dos pais e aspectos psicológicos (ex. qualidade da dieta, atividade física, depressão e ansiedade) estão associados à composição corporal do recém-nascido e à saúde posterior (p. obesidade e saúde neurocognitiva).

Na primeira fase do estudo, os participantes são recrutados na enfermaria pós-natal após o parto. A amostra de sangue de cordão umbilical será coletada de todos os recém-nascidos. Após um consentimento, os participantes preenchem os questionários de fundo digital, frequência alimentar, depressão e atividade física. Se os pais não derem o seu consentimento, a amostra de sangue do cordão umbilical será destruída. A composição corporal da prole será avaliada até 72 horas após o nascimento. Dados cadastrais serão coletados.

A segunda fase do estudo HeBiCo é baseada no caminho de tratamento HUS WomensHub e/ou na plataforma Apotti. A segunda fase do HeBiCo é constituída pelos pares mãe-filho (e pais/cônjuges) cuja gravidez pode ser acompanhada desde o início da gravidez até ao final da gravidez através de um percurso de tratamento. A composição corporal dos filhos nascidos no Helsinki Women's Hospital será avaliada em até 72 horas após o nascimento.

Os estudos futuros incluirão 1) os estudos de intervenção com o conceito de serviço digital por meio da plataforma WomensHub e 2) os estudos de acompanhamento de filhos e pais na vida adulta (para estabelecer, por exemplo, trajetórias de crescimento e posterior saúde metabólica da prole).

A primeira fase do estudo HeBiCo foi registrada em 3/2018.

A segunda fase será registrada agora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A primeira fase da Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) será constituída por todos os recém-nascidos cuja composição corporal ao nascer pode ser obtida no Helsinki Women's Hospital, e cujas mães e pais/cônjuges preencheram os questionários após o parto (histórico, frequência alimentar ( FFQ) e questionários de depressão (EPDS, CES-D)).

Na segunda fase do HeBiCo, os participantes serão recrutados a qualquer momento durante a gravidez e também na enfermaria pós-natal após o parto.

Descrição

Critério de inclusão:

Mães, pais/cônjuges e filhos em Helsinki e Uusimaa Hospital District.

Critério de exclusão:

Incapacidade de se comunicar no idioma finlandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de gordura corporal neonatal
Prazo: Dentro de 72 horas após o nascimento
Medido com o sistema de avaliação de composição corporal infantil PEA POD Cosmed®
Dentro de 72 horas após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso recém-nascido
Prazo: Dentro de 2 horas após o nascimento
Peso ao nascer em quilogramas
Dentro de 2 horas após o nascimento
Altura recém-nascido
Prazo: Dentro de 2 horas após o nascimento
Altura ao nascer em metros
Dentro de 2 horas após o nascimento
ASQ-3
Prazo: 3 meses, 1 ano e 2 anos
Questionário de Idades e Estágios-3
3 meses, 1 ano e 2 anos
ITSEA
Prazo: 3 meses, 1 ano e 2 anos
Avaliação socioemocional infantil
3 meses, 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUS/180/2018, HUS/512/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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