- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03765684
Fatores que afetam a composição corporal do recém-nascido e a saúde posterior na coorte de nascimentos de Helsinque 2018-2022 (HeBiCo)
Efeitos de vários fatores parentais e gestacionais na composição corporal e saúde da prole na vida adulta na coorte de nascimentos de Helsinque 2018-2022
In Helsinki Birth Cohort 2018-2022 a large, longitudinal and well-phenotyped birth cohort of infants and their parents will be established. Mothers, fathers/spouses and their children in Helsinki and Uusimaa Hospital District are recruited in the study and newborn composition of the children born in Helsinki Women's Hospital will be measured. Data on maternal and paternal diet quality, physical activity and depression during and after pregnancy will be collected and data from the hospital and national registers will be collected. Health of offspring and parents will be followed during their later life.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) study is designed to find evidence between various intrauterine exposures and offspring adiposity and later health. It will be examined how different maternal (e.g. chronic diseases, ethnicity, BMI), and obstetric factors (e.g. gestational weight gain, diagnoses during pregnancy) as well as parental lifestyle and psychological aspects (e.g. diet quality, physical activity, depression and anxiety) are associated with newborn body composition and later health (e.g. obesity and neurocognitive health).
In the first phase of the study the participants are recruited on postnatal ward after delivery. The umbilical cord blood sample will be collected of all the neonates. After a consent the participants fill in the digital background, food frequency, depression and physical activity questionnaires. If the parents do not give their consent, the umbilical cord blood sample will be destroyed. Body composition of offspring will be assessed within 72 hours after birth. Registry data will be collected.
The second phase of the HeBiCo study is based on the HUS WomensHub treatment path and/or Apotti platform. The second phase of the HeBiCo constitutes of the mother-child pairs (and fathers/spouses) whose pregnancy can be followed from the early pregnancy to the end of the pregnancy through treatment path. Body composition of offspring born in Helsinki Women's Hospital will be assessed within 72 hours after birth.
The future studies will include 1) the intervention studies with digital service concept through WomensHub platform, and 2) the follow-up studies of offspring and parents in later life (to establish e.g. growth trajectories and later metabolic health of offspring).
The first phase of the HeBiCo study was registered 3/2018.
The second phase will be registered now.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The first phase of the Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) will be constituted of all the neonates whose body composition at birth can be obtained at Helsinki Women's Hospital, and whose mothers and fathers/spouses fill out the questionnaires after delivery (background, food frequency (FFQ), and depression questionnaires (EPDS, CES-D)).
In the second phase of HeBiCo, participants will be recruited any time during pregnancy and also at postnatal ward after delivery.
Descrição
Inclusion Criteria:
Mothers, fathers/spouses and offspring in Helsinki and Uusimaa Hospital District.
Exclusion Criteria:
Inability to communicate in Finnish language
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neonatal body fat %
Prazo: Within 72 hours of birth
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Measured with PEA POD Cosmed® Infant Body Composition Assessment system |
Within 72 hours of birth
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Newborn weight
Prazo: Within 2 hours of birth
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Birth weight in kilograms |
Within 2 hours of birth
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Newborn height
Prazo: Within 2 hours of birth
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Birth height in meters |
Within 2 hours of birth
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ASQ-3
Prazo: 3 months, 1 year and 2 years of age
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Ages and Stages Questionnaire-3 |
3 months, 1 year and 2 years of age
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ITSEA
Prazo: 3 months, 1 year and 2 years of age
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Infant Toddler Social Emotional Assessment |
3 months, 1 year and 2 years of age
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/180/2018, HUS/512/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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