- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03765684
Vastasyntyneen kehon koostumukseen ja myöhempään terveyteen vaikuttavat tekijät Helsingin syntymäkohortissa 2018-2022 (HeBiCo)
Erilaisten vanhempain- ja raskaustekijöiden vaikutukset jälkeläisten kehon kokoonpanoon ja terveyteen myöhemmässä elämässä Helsingin syntymäkohortissa 2018-2022
In Helsinki Birth Cohort 2018-2022 a large, longitudinal and well-phenotyped birth cohort of infants and their parents will be established. Mothers, fathers/spouses and their children in Helsinki and Uusimaa Hospital District are recruited in the study and newborn composition of the children born in Helsinki Women's Hospital will be measured. Data on maternal and paternal diet quality, physical activity and depression during and after pregnancy will be collected and data from the hospital and national registers will be collected. Health of offspring and parents will be followed during their later life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) study is designed to find evidence between various intrauterine exposures and offspring adiposity and later health. It will be examined how different maternal (e.g. chronic diseases, ethnicity, BMI), and obstetric factors (e.g. gestational weight gain, diagnoses during pregnancy) as well as parental lifestyle and psychological aspects (e.g. diet quality, physical activity, depression and anxiety) are associated with newborn body composition and later health (e.g. obesity and neurocognitive health).
In the first phase of the study the participants are recruited on postnatal ward after delivery. The umbilical cord blood sample will be collected of all the neonates. After a consent the participants fill in the digital background, food frequency, depression and physical activity questionnaires. If the parents do not give their consent, the umbilical cord blood sample will be destroyed. Body composition of offspring will be assessed within 72 hours after birth. Registry data will be collected.
The second phase of the HeBiCo study is based on the HUS WomensHub treatment path and/or Apotti platform. The second phase of the HeBiCo constitutes of the mother-child pairs (and fathers/spouses) whose pregnancy can be followed from the early pregnancy to the end of the pregnancy through treatment path. Body composition of offspring born in Helsinki Women's Hospital will be assessed within 72 hours after birth.
The future studies will include 1) the intervention studies with digital service concept through WomensHub platform, and 2) the follow-up studies of offspring and parents in later life (to establish e.g. growth trajectories and later metabolic health of offspring).
The first phase of the HeBiCo study was registered 3/2018.
The second phase will be registered now.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The first phase of the Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) will be constituted of all the neonates whose body composition at birth can be obtained at Helsinki Women's Hospital, and whose mothers and fathers/spouses fill out the questionnaires after delivery (background, food frequency (FFQ), and depression questionnaires (EPDS, CES-D)).
In the second phase of HeBiCo, participants will be recruited any time during pregnancy and also at postnatal ward after delivery.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Mothers, fathers/spouses and offspring in Helsinki and Uusimaa Hospital District.
Exclusion Criteria:
Inability to communicate in Finnish language
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal body fat %
Aikaikkuna: Within 72 hours of birth
|
Measured with PEA POD Cosmed® Infant Body Composition Assessment system |
Within 72 hours of birth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Newborn weight
Aikaikkuna: Within 2 hours of birth
|
Birth weight in kilograms |
Within 2 hours of birth
|
|
Newborn height
Aikaikkuna: Within 2 hours of birth
|
Birth height in meters |
Within 2 hours of birth
|
|
ASQ-3
Aikaikkuna: 3 months, 1 year and 2 years of age
|
Ages and Stages Questionnaire-3 |
3 months, 1 year and 2 years of age
|
|
ITSEA
Aikaikkuna: 3 months, 1 year and 2 years of age
|
Infant Toddler Social Emotional Assessment |
3 months, 1 year and 2 years of age
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/180/2018, HUS/512/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .