Vastasyntyneen kehon koostumukseen ja myöhempään terveyteen vaikuttavat tekijät Helsingin syntymäkohortissa 2018-2022 (HeBiCo)
Erilaisten vanhempain- ja raskaustekijöiden vaikutukset jälkeläisten kehon kokoonpanoon ja terveyteen myöhemmässä elämässä Helsingin syntymäkohortissa 2018-2022
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) -tutkimuksen tarkoituksena on löytää todisteita erilaisten kohdunsisäisten altistumisen ja jälkeläisten lihavuuden ja myöhemmän terveyden välillä. Tutkitaan kuinka erilaiset äidin (esim. krooniset sairaudet, etnisyys, BMI) ja synnytystekijät (esim. raskausajan painonnousu, diagnoosit raskauden aikana) sekä vanhempien elämäntapa ja psykologiset näkökohdat (esim. ruokavalion laatu, fyysinen aktiivisuus, masennus ja ahdistus) liittyvät vastasyntyneen kehon koostumukseen ja myöhemmin terveyteen (esim. liikalihavuus ja neurokognitiivinen terveys).
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa osallistujat rekrytoidaan synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeen. Napanuoraverinäyte otetaan kaikista vastasyntyneistä. Suostumuksen saatuaan osallistujat täyttävät digitaalista taustaa, ruokailutiheyttä, masennusta ja fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet. Jos vanhemmat eivät anna suostumustaan, napanuoraverinäyte tuhotaan. Jälkeläisten kehon koostumus arvioidaan 72 tunnin kuluessa syntymästä. Rekisteritietoja kerätään.
HeBiCo-tutkimuksen toinen vaihe perustuu HUS WomensHub -hoitopolkuun ja/tai Apotti-alustaan. HeBiCo:n toinen vaihe koostuu äiti-lapsi-pareista (ja isistä/puolisoista), joiden raskautta voidaan seurata varhaisesta raskaudesta raskauden loppuun hoitopolun kautta. Helsingin naistensairaalassa syntyneiden jälkeläisten ruumiinkoostumus arvioidaan 72 tunnin kuluessa syntymästä.
Tulevat tutkimukset sisältävät 1) interventiotutkimukset digitaalisella palvelukonseptilla WomensHub-alustan kautta ja 2) jälkeläisten ja vanhempien seurantatutkimukset myöhemmällä iällä (esim. kasvuratoja ja myöhemmin jälkeläisten aineenvaihdunnan terveyttä).
HeBiCo-tutkimuksen ensimmäinen vaihe rekisteröitiin 3/2018.
Toinen vaihe rekisteröidään nyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Helsingin syntymäkohortin (HeBiCo) ensimmäinen vaihe muodostuu kaikista vastasyntyneistä, joiden kehonkoostumus syntymähetkellä on saatavissa Helsingin naistensairaalassa ja joiden äidit ja isät/puolisot täyttävät kyselylomakkeet synnytyksen jälkeen (tausta, ruokailutiheys ( FFQ) ja masennuskyselyt (EPDS, CES-D)).
HeBiCo:n toisessa vaiheessa osallistujat rekrytoidaan milloin tahansa raskauden aikana ja myös synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit, isät/puolisot ja jälkeläiset Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys kommunikoida suomen kielellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen kehon rasva-%
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä
|
Mitattu PEA POD Cosmed® Infant Body Composition Assessment -järjestelmällä
|
72 tunnin sisällä syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä syntymästä
|
Syntymäpaino kilogrammoina
|
2 tunnin sisällä syntymästä
|
|
Vastasyntyneen korkeus
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä syntymästä
|
Syntymäkorkeus metreinä
|
2 tunnin sisällä syntymästä
|
|
ASQ-3
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Ikä ja vaiheet -kysely-3
|
3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
|
ITSEA
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Vauvan taaperon sosiaalinen emotionaalinen arviointi
|
3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/180/2018, HUS/512/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .